아급성 뇌졸중 환자의 상지 기능을 개선하기 위한 TENS를 사용한 상지 미러 테라피
2024년 10월 1일 업데이트: Shamay Ng, The Hong Kong Polytechnic University
아급성 뇌졸중 환자의 상지 운동 기능을 개선하기 위해 거울 요법(MT) 및 경피 전기 신경 자극(TENS)을 사용한 상지 훈련의 무작위 통제 임상 시험
본 연구는 표준화된 상지 훈련(TOT)에 더하여 각각 (1) TENS와 함께 하는 MT, (2) TENS와 함께 sham-MT를 사용하는 2가지 재활 프로그램의 상지 운동 기능 향상, 일상 활동의 효과를 비교하였다. 아급성 뇌졸중 환자의 생활, 지역사회 통합 및 삶의 질.
연구 개요
상세 설명
제안된 연구의 주요 목표는 Bi-TENS를 사용한 MT가 뇌졸중 환자의 상지 운동 기능, 일상 생활 활동, 지역사회 통합 및 삶의 질을 향상시키는 데 Bi-TENS를 사용한 가짜 MT보다 효과적인지 여부를 입증하는 것입니다. .
귀무 가설은 Bi-TENS를 사용한 MT가 뇌졸중 환자의 상지 운동 기능, 일상 생활 활동, 지역 사회 통합 및 삶의 질을 향상시키는 데 있어 Bi-TENS를 사용한 가짜 MT와 크게 다르지 않다는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shamay NG, PhD
- 전화번호: +852 2766-4889
- 이메일: shamay.ng@polyu.edu.hk
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩, Hong Kong
- 모병
- The Hong Kong Polytechnic University
-
연락하다:
- Shamay SM Ng, PhD
- 전화번호: 27664889
- 이메일: Shamay.Ng@polyu.edu.hk
-
연락하다:
- Shamay SM NG, PhD
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Shatin Hospital
-
연락하다:
- Shamay S M Ng, PhD
- 전화번호: 27664889
- 이메일: Shamay.Ng@polyu.edu.hk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
41년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 현재 뇌졸중 발병 후 3~11주 이내에 MRI 또는 컴퓨터 단층 촬영으로 허혈성 뇌 손상 또는 뇌내 출혈로 진단받았습니다.
- 마비되지 않은 팔을 의지적으로 제어할 수 있고 마비된 팔의 어깨에서 최소한의 반중력 움직임이 있어야 합니다.
- 반중력 자세에서 마비된 팔의 손목 신전에서 최소 5도
- 약식 정신 테스트에서 > 6/10을 득점할 수 있습니다.
- 지시를 따를 수 있고 연구에 대해 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
제외 기준:
- 적절한 평가 및 치료를 방해할 수 있는 추가 의료, 심혈관 및 정형외과 질환이 있는 경우
- 심장 박동기를 사용하십시오.
- 수용성 실어증이 있습니다.
- 상당한 상지 말초 신경병증(예: 당뇨병성 다발신경병증)이 있는 경우
- 팔의 수동적 동작 범위를 배제하는 심한 어깨, 팔꿈치, 손목 또는 손가락 구축이 있는 경우
- 전기 자극을 방지하는 피부 알레르기가 있는 경우
- 약물 연구 또는 기타 임상 시험에 참여합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MT+ 양측 TENS
모든 피험자는 16회의 치료 세션(8주 동안 주당 2회)을 받게 됩니다.
피험자는 1.5시간 재활 프로그램을 받게 됩니다: MT+양측 TENS 30분 및 표준화된 상지 훈련의 기존 훈련 1시간.
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자극기는 120z 이중 채널 TENS 장치(ITO Physiotherapy & Rehabilittaion, Co, Ltd, Tokyo, Japan)입니다.
TENS 자극은 100Hz에서 이루어지며, 감각 역치의 두 배 강도에서 0.2ms 평방 펄스가 발생합니다(피험자가 따끔거림을 느낀다고 보고한 최소 강도로 정의되고 근육 경련이 없는 것으로 나타나는 운동 역치보다 낮음). 마비된 팔과 손상되지 않은 팔 모두에 감각 자극을 제공합니다.
두 쌍의 일회용 표면 전극을 수근관에서 표재 굴곡근까지의 정중 신경과 장무지 신근에서 공수지 신근까지의 표재 요골 신경 위에 적용합니다. 음극은 근위부에, 양극은 말단 사이트.
거울판이 있는 맞춤형 각도 조절 프레임이 사용됩니다. 모든 과목은 수행하도록 지시받습니다.
피험자는 30분 동안 양측 상지 운동을 완료하게 됩니다. 온전한 팔은 거울 앞에 놓이고, 마비된 팔은 거울 뒤에 놓이게 됩니다. 관련된 관절은 팔꿈치 관절, 손목 관절 및 모든 손가락 관절의 능동적 제어를 향상시키기 위해 앉은 자세에서 사용 가능한 전체 범위에서 구부러지고 확장됩니다. 참가자는 상지 운동을 양측으로 수행할 때 팔의 손상되지 않은 이미지에 집중하도록 권장됩니다.
표준화된 상지 훈련
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위약 비교기: sham-MT+ 양측 TENS
모든 피험자는 16회의 치료 세션(8주 동안 주당 2회)을 받게 됩니다.
피험자는 1.5시간 재활 프로그램을 받게 됩니다: 30분의 가짜 MT+양측 TENS 및 1시간의 표준화된 상지 훈련의 기존 훈련.
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자극기는 120z 이중 채널 TENS 장치(ITO Physiotherapy & Rehabilittaion, Co, Ltd, Tokyo, Japan)입니다.
TENS 자극은 100Hz에서 이루어지며, 감각 역치의 두 배 강도에서 0.2ms 평방 펄스가 발생합니다(피험자가 따끔거림을 느낀다고 보고한 최소 강도로 정의되고 근육 경련이 없는 것으로 나타나는 운동 역치보다 낮음). 마비된 팔과 손상되지 않은 팔 모두에 감각 자극을 제공합니다.
두 쌍의 일회용 표면 전극을 수근관에서 표재 굴곡근까지의 정중 신경과 장무지 신근에서 공수지 신근까지의 표재 요골 신경 위에 적용합니다. 음극은 근위부에, 양극은 말단 사이트.
표준화된 상지 훈련
거울판이 달린 맞춤형 각도 조절 프레임이 사용되며 거울의 반사면은 종이로 덮여 있습니다. 모든 과목은 수행하도록 지시받습니다.
피험자는 30분 동안 양측 상지 운동을 완료하게 됩니다. 온전한 팔은 가려진 거울 앞에 놓이고, 마비된 팔은 가려진 거울 뒤에 놓이게 됩니다. 관련된 관절은 팔꿈치 관절, 손목 관절 및 모든 손가락 관절의 능동적 제어를 향상시키기 위해 앉은 자세에서 사용 가능한 전체 범위에서 구부러지고 확장됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FMA-UE(Fugl-Meyer Assessment of Upper Extremity) - 기준선
기간: 기준선(0주)
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FMA-UE는 마비된 상지의 운동 장애 중증도를 평가하는 데 사용됩니다.
33개 작업의 성과는 3점 순서 척도(0~2)를 사용하여 평가되며 최대 점수는 66입니다.
FMA-UE는 자발적인 움직임, 반사 활동, 파악 및 상지의 조정을 평가하고 뇌졸중 환자에서 높은 평가자 신뢰도(r=0.99)를 갖습니다.
더 높은 척도 점수는 덜 심각한 운동 장애를 나타냅니다.
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기준선(0주)
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WMFT(Wolf Motor Function Test) - 기준선
기간: 기준선(0주)
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상지 기능은 근력 기반 작업의 2개 항목과 기능 기반 작업의 15개 항목으로 구성된 WMFT에 의해 평가됩니다.
두 가지 근력 기반 작업은 웨이트 리프트와 악력으로 측정됩니다.
15가지 기능 기반 작업은 각 작업을 완료하는 데 걸린 시간(초)과 각 작업을 시도할 때 마비된 손 사용의 품질 등급(0에서 5까지 등급)으로 평가됩니다.
15개의 작업에 대한 점수를 합산한 다음 평균을 내어 평균 기능 점수를 산출합니다.
WMFT는 평가자 간 신뢰도가 높습니다(ICC=0.97).
및 시간 점수에 대한 테스트-재테스트 신뢰도(ICC=0.95).
더 높은 점수는 더 나은 손 기능을 나타냅니다.
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기준선(0주)
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FMA-UE(상지의 푸글-메이어 평가) - 중간고사
기간: 4 주
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FMA-UE는 마비된 상지의 운동 장애의 심각도를 평가하는 데 사용됩니다.
33개 작업의 성과는 3점 순서 척도(0~2)를 사용하여 평가되며 최대 점수는 66점입니다.
FMA-UE는 자발적인 움직임, 반사 활동, 상지의 파악 및 조정을 평가하며 뇌졸중 환자에 대해 높은 평가자 간 신뢰도(r=0.99)를 나타냅니다.
척도 점수가 높을수록 운동 장애가 덜 심각한 것을 나타냅니다.
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4 주
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FMA-UE(상지의 푸글-메이어 평가) - 훈련 후
기간: 8주
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FMA-UE는 마비된 상지의 운동 장애의 심각도를 평가하는 데 사용됩니다.
33개 작업의 성과는 3점 순서 척도(0~2)를 사용하여 평가되며 최대 점수는 66점입니다.
FMA-UE는 자발적인 움직임, 반사 활동, 상지의 파악 및 조정을 평가하며 뇌졸중 환자에 대해 높은 평가자 간 신뢰도(r=0.99)를 나타냅니다.
척도 점수가 높을수록 운동 장애가 덜 심각한 것을 나타냅니다.
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8주
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상지의 푸글-메이어 평가(FMA-UE) - 후속 조치
기간: 12주
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FMA-UE는 마비된 상지의 운동 장애의 심각도를 평가하는 데 사용됩니다.
33개 작업의 성과는 3점 순서 척도(0~2)를 사용하여 평가되며 최대 점수는 66점입니다.
FMA-UE는 자발적인 움직임, 반사 활동, 상지의 파악 및 조정을 평가하며 뇌졸중 환자에 대해 높은 평가자 간 신뢰도(r=0.99)를 나타냅니다.
척도 점수가 높을수록 운동 장애가 덜 심각한 것을 나타냅니다.
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12주
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Wolf 모터 기능 테스트(WMFT) - 중간고사
기간: 4 주
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상지 기능은 근력 기반 작업 2개 항목과 기능 기반 작업 15개 항목으로 구성된 WMFT로 평가됩니다.
두 가지 근력 기반 작업은 역도 및 악력으로 측정됩니다.
15가지 기능 기반 작업은 각 작업을 완료하는 데 걸린 시간(초)과 각 작업을 시도할 때 마비된 손의 사용 품질 등급(0~5등급)으로 평가됩니다.
15개 작업에 대한 점수를 합산한 후 평균을 내어 평균 기능 능력 점수를 산출합니다.
WMFT는 평가자 간 신뢰도가 높습니다(ICC=0.97).
시간 점수에 대한 테스트-재테스트 신뢰도(ICC=0.95).
점수가 높을수록 손 기능이 더 좋다는 것을 의미합니다.
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4 주
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Wolf 모터 기능 테스트(WMFT) - 훈련 후
기간: 8주
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상지 기능은 근력 기반 작업 2개 항목과 기능 기반 작업 15개 항목으로 구성된 WMFT로 평가됩니다.
두 가지 근력 기반 작업은 역도 및 악력으로 측정됩니다.
15가지 기능 기반 작업은 각 작업을 완료하는 데 걸린 시간(초)과 각 작업을 시도할 때 마비된 손의 사용 품질 등급(0~5등급)으로 평가됩니다.
15개 작업에 대한 점수를 합산한 후 평균을 내어 평균 기능 능력 점수를 산출합니다.
WMFT는 평가자 간 신뢰도가 높습니다(ICC=0.97).
시간 점수에 대한 테스트-재테스트 신뢰도(ICC=0.95).
점수가 높을수록 손 기능이 더 좋다는 것을 의미합니다.
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8주
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Wolf 모터 기능 테스트(WMFT) - 후속 조치
기간: 12주
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상지 기능은 근력 기반 작업 2개 항목과 기능 기반 작업 15개 항목으로 구성된 WMFT로 평가됩니다.
두 가지 근력 기반 작업은 역도 및 악력으로 측정됩니다.
15가지 기능 기반 작업은 각 작업을 완료하는 데 걸린 시간(초)과 각 작업을 시도할 때 마비된 손의 사용 품질 등급(0~5등급)으로 평가됩니다.
15개 작업에 대한 점수를 합산한 후 평균을 내어 평균 기능 능력 점수를 산출합니다.
WMFT는 평가자 간 신뢰도가 높습니다(ICC=0.97).
시간 점수에 대한 테스트-재테스트 신뢰도(ICC=0.95).
점수가 높을수록 손 기능이 더 좋다는 것을 의미합니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌졸중 영향 척도(SIS) - 기준선
기간: 기준선(0주)
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SIS는 뇌졸중 생존자의 건강 관련 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
SIS는 힘(4개 항목), 기억 및 사고(7개 항목), 감정(9개 항목), 의사소통(7개 항목), ADL(10개 항목), 이동성(9개 항목)의 8개 영역으로 구성된 59개 항목 설문지입니다. ), 손 기능(5개 항목) 및 참여(8개 항목).
각 항목에 대한 응답은 참가자에게 지난 2주 동안 작업의 난이도를 점수화하도록 요청하는 5점 리커트 척도를 기반으로 합니다.
근력, ADL, 이동성 및 손 기능 영역의 항목을 결합하여 복합 신체 기능 점수를 생성할 수 있습니다.
각 영역에 대한 점수는 [(평균 영역 점수-1)/(5-1)]*100 공식을 사용하여 100점 만점으로 변환됩니다.
점수가 높을수록 더 나은 자기 인식 건강을 나타냅니다.
SIS는 건강 관련 QoL을 평가하기 위한 타당성과 신뢰성을 입증했습니다.
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기준선(0주)
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그립 강도 - 기준선
기간: 기준선(0주)
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마비된 손과 손상되지 않은 손 모두의 그립 강도는 American Society of Hand Therapist에서 권장하는 표준화된 위치 및 지침과 함께 Jamar 동력계(Sammons Preston Rolyan, Bolingbrook, IL, USA)를 사용하여 측정됩니다.
모든 피험자는 3번의 시도 동안 5초 동안 가능한 한 세게 동력계를 쥐어 짜야 합니다.
세 번의 시도 모두에서 생성된 힘(킬로그램 단위)을 기록하고 데이터 분석을 위해 평균화합니다.
동력계를 이용한 악력 측정은 높은 검사-재검사 신뢰도를 갖는다(r=0.88-0.93).
및 평가자 간 신뢰도(r=0.99).
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기준선(0주)
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모터 활동 로그(MAL) - 기준선
기간: 기준선(0주)
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MAL 설문지는 반구조화 인터뷰에서 30가지 일상 활동에서 마비된 상지를 얼마나 자주 그리고 얼마나 잘 사용하는지 평가하는 데 사용됩니다.
6점 서수 척도를 기반으로 피험자는 실제 상황에서 이러한 30가지 작업을 수행할 때 (1) 사용량(AOU) 및 (2) 이동 품질(QOM)을 평가해야 합니다.
AOU 및 QOM 점수를 합산하고 평균하여 각 과목에 대한 단일 MAL 점수를 산출합니다.
MAL은 뇌졸중 환자에서 높은 내적 일관성(Cronbach alpha > 0.88)과 합리적인 구성 타당도(Spearman r=0.63)를 가지고 있으며 본 연구에서는 MAL의 중국어 버전을 사용할 것이다.
점수가 높을수록 일상 생활에서 영향을 받은 손을 더 잘 사용함을 나타냅니다.
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기준선(0주)
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커뮤니티 통합 설문지(CIM) - 기준선
기간: 기준선(0주)
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커뮤니티 통합 수준은 CIM-C(커뮤니티 통합 측정)의 광둥어 버전으로 평가됩니다.
CIM은 10개 항목으로 구성된 고객 중심 설문지입니다. 각 항목은 10에서 50까지의 총점에 대해 5점 척도로 등급을 요청합니다.
CIM-C는 우수한 내부 일관성(Cronbach α, 0.84)과 신뢰성(ICC, 0.84)을 입증했습니다.
점수가 높을수록 커뮤니티 통합 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선(0주)
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악력 - 중간고사
기간: 4 주
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마비된 손과 온전한 손 모두의 악력은 American Society of Hand Therapist가 권장하는 표준화된 자세와 지침에 따라 Jamar 동력계(Sammons Preston Rolyan, Bolingbrook, IL, USA)를 사용하여 측정됩니다.
모든 피험자는 3회 시험 동안 5초 동안 동력계를 최대한 세게 쥐어야 합니다.
세 번의 시험 모두에서 생성된 힘(킬로그램)을 기록하고 데이터 분석을 위해 평균을 냅니다.
동력계를 이용한 그립 강도 측정은 높은 테스트-재테스트 신뢰도(r=0.88-0.93)를 갖습니다.
및 평가자 간 신뢰도(r=0.99).
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4 주
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그립 강도 - 훈련 후
기간: 8주
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마비된 손과 온전한 손 모두의 악력은 American Society of Hand Therapist가 권장하는 표준화된 자세와 지침에 따라 Jamar 동력계(Sammons Preston Rolyan, Bolingbrook, IL, USA)를 사용하여 측정됩니다.
모든 피험자는 3회 시험 동안 5초 동안 동력계를 최대한 세게 쥐어야 합니다.
세 번의 시험 모두에서 생성된 힘(킬로그램)을 기록하고 데이터 분석을 위해 평균을 냅니다.
동력계를 이용한 그립 강도 측정은 높은 테스트-재테스트 신뢰도(r=0.88-0.93)를 갖습니다.
및 평가자 간 신뢰도(r=0.99).
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8주
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그립 강도 - 후속 조치
기간: 12주
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마비된 손과 온전한 손 모두의 악력은 American Society of Hand Therapist가 권장하는 표준화된 자세와 지침에 따라 Jamar 동력계(Sammons Preston Rolyan, Bolingbrook, IL, USA)를 사용하여 측정됩니다.
모든 피험자는 3회 시험 동안 5초 동안 동력계를 최대한 세게 쥐어야 합니다.
세 번의 시험 모두에서 생성된 힘(킬로그램)을 기록하고 데이터 분석을 위해 평균을 냅니다.
동력계를 이용한 그립 강도 측정은 높은 테스트-재테스트 신뢰도(r=0.88-0.93)를 갖습니다.
및 평가자 간 신뢰도(r=0.99).
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12주
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재킷 테스트 - 기준선
기간: 기준(0주)
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재킷 테스트는 뇌졸중 환자의 긴팔 재킷을 입고 벗는 상지 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
테스트는 선 자세로 진행됩니다.
총 시간은 옷을 입는 시간과 벗는 시간의 합으로 스톱워치에 의해 계산됩니다.
재킷 테스트는 세 번 테스트됩니다.
데이터 분석을 위해 재킷 테스트 시간에 대한 세 번의 시도가 수집되고 평균화됩니다.
이 검사는 뇌졸중 환자에 대해 평가자 내, 평가자 간 및 검사-재검사 신뢰도(ICC = 0.781 - 1.000)가 뛰어납니다.
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기준(0주)
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재킷 테스트 - 중간고사
기간: 4 주
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재킷 테스트는 뇌졸중 환자의 긴팔 재킷을 입고 벗는 상지 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
테스트는 선 자세로 진행됩니다.
총 시간은 옷을 입는 시간과 벗는 시간의 합으로 스톱워치에 의해 계산됩니다.
재킷 테스트는 세 번 테스트됩니다.
데이터 분석을 위해 재킷 테스트 시간에 대한 세 번의 시도가 수집되고 평균화됩니다.
이 검사는 뇌졸중 환자에 대해 평가자 내, 평가자 간 및 검사-재검사 신뢰도(ICC = 0.781 - 1.000)가 뛰어납니다.
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4 주
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재킷 테스트 - 훈련 후
기간: 8주
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재킷 테스트는 뇌졸중 환자의 긴팔 재킷을 입고 벗는 상지 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
테스트는 선 자세로 진행됩니다.
총 시간은 옷을 입는 시간과 벗는 시간의 합으로 스톱워치에 의해 계산됩니다.
재킷 테스트는 세 번 테스트됩니다.
데이터 분석을 위해 재킷 테스트 시간에 대한 세 번의 시도가 수집되고 평균화됩니다.
이 검사는 뇌졸중 환자에 대해 평가자 내, 평가자 간 및 검사-재검사 신뢰도(ICC = 0.781 - 1.000)가 뛰어납니다.
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8주
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재킷 테스트 - 후속 조치
기간: 12주
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재킷 테스트는 뇌졸중 환자의 긴팔 재킷을 입고 벗는 상지 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
테스트는 선 자세로 진행됩니다.
총 시간은 옷을 입는 시간과 벗는 시간의 합으로 스톱워치에 의해 계산됩니다.
재킷 테스트는 세 번 테스트됩니다.
데이터 분석을 위해 재킷 테스트 시간에 대한 세 번의 시도가 수집되고 평균화됩니다.
이 검사는 뇌졸중 환자에 대해 평가자 내, 평가자 간 및 검사-재검사 신뢰도(ICC = 0.781 - 1.000)가 뛰어납니다.
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12주
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UEFI(상지 기능 지수) - 기준선
기간: 기준(0주)
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UEFI는 지역사회에 거주하는 만성 뇌졸중 환자의 상지 기능 회복을 평가하는 데 사용됩니다.
UEFI에는 환자가 보고한 난이도 5개(0~4)의 15개 항목이 포함되어 있으며 최대 점수는 59입니다.
UEFI는 만성 뇌졸중 환자에서 우수한 테스트-재테스트 신뢰성(ICC = 0.87)과 우수한 내부 일관성(Cronbach's α = 0.922)을 나타냅니다.
점수가 높을수록 만성 뇌졸중 환자의 상지 기능 회복이 더 높다는 것을 의미합니다.
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기준(0주)
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UEFI(상지 기능 지수) - 중간고사
기간: 4 주
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UEFI는 지역사회에 거주하는 만성 뇌졸중 환자의 상지 기능 회복을 평가하는 데 사용됩니다.
UEFI에는 환자가 보고한 난이도 5개(0~4)의 15개 항목이 포함되어 있으며 최대 점수는 59입니다.
UEFI는 만성 뇌졸중 환자에서 우수한 테스트-재테스트 신뢰성(ICC = 0.87)과 우수한 내부 일관성(Cronbach's α = 0.922)을 나타냅니다.
점수가 높을수록 만성 뇌졸중 환자의 상지 기능 회복이 더 높다는 것을 의미합니다.
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4 주
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UEFI(상지 기능 지수) - 훈련 후
기간: 8주
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UEFI는 지역사회에 거주하는 만성 뇌졸중 환자의 상지 기능 회복을 평가하는 데 사용됩니다.
UEFI에는 환자가 보고한 난이도 5개(0~4)의 15개 항목이 포함되어 있으며 최대 점수는 59입니다.
UEFI는 만성 뇌졸중 환자에서 우수한 테스트-재테스트 신뢰성(ICC = 0.87)과 우수한 내부 일관성(Cronbach's α = 0.922)을 나타냅니다.
점수가 높을수록 만성 뇌졸중 환자의 상지 기능 회복이 더 높다는 것을 의미합니다.
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8주
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UEFI(상지 기능 지수) - 후속 조치
기간: 12주
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UEFI는 지역사회에 거주하는 만성 뇌졸중 환자의 상지 기능 회복을 평가하는 데 사용됩니다.
UEFI에는 환자가 보고한 난이도 5개(0~4)의 15개 항목이 포함되어 있으며 최대 점수는 59입니다.
UEFI는 만성 뇌졸중 환자에서 우수한 테스트-재테스트 신뢰성(ICC = 0.87)과 우수한 내부 일관성(Cronbach's α = 0.922)을 나타냅니다.
점수가 높을수록 만성 뇌졸중 환자의 상지 기능 회복이 더 높다는 것을 의미합니다.
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12주
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운동 활동 기록(MAL) - 중간고사
기간: 4 주
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MAL 설문지는 반구조화된 인터뷰를 통해 개인이 일상 생활의 30가지 활동에서 마비된 상지를 얼마나 자주 그리고 얼마나 잘 사용하는지 평가하는 데 사용됩니다.
6점 순서 척도를 기반으로 피험자는 실제 상황에서 이러한 30가지 작업을 수행할 때 (1) 사용량(AOU) 및 (2) 움직임의 질(QOM)을 평가해야 합니다.
AOU 및 QOM 점수를 합산하고 평균하여 각 과목에 대한 단일 MAL 점수를 산출합니다.
MAL은 뇌졸중 환자에서 높은 내적 일관성(Cronbach alpha > 0.88)과 합리적인 구성 타당성(Spearman r=0.63)을 가지며, 본 연구에서는 MAL의 중국어 버전을 사용합니다.
점수가 높을수록 일상생활에서 손상된 손을 더 잘 사용한다는 것을 의미합니다.
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4 주
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운동 활동 기록(MAL) - 훈련 후
기간: 8주
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MAL 설문지는 반구조화된 인터뷰를 통해 개인이 일상 생활의 30가지 활동에서 마비된 상지를 얼마나 자주 그리고 얼마나 잘 사용하는지 평가하는 데 사용됩니다.
6점 순서 척도를 기반으로 피험자는 실제 상황에서 이러한 30가지 작업을 수행할 때 (1) 사용량(AOU) 및 (2) 움직임의 질(QOM)을 평가해야 합니다.
AOU 및 QOM 점수를 합산하고 평균하여 각 과목에 대한 단일 MAL 점수를 산출합니다.
MAL은 뇌졸중 환자에서 높은 내적 일관성(Cronbach alpha > 0.88)과 합리적인 구성 타당성(Spearman r=0.63)을 가지며, 본 연구에서는 MAL의 중국어 버전을 사용합니다.
점수가 높을수록 일상생활에서 손상된 손을 더 잘 사용한다는 것을 의미합니다.
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8주
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- 운동 활동 기록(MAL) - 후속 조치
기간: 12주
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MAL 설문지는 반구조화된 인터뷰를 통해 개인이 일상 생활의 30가지 활동에서 마비된 상지를 얼마나 자주 그리고 얼마나 잘 사용하는지 평가하는 데 사용됩니다.
6점 순서 척도를 기반으로 피험자는 실제 상황에서 이러한 30가지 작업을 수행할 때 (1) 사용량(AOU) 및 (2) 움직임의 질(QOM)을 평가해야 합니다.
AOU 및 QOM 점수를 합산하고 평균하여 각 과목에 대한 단일 MAL 점수를 산출합니다.
MAL은 뇌졸중 환자에서 높은 내적 일관성(Cronbach alpha > 0.88)과 합리적인 구성 타당성(Spearman r=0.63)을 가지며, 본 연구에서는 MAL의 중국어 버전을 사용합니다.
점수가 높을수록 일상생활에서 손상된 손을 더 잘 사용한다는 것을 의미합니다.
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12주
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뇌졸중 영향 척도(SIS) - 중간고사
기간: 4 주
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SIS는 뇌졸중 생존자의 건강 관련 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
SIS는 근력(4항목), 기억력 및 사고(7항목), 감정(9항목), 의사소통(7항목), ADL(10항목), 이동성(9항목) 등 8개 영역으로 구성된 59항목 설문지이다. ), 손 기능(5항목), 참여(8항목)입니다.
각 항목에 대한 응답은 참가자에게 지난 2주 동안 작업의 난이도를 점수로 매기는 5점 리커트 척도를 기반으로 합니다.
근력, ADL, 이동성 및 손 기능 영역의 항목을 결합하여 종합 신체 기능 점수를 만들 수 있습니다.
각 영역의 점수는 [(평균 영역 점수-1)/(5-1)]*100 공식을 사용하여 100점 만점으로 변환됩니다.
점수가 높을수록 자신이 인식하는 건강 상태가 양호한 것을 의미합니다.
SIS는 건강 관련 QoL 평가에 대한 타당성과 신뢰성을 입증했습니다.
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4 주
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뇌졸중 영향 척도(SIS) - 훈련 후
기간: 8주
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SIS는 뇌졸중 생존자의 건강 관련 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
SIS는 근력(4항목), 기억력 및 사고(7항목), 감정(9항목), 의사소통(7항목), ADL(10항목), 이동성(9항목) 등 8개 영역으로 구성된 59항목 설문지이다. ), 손 기능(5항목), 참여(8항목)입니다.
각 항목에 대한 응답은 참가자에게 지난 2주 동안 작업의 난이도를 점수로 매기는 5점 리커트 척도를 기반으로 합니다.
근력, ADL, 이동성 및 손 기능 영역의 항목을 결합하여 종합 신체 기능 점수를 만들 수 있습니다.
각 영역의 점수는 [(평균 영역 점수-1)/(5-1)]*100 공식을 사용하여 100점 만점으로 변환됩니다.
점수가 높을수록 자신이 인식하는 건강 상태가 양호한 것을 의미합니다.
SIS는 건강 관련 QoL 평가에 대한 타당성과 신뢰성을 입증했습니다.
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8주
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뇌졸중 영향 척도(SIS) - 후속 조치
기간: 12주
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SIS는 뇌졸중 생존자의 건강 관련 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
SIS는 근력(4항목), 기억력 및 사고(7항목), 감정(9항목), 의사소통(7항목), ADL(10항목), 이동성(9항목) 등 8개 영역으로 구성된 59항목 설문지이다. ), 손 기능(5항목), 참여(8항목)입니다.
각 항목에 대한 응답은 참가자에게 지난 2주 동안 작업의 난이도를 점수로 매기는 5점 리커트 척도를 기반으로 합니다.
근력, ADL, 이동성 및 손 기능 영역의 항목을 결합하여 종합 신체 기능 점수를 만들 수 있습니다.
각 영역의 점수는 [(평균 영역 점수-1)/(5-1)]*100 공식을 사용하여 100점 만점으로 변환됩니다.
점수가 높을수록 자신이 인식하는 건강 상태가 양호한 것을 의미합니다.
SIS는 건강 관련 QoL 평가에 대한 타당성과 신뢰성을 입증했습니다.
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12주
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지역사회 통합 설문지(CIM) - 중간고사
기간: 4 주
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지역사회 통합 수준은 광동어 버전의 지역사회 통합 측정(CIM-C)에 의해 평가됩니다.
CIM은 10개 항목으로 구성된 고객 중심 설문지입니다. 각 항목은 총점 10점에서 50점까지 5점 척도로 평가를 요청합니다.
CIM-C는 우수한 내부 일관성(Cronbach α, 0.84)과 신뢰성(ICC, 0.84)을 보여주었습니다.
점수가 높을수록 지역사회 통합 수준이 높다는 것을 의미합니다.
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4 주
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커뮤니티 통합 설문지(CIM) - 교육 후
기간: 8주
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지역사회 통합 수준은 광동어 버전의 지역사회 통합 측정(CIM-C)에 의해 평가됩니다.
CIM은 10개 항목으로 구성된 고객 중심 설문지입니다. 각 항목은 총점 10점에서 50점까지 5점 척도로 평가를 요청합니다.
CIM-C는 우수한 내부 일관성(Cronbach α, 0.84)과 신뢰성(ICC, 0.84)을 보여주었습니다.
점수가 높을수록 지역사회 통합 수준이 높다는 것을 의미합니다.
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8주
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커뮤니티 통합 설문지(CIM) - 후속 조치
기간: 12주
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지역사회 통합 수준은 광동어 버전의 지역사회 통합 측정(CIM-C)에 의해 평가됩니다.
CIM은 10개 항목으로 구성된 고객 중심 설문지입니다. 각 항목은 총점 10점에서 50점까지 5점 척도로 평가를 요청합니다.
CIM-C는 우수한 내부 일관성(Cronbach α, 0.84)과 신뢰성(ICC, 0.84)을 보여주었습니다.
점수가 높을수록 지역사회 통합 수준이 높다는 것을 의미합니다.
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12주
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SATIS-뇌졸중 - 기준선
기간: 기준(0주)
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SATIS-뇌졸중은 만성 뇌졸중 환자의 사회적 참여 만족도를 평가하는 데 사용됩니다. SATIS-뇌졸중은 4점 척도(0~3)를 사용하여 36개 항목으로 구성되며 최대 원점수는 108점(-5.11~108점)입니다. 로짓은 5.08).
SATIS-Stroke는 뛰어난 내부 일관성(Cronbach's α = 0.959)과 우수한 테스트-재테스트 신뢰성(ICC = 0.91)을 가지고 있습니다.
점수가 높을수록 만성뇌졸중 환자의 사회참여 만족도가 높은 것을 의미한다.
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기준(0주)
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SATIS-뇌졸중 - 중간고사
기간: 4 주
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SATIS-뇌졸중은 만성 뇌졸중 환자의 사회적 참여 만족도를 평가하는 데 사용됩니다. SATIS-뇌졸중은 4점 척도(0~3)를 사용하여 36개 항목으로 구성되며 최대 원점수는 108점(-5.11~108점)입니다. 로짓은 5.08).
SATIS-Stroke는 뛰어난 내부 일관성(Cronbach's α = 0.959)과 우수한 테스트-재테스트 신뢰성(ICC = 0.91)을 가지고 있습니다.
점수가 높을수록 만성뇌졸중 환자의 사회참여 만족도가 높은 것을 의미한다.
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4 주
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SATIS-뇌졸중-훈련 후
기간: 8주
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SATIS-뇌졸중은 만성 뇌졸중 환자의 사회적 참여 만족도를 평가하는 데 사용됩니다. SATIS-뇌졸중은 4점 척도(0~3)를 사용하여 36개 항목으로 구성되며 최대 원점수는 108점(-5.11~108점)입니다. 로짓은 5.08).
SATIS-Stroke는 뛰어난 내부 일관성(Cronbach's α = 0.959)과 우수한 테스트-재테스트 신뢰성(ICC = 0.91)을 가지고 있습니다.
점수가 높을수록 만성뇌졸중 환자의 사회참여 만족도가 높은 것을 의미한다.
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8주
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SATIS-뇌졸중 - 후속 조치
기간: 12주
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SATIS-뇌졸중은 만성 뇌졸중 환자의 사회적 참여 만족도를 평가하는 데 사용됩니다. SATIS-뇌졸중은 4점 척도(0~3)를 사용하여 36개 항목으로 구성되며 최대 원점수는 108점(-5.11~108점)입니다. 로짓은 5.08).
SATIS-Stroke는 뛰어난 내부 일관성(Cronbach's α = 0.959)과 우수한 테스트-재테스트 신뢰성(ICC = 0.91)을 가지고 있습니다.
점수가 높을수록 만성뇌졸중 환자의 사회참여 만족도가 높은 것을 의미한다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shamay NG, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 13일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .