- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03618446
Prediktory úmrtnosti po zlomeninách pánve: Retrospektivní kohortová studie z traumatického centra 1. úrovně v Horním Egyptě
Prediktory úmrtnosti po zlomeninách pánve: Retrospektivní kohortová studie z traumatického centra úrovně 1 v Horním Egyptě.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V roce 2010 byl vyvinut registr poranění pánve, který dokumentuje léčbu a výsledky standardizovaným způsobem. Všichni pacienti přijatí do AUTU podepisují informovaný souhlas s povolením použití jejich dat pro výzkumné účely. Údaje pacientů jsou prospektivně shromažďovány a ukládány do místní databáze speciálně navržené pro tento účel.
Shromážděná data zahrnovala věk, pohlaví, mechanismus poranění, klasifikaci zlomenin, přidružená poranění a přijetí na JIP, délku hospitalizace a přítomnost abdominopelvického odběru, jak bylo diagnostikováno cíleným hodnocením se sonografií pro trauma (FAST) při přijetí. Primárním výsledným měřítkem byla hospitalizační mortalita. Prediktory hospitalizační úmrtnosti byly identifikovány porovnáním charakteru přeživších a nepřeživších. Sekundárními cíli bylo analyzovat rozdíly mezi dospělými a dětmi a analyzovat příčiny a načasování úmrtí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- prvopřijetí a pacienti, jejichž léčba byla ukončena v naší nemocnici
- všichni pacienti s frakturou pánve přijatí na naše traumatologické oddělení.
Kritéria vyloučení:
- penetrující zranění
- izolované zlomeniny acetabula
- Pacienti, kteří byli propuštěni z vlastní vůle proti lékařskému doporučení nebo jejichž léčba pokračovala v jiné nemocnici
- znovu přijatí pacienti
- Zranění střelnou zbraní
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Přeživší
Pacienti, u kterých zlomenina pánve přežila až do propuštění z nemocnice.
|
|
|
Nepřeživší
Pacienti, kteří si zlomili pánev a zemřeli v nemocnici.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úmrtnost v nemocnici
Časové okno: Jeden měsíc
|
Smrt nastává, když je pacient přijat do nemocnice.
|
Jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Osama Farouk, Assiut University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17100526
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .