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Predictores de mortalidad después de fracturas pélvicas: un estudio de cohorte retrospectivo de un centro de traumatología de nivel 1 en el Alto Egipto

15 de febrero de 2022 actualizado por: Osama Farouk, Assiut University

Predictores de mortalidad después de fracturas pélvicas: un estudio de cohorte retrospectivo de un centro de traumatología de nivel 1 en el Alto Egipto.

Se llevó a cabo un estudio de cohorte retrospectivo para todos los pacientes con fractura pélvica ingresados ​​en la Unidad de Trauma de la Universidad de Assiut (AUTU), un centro de trauma de nivel 1. (AUTU) se encuentra en el Alto Egipto y brinda atención médica a más de 30,000 pacientes por año.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

En 2010, se desarrolló un Registro de lesiones pélvicas para documentar el tratamiento y los resultados de manera estandarizada. Todos los pacientes ingresados ​​en AUTU firman un consentimiento informado para permitir el uso de sus datos con fines de investigación. Los datos de los pacientes se recopilan de forma prospectiva y se almacenan en una base de datos local diseñada específicamente para este fin.

Los datos recopilados incluyeron la edad, el sexo, el mecanismo de la lesión, la clasificación de la fractura, las lesiones asociadas y el ingreso en la UCI, la duración de la estadía en el hospital y la presencia de colección abdominopélvica según lo diagnosticado por Focused Assessment with Sonography for Trauma (FAST) en el momento del ingreso. La medida de resultado primaria fue la mortalidad hospitalaria. Los predictores de mortalidad hospitalaria se identificaron comparando los caracteres de los supervivientes y los no supervivientes. Los objetivos secundarios fueron analizar las diferencias entre adultos y niños y analizar las causas y el momento de la muerte.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1188

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

1188 pacientes fueron considerados elegibles para el análisis. Estos se dividieron además en una cohorte de adultos cuya edad es superior a 16 años (951 pacientes) y una cohorte pediátrica (237 pacientes).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • primeros ingresos y pacientes cuyo tratamiento finalizó en nuestro hospital
  • todos los pacientes con fractura de pelvis ingresados ​​en nuestra Unidad de Trauma.

Criterio de exclusión:

  • heridas penetrantes
  • fracturas acetabulares aisladas
  • Pacientes que fueron dados de alta por voluntad propia en contra del consejo médico o cuyo tratamiento se continuó en otro hospital
  • pacientes readmitidos
  • Lesiones por arma de fuego

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Sobrevivientes
Pacientes cuya fractura pélvica sobrevivió hasta el momento del alta del hospital.
No sobrevivientes
Pacientes que se fracturaron la pelvis y fallecieron mientras estaban en el hospital.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: Un mes
Muerte que ocurre mientras el paciente está ingresado en el hospital.
Un mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Osama Farouk, Assiut University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2010

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

7 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 17100526

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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