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Preditores de mortalidade após fraturas pélvicas: um estudo de coorte retrospectivo de um centro de trauma de nível 1 no alto Egito

15 de fevereiro de 2022 atualizado por: Osama Farouk, Assiut University

Preditores de mortalidade após fraturas pélvicas: um estudo de coorte retrospectivo de um centro de trauma de nível 1 no alto Egito.

Um estudo de coorte retrospectivo foi realizado para todos os pacientes com fratura pélvica internados na Unidade de Trauma da Universidade de Assiut (AUTU), um centro de trauma de nível 1. (AUTU) está localizada no Alto Egito e oferece assistência médica a mais de 30.000 pacientes por ano.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Em 2010, um Registro de Lesões Pélvicas foi desenvolvido para documentar o tratamento e os resultados de maneira padronizada. Todos os pacientes internados na AUTU assinam um consentimento informado para permitir o uso de seus dados para fins de pesquisa. Os dados dos pacientes são coletados prospectivamente e armazenados em um banco de dados local projetado especificamente para esse fim.

Os dados coletados incluíram idade, sexo, mecanismo da lesão, classificação da fratura, lesões associadas e admissão na UTI, tempo de internação e presença de coleção abdominopélvica diagnosticada pela Focused Assessment with Sonography for Trauma (FAST) na admissão. O desfecho primário foi a mortalidade intra-hospitalar. Os preditores de mortalidade intra-hospitalar foram identificados comparando os caracteres de sobreviventes e não sobreviventes. Os objetivos secundários foram analisar as diferenças entre adultos e crianças e analisar as causas e o momento da morte.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1188

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

1.188 pacientes foram considerados elegíveis para análise. Estes foram ainda divididos em uma coorte de adultos com idade acima de 16 anos (951 pacientes) e uma coorte pediátrica (237 pacientes).

Descrição

Critério de inclusão:

  • internações de primeira vez e pacientes cujo tratamento foi concluído em nosso hospital
  • todos os pacientes com fratura pélvica internados em nossa Unidade de Trauma.

Critério de exclusão:

  • ferimentos penetrantes
  • fraturas isoladas do acetábulo
  • Pacientes que receberam alta por vontade própria contra indicação médica ou cujo tratamento foi continuado em outro hospital
  • pacientes readmitidos
  • Lesões por arma de fogo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Sobreviventes
Pacientes cuja fratura pélvica sobreviveu até o momento da alta hospitalar.
Não sobreviventes
Pacientes cuja fratura pélvica e morreu durante o hospital.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mortalidade intra-hospitalar
Prazo: Um mês
Morte ocorrida durante a internação do paciente.
Um mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Osama Farouk, Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

7 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 17100526

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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