- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03618446
Predictores de mortalidad después de fracturas pélvicas: un estudio de cohorte retrospectivo de un centro de traumatología de nivel 1 en el Alto Egipto
Predictores de mortalidad después de fracturas pélvicas: un estudio de cohorte retrospectivo de un centro de traumatología de nivel 1 en el Alto Egipto.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En 2010, se desarrolló un Registro de lesiones pélvicas para documentar el tratamiento y los resultados de manera estandarizada. Todos los pacientes ingresados en AUTU firman un consentimiento informado para permitir el uso de sus datos con fines de investigación. Los datos de los pacientes se recopilan de forma prospectiva y se almacenan en una base de datos local diseñada específicamente para este fin.
Los datos recopilados incluyeron la edad, el sexo, el mecanismo de la lesión, la clasificación de la fractura, las lesiones asociadas y el ingreso en la UCI, la duración de la estadía en el hospital y la presencia de colección abdominopélvica según lo diagnosticado por Focused Assessment with Sonography for Trauma (FAST) en el momento del ingreso. La medida de resultado primaria fue la mortalidad hospitalaria. Los predictores de mortalidad hospitalaria se identificaron comparando los caracteres de los supervivientes y los no supervivientes. Los objetivos secundarios fueron analizar las diferencias entre adultos y niños y analizar las causas y el momento de la muerte.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- primeros ingresos y pacientes cuyo tratamiento finalizó en nuestro hospital
- todos los pacientes con fractura de pelvis ingresados en nuestra Unidad de Trauma.
Criterio de exclusión:
- heridas penetrantes
- fracturas acetabulares aisladas
- Pacientes que fueron dados de alta por voluntad propia en contra del consejo médico o cuyo tratamiento se continuó en otro hospital
- pacientes readmitidos
- Lesiones por arma de fuego
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sobrevivientes
Pacientes cuya fractura pélvica sobrevivió hasta el momento del alta del hospital.
|
|
|
No sobrevivientes
Pacientes que se fracturaron la pelvis y fallecieron mientras estaban en el hospital.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: Un mes
|
Muerte que ocurre mientras el paciente está ingresado en el hospital.
|
Un mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Osama Farouk, Assiut University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17100526
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .