우울증에서의 행동 자기 활성화 및 가상 현실 (DEPREVACT)
우울증 치료에서 가상 현실을 통한 행동 자기 활성화의 효능에 대한 무작위 통제 연구
우울증은 일상생활의 주요 핸디캡이며 우울증에 대한 간략한 행동 활성화 치료(BATD)를 포함한 행동 활성화(CA)로 치료하는 경우가 많습니다. CA 원칙은 개인의 가치에 따라 활동을 설정하는 것입니다. CA와 관련된 다른 도구는 가상 현실(VR)로 탐색할 가치가 있습니다. 가상 현실(VR)은 현실과 삶의 감각과 유사한 시나리오와 감각을 제공합니다. 안전하고 통제된 환경에서 치료사의 지원을 받습니다. 주요 목표는 일상 생활에서 우울 증상 및 CA의 강도에 대한 프로그램 "BATD with RV" 대 "BATD without RV"의 효과를 비교하는 것입니다.
방법론: 이것은 무작위, 맹검 연구입니다. 포함 기준은 다음과 같습니다: 18~70세; 단극성 우울증 진단; BDI-II에서 ≥ 17의 점수를 보여줍니다. 80명의 피험자가 24개월 동안 모집되고 2개 그룹으로 무작위 배정됩니다. 1) VR의 개입 그룹 프로그램 BATD; 2) RV가 없는 BATD 프로그램 개입 그룹, 45분 지속.
판단 기준: 개입의 효과는 BDI-II 척도 및 우울증에 대한 행동 활성화 척도(BADS)로 평가됩니다.
결과: 환자의 삶의 질을 향상시키기 위한 새로운 우울증 관리(AC with RV); 그 효과의 증거; 이 치료의 일반화; 과학계에서 그 효과에 대한 인식.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alexandre DE CONNOR
- 전화번호: +334.67.33.24.26
- 이메일: a-deconnor@chu-montpellier.fr
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34295
- 모병
- University hospital of Montpellier
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수석 연구원:
- Jérôme ATTAL, MD
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부수사관:
- Delphine CAPDEVIELLE, MD, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~70세의 성인,
- 특성화된 단극성 우울 장애의 진단(DSM-V의 우울증의 진단 기준)을 갖는 것,
- 다른 장애(예: 사회 공포증, OCD, 심각한 성격 장애, ASD, TCA 등)에 이차적이지 않은 원발성 우울증
- IDB-II에서 17점 이상의 점수를 보여주고,
- 뒤를 이어 몽펠리에 대학병원의 정신과 의사나 진보주의자,
- 프랑스어를 읽고 이해하고 말할 수 있으며,
- 사회 보장 제도의 제휴 또는 수혜자.
- 정보에 입각한 동의 수집.
제외 기준:
(1) 두부 외상 또는 최근 중추신경학적 상태의 병력만 (2) 지진 요법 또는 rTMS 또는 CBT에 의한 현재 치료. (3) 담배 관련 장애(DSM-V)를 제외한 모든 물질 관련 장애로부터 제외
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상현실을 이용한 행동적 자기활성화의 효능
우울증에 대한 간략한 행동 활성화 치료(BATD) 프로그램의 10개 개별 세션, 치료 시작 시 1시간, 그 후 30분 동안, 일주일에 한 번 + 30분 동안 지속되는 세션 4-9의 가상 현실 활동. |
가상현실을 이용한 행동적 자기활성화의 효능
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가짜 비교기: 가상 현실 없이 행동 자기 활성화의 효능
우울증에 대한 간략한 행동 활성화 치료(BATD) 프로그램의 10개 개별 세션, 치료 시작 시 1시간, 그 후 30분 동안 일주일에 한 번.
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가상 현실 없이 행동 자기 활성화의 효능
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증의 진화
기간: 0~6개월
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Beck Depression Inventory 버전 II(BDI-II; 우울증) ; 0~6개월 사이에 BDI-II 점수를 낮춥니다.
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0~6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울 증상의 진화
기간: 0, 3, 6개월
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임상의에 의한 우울 증상 목록(IDS-C); 0~3개월 사이에 IDS-C 점수 감소; 그리고 0~6개월.
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0, 3, 6개월
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우울증의 진화
기간: 0~3개월
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Beck Depression Inventory 버전 II(BDI-II; 우울증) ; 0~3개월 사이에 BDI-II 점수를 감소시킵니다.
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0~3개월
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삶의 질
기간: 3개월 및 6개월
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약식(36) 건강 조사(SF36) ; 치료 종료 및 3개월 후 삶의 질을 높입니다.
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3개월 및 6개월
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육체적 피로
기간: 3개월 및 6개월
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다차원 피로 목록(신체적 피로); 치료 종료 및 3개월 후 신체 피로 수준을 감소시킵니다.
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3개월 및 6개월
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활동 수
기간: 3개월 및 6개월
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한 주 동안 수행한 자발적 활동의 수.
치료 종료 후와 3개월 후 일상생활 활동 횟수를 늘립니다.
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3개월 및 6개월
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가망 없음
기간: 3개월 및 6개월
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Beck 절망 척도(미래에 대한 느낌, 의욕 상실, 기대); 치료 종료 후 3개월 후 희망을 높이십시오.
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3개월 및 6개월
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치료 제휴
기간: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10주; 13개월 및 6개월
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모든 연구 기간 동안 세션 및 방문에 참석합니다.
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0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10주; 13개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Delphine CAPDEVIELLE, MD, PhD, University Hospitals of Montpellier, France
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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