- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03618446
Preditores de mortalidade após fraturas pélvicas: um estudo de coorte retrospectivo de um centro de trauma de nível 1 no alto Egito
Preditores de mortalidade após fraturas pélvicas: um estudo de coorte retrospectivo de um centro de trauma de nível 1 no alto Egito.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em 2010, um Registro de Lesões Pélvicas foi desenvolvido para documentar o tratamento e os resultados de maneira padronizada. Todos os pacientes internados na AUTU assinam um consentimento informado para permitir o uso de seus dados para fins de pesquisa. Os dados dos pacientes são coletados prospectivamente e armazenados em um banco de dados local projetado especificamente para esse fim.
Os dados coletados incluíram idade, sexo, mecanismo da lesão, classificação da fratura, lesões associadas e admissão na UTI, tempo de internação e presença de coleção abdominopélvica diagnosticada pela Focused Assessment with Sonography for Trauma (FAST) na admissão. O desfecho primário foi a mortalidade intra-hospitalar. Os preditores de mortalidade intra-hospitalar foram identificados comparando os caracteres de sobreviventes e não sobreviventes. Os objetivos secundários foram analisar as diferenças entre adultos e crianças e analisar as causas e o momento da morte.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- internações de primeira vez e pacientes cujo tratamento foi concluído em nosso hospital
- todos os pacientes com fratura pélvica internados em nossa Unidade de Trauma.
Critério de exclusão:
- ferimentos penetrantes
- fraturas isoladas do acetábulo
- Pacientes que receberam alta por vontade própria contra indicação médica ou cujo tratamento foi continuado em outro hospital
- pacientes readmitidos
- Lesões por arma de fogo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sobreviventes
Pacientes cuja fratura pélvica sobreviveu até o momento da alta hospitalar.
|
|
|
Não sobreviventes
Pacientes cuja fratura pélvica e morreu durante o hospital.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mortalidade intra-hospitalar
Prazo: Um mês
|
Morte ocorrida durante a internação do paciente.
|
Um mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Osama Farouk, Assiut University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17100526
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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