亜急性脳卒中患者の上肢機能を改善するためのTENSによる上肢ミラー療法
亜急性脳卒中患者の上肢運動機能を改善するためのミラー療法 (MT) および経皮的電気神経刺激 (TENS) を用いた上肢トレーニングのランダム化比較臨床試験
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
提案された研究の主な目的は、脳卒中患者の上肢の運動機能、日常生活活動、地域統合および生活の質の改善において、Bi-TENSを使用したMTがBi-TENSを使用した偽MTよりも効果的であるかどうかを実証することである。 。
帰無仮説は、脳卒中患者の上肢の運動機能、日常生活活動、地域社会統合、および生活の質の改善において、Bi-TENS を使用した MT は Bi-TENS を使用した偽 MT と有意な差がないということになります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Shamay NG, PhD
- 電話番号:+852 2766-4889
- メール:shamay.ng@polyu.edu.hk
研究場所
-
-
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Hong Kong、香港、Hong Kong
- 募集
- The Hong Kong Polytechnic University
-
主任研究者:
- Shamay SM Ng, PhD
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コンタクト:
- Shamay SM Ng, PhD
- 電話番号:27664889
- メール:Shamay.Ng@polyu.edu.hk
-
Hong Kong、香港
- 募集
- Shatin Hospital
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コンタクト:
- Shamay S M Ng, PhD
- 電話番号:27664889
- メール:Shamay.Ng@polyu.edu.hk
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -現在の脳卒中の発症後3〜11週間以内にMRIまたはコンピューター断層撮影により虚血性脳損傷または脳内出血と診断されている;
- 麻痺していない腕を随意に制御でき、麻痺した腕の肩に少なくとも最小限の反重力運動があります。
- 反重力位置で、麻痺した腕の手首の伸展が少なくとも 5 度ある
- 簡略化されたメンタルテストの 10 点中 6 点以上を獲得できます。
- -指示に従い、研究のインフォームドコンセントを与えることができます。
除外基準:
- 適切な評価と治療を妨げる追加の医学的、心血管および整形外科的状態がある;
- 心臓ペースメーカーを使用してください。
- 受容性失語症がある;
- -重大な上肢末梢神経障害がある(例:糖尿病性多発神経障害);
- 肩、肘、手首、または指に重度の拘縮があり、腕の受動的な可動範囲が妨げられる;
- 電気刺激を妨げる皮膚アレルギーがある;
- 薬物研究またはその他の臨床試験に関与している。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:MT+ 両側 TENS
すべての被験者は 16 セッションの治療を受けます (週に 2 回、8 週間)。
被験者は、1.5時間のリハビリテーションプログラムを受けることになります:30分間のMT+両側TENSと、標準化された上肢トレーニングの1時間の従来型トレーニング。
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刺激装置は 120z デュアルチャネル TENS ユニット (ITO Physiotherapy & Rehabilittaion, Co, Ltd、東京、日本) です。
TENS 刺激は 100 Hz、感覚閾値の 2 倍の強度の 0.2 ms 方形パルスで行われます (被験者がチクチク感を感じたと報告し、筋肉のけいれんがないことによって示される運動閾値を下回る最小強度として定義されます)。麻痺のある腕と健常な腕の両方に感覚刺激を与えます。
2対の使い捨て表面電極を、手根管から浅指屈筋までの正中神経と、長母指伸筋から総指伸筋までの浅橈骨神経上に適用します。陰極が近位部位に、陽極がその上に配置されます。遠位部位。
ミラーボード付きの角度調整可能なカスタムフレームを使用します。 すべての被験者は実行するように指示されます
被験者は 30 分間で両側上肢の運動を完了します。 無傷の腕は鏡の前に置き、麻痺のある腕は鏡の後ろに置きます。 肘関節、手首関節、すべての指の関節の能動的制御をそれぞれ改善するために、座位で関係する関節を最大限に曲げたり伸ばしたりします。 参加者は、上肢のエクササイズを両側で行う際に、無傷の腕のイメージに集中することが奨励されます。
標準化された上肢トレーニング
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プラセボコンパレーター:sham-MT+ 両側 TENS
すべての被験者は 16 セッションの治療を受けます (週に 2 回、8 週間)。
被験者は、1.5時間のリハビリテーションプログラムを受けることになる:30分間の偽MT+両側TENS、および標準化された上肢トレーニングの1時間の従来型トレーニング。
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刺激装置は 120z デュアルチャネル TENS ユニット (ITO Physiotherapy & Rehabilittaion, Co, Ltd、東京、日本) です。
TENS 刺激は 100 Hz、感覚閾値の 2 倍の強度の 0.2 ms 方形パルスで行われます (被験者がチクチク感を感じたと報告し、筋肉のけいれんがないことによって示される運動閾値を下回る最小強度として定義されます)。麻痺のある腕と健常な腕の両方に感覚刺激を与えます。
2対の使い捨て表面電極を、手根管から浅指屈筋までの正中神経と、長母指伸筋から総指伸筋までの浅橈骨神経上に適用します。陰極が近位部位に、陽極がその上に配置されます。遠位部位。
標準化された上肢トレーニング
ミラーの反射面を紙で覆った特注の角度調整可能なミラーボード付きフレームを使用します。 すべての被験者は実行するように指示されます
被験者は 30 分間で両側上肢の運動を完了します。 無傷の腕は覆われた鏡の前に配置され、麻痺のある腕は覆われた鏡の後ろに配置されます。 肘関節、手首関節、すべての指の関節の能動的制御をそれぞれ改善するために、座位で関係する関節を最大限に曲げたり伸ばしたりします。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上肢のFugl-Meyer評価(FMA-UE) - ベースライン
時間枠:ベースライン (0 週間)
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FMA-UE は、麻痺性上肢の運動障害の重症度を評価するために使用されます。
33 のタスクのパフォーマンスは、3 段階の序数スケール (0 から 2) を使用して評価され、最大スコアは 66 です。
FMA-UE は、上肢の随意運動、反射活動、把握、および調整を評価し、脳卒中患者において高い評価者間信頼性 (r=0.99) を備えています。
スケール スコアが高いほど、運動障害が軽度であることを示します。
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ベースライン (0 週間)
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Wolf Motor Function Test (WMFT) - ベースライン
時間枠:ベースライン (0 週間)
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上肢機能は、強度ベースのタスクの 2 つの項目と機能ベースのタスクの 15 項目で構成される WMFT によって評価されます。
2 つの筋力ベースのタスクは、重量挙げと握力によって測定されます。
15 の機能ベースのタスクは、各タスクを完了するのにかかる時間 (秒単位)、および各タスクを試みる際の麻痺した手の使用の品質評価 (0 から 5 まで) によって評価されます。
15 のタスクのスコアが合計され、平均機能能力スコアが得られます。
WMFT の評価者間信頼性は高い (ICC=0.97)
時間スコアのテストと再テストの信頼性 (ICC = 0.95)。
スコアが高いほど、手の機能が優れていることを示します。
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ベースライン (0 週間)
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Fugl-Meyer 上肢評価 (FMA-UE) - 中間
時間枠:4週間
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FMA-UE は、上肢麻痺における運動障害の重症度を評価するために使用されます。
33 のタスクのパフォーマンスは、3 段階の順序スケール (0 ~ 2) を使用して評価され、最大スコアは 66 になります。
FMA-UE は上肢の随意運動、反射活動、把握、調整を評価し、脳卒中患者において高い評価者間信頼性 (r=0.99) を示します。
スケールスコアが高いほど、運動障害の重度が低いことを示します。
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4週間
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Fugl-Meyer 上肢評価 (FMA-UE) - トレーニング後
時間枠:8週間
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FMA-UE は、上肢麻痺における運動障害の重症度を評価するために使用されます。
33 のタスクのパフォーマンスは、3 段階の順序スケール (0 ~ 2) を使用して評価され、最大スコアは 66 になります。
FMA-UE は上肢の随意運動、反射活動、把握、調整を評価し、脳卒中患者において高い評価者間信頼性 (r=0.99) を示します。
スケールスコアが高いほど、運動障害の重度が低いことを示します。
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8週間
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Fugl-Meyer 上肢評価 (FMA-UE) - フォローアップ
時間枠:12週間
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FMA-UE は、上肢麻痺における運動障害の重症度を評価するために使用されます。
33 のタスクのパフォーマンスは、3 段階の順序スケール (0 ~ 2) を使用して評価され、最大スコアは 66 になります。
FMA-UE は上肢の随意運動、反射活動、把握、調整を評価し、脳卒中患者において高い評価者間信頼性 (r=0.99) を示します。
スケールスコアが高いほど、運動障害の重度が低いことを示します。
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12週間
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ウルフ運動機能テスト (WMFT) - 中間試験
時間枠:4週間
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上肢機能は、2 項目の筋力ベースのタスクと 15 項目の機能ベースのタスクで構成される WMFT によって評価されます。
筋力ベースの 2 つのタスクは、重量挙げと握力によって測定されます。
15 の機能ベースのタスクは、各タスクを完了するのにかかった時間 (秒単位) と、各タスクを試行する際の麻痺のある手の使用の品質評価 (0 から 5 に等級付け) によって評価されます。
15 個のタスクのスコアが合計され、平均されて平均機能能力スコアが算出されます。
WMFT は評価者間信頼性が高い (ICC=0.97)
およびタイムスコアのテストと再テストの信頼性 (ICC=0.95)。
スコアが高いほど、手の機能が優れていることを示します。
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4週間
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ウルフ運動機能テスト (WMFT) - トレーニング後
時間枠:8週間
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上肢機能は、2 項目の筋力ベースのタスクと 15 項目の機能ベースのタスクで構成される WMFT によって評価されます。
筋力ベースの 2 つのタスクは、重量挙げと握力によって測定されます。
15 の機能ベースのタスクは、各タスクを完了するのにかかった時間 (秒単位) と、各タスクを試行する際の麻痺のある手の使用の品質評価 (0 から 5 に等級付け) によって評価されます。
15 個のタスクのスコアが合計され、平均されて平均機能能力スコアが算出されます。
WMFT は評価者間信頼性が高い (ICC=0.97)
およびタイムスコアのテストと再テストの信頼性 (ICC=0.95)。
スコアが高いほど、手の機能が優れていることを示します。
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8週間
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ウルフ運動機能検査 (WMFT) - フォローアップ
時間枠:12週間
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上肢機能は、2 項目の筋力ベースのタスクと 15 項目の機能ベースのタスクで構成される WMFT によって評価されます。
筋力ベースの 2 つのタスクは、重量挙げと握力によって測定されます。
15 の機能ベースのタスクは、各タスクを完了するのにかかった時間 (秒単位) と、各タスクを試行する際の麻痺のある手の使用の品質評価 (0 から 5 に等級付け) によって評価されます。
15 個のタスクのスコアが合計され、平均されて平均機能能力スコアが算出されます。
WMFT は評価者間信頼性が高い (ICC=0.97)
およびタイムスコアのテストと再テストの信頼性 (ICC=0.95)。
スコアが高いほど、手の機能が優れていることを示します。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳卒中影響尺度 (SIS) - ベースライン
時間枠:ベースライン (0 週間)
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SIS は、脳卒中生存者の健康関連の生活の質を評価するために使用されます。
SIS は 59 項目のアンケートで、強度 (4 項目)、記憶と思考 (7 項目)、感情 (9 項目)、コミュニケーション (7 項目)、ADL (10 項目)、可動性 (9 項目) の 8 つの領域で構成されています。 )、手の機能 (5 項目)、および参加 (8 項目)。
各項目への回答は、参加者に過去 2 週間のタスクの難易度を採点する 5 段階のリッカート スケールに基づいています。
筋力、ADL、可動性、および手の機能領域の項目を組み合わせて、総合的な身体機能スコアを作成できます。
各ドメインのスコアは、次の式を使用して 100 点満点のスコアに変換されます: [(平均ドメイン スコア-1)/(5-1)]*100。
スコアが高いほど、自己認識された健康状態が良好であることを示します。
SIS は、健康関連の QoL を評価するための妥当性と信頼性を実証しています。
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ベースライン (0 週間)
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握力 - ベースライン
時間枠:ベースライン (0 週間)
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麻痺した手と無傷の手の両方の握力は、米国ハンドセラピスト協会が推奨する標準化されたポジショニングと指示に従って、Jamar dynamometer (Sammons Preston Rolyan、ボーリングブルック、イリノイ州、米国) を使用して測定されます。
すべての被験者は、3 回の試行で 5 秒間、動力計をできるだけ強く握る必要があります。
3 回の試行すべてで生成された力 (キログラム単位) が記録され、データ分析のために平均化されます。
動力計による握力測定は、再試験の信頼性が高い(r=0.88-0.93)
評価者間信頼性 (r = 0.99)。
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ベースライン (0 週間)
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運動活動ログ (MAL) - ベースライン
時間枠:ベースライン (0 週間)
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MAL 質問票は、半構造化面接で、日常生活の 30 の活動において、人が麻痺した上肢をどのくらいの頻度でどの程度うまく使用しているかを評価するために使用されます。
被験者は、6 段階の順序尺度に基づいて、(1) 使用量 (AOU)、および (2) これらの 30 のタスクを実際の状況で実行したときの動作の質 (QOM) を評価する必要があります。
AOU と QOM のスコアが合計され、平均化されて、各被験者の 1 つの MAL スコアが得られます。
MAL は、脳卒中患者において高い内部一貫性 (Cronbach alpha > 0.88) と妥当な構成概念妥当性 (Spearman r=0.63) を持ち、MAL の中国語版がこの研究で使用されます。
スコアが高いほど、日常生活で患手をよりよく使用していることを示します。
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ベースライン (0 週間)
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コミュニティ統合アンケート (CIM) - ベースライン
時間枠:ベースライン (0 週間)
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コミュニティ統合のレベルは、広東語版のコミュニティ統合措置 (CIM-C) によって評価されます。
CIM は、10 項目のクライアント中心のアンケートです。各項目は、合計スコアが 10 から 50 までの 5 段階で評価されます。
CIM-C は、良好な内部一貫性 (Cronbach α、0.84) と信頼性 (ICC、0.84) を示しています。
スコアが高いほど、コミュニティ統合のレベルが高いことを示します。
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ベースライン (0 週間)
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握力 - 中期
時間枠:4週間
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麻痺のある手と健常な手の両方の握力は、米国ハンドセラピスト協会が推奨する標準化されたポジショニングと指示に従って、Jamar dynamometer (Sammons Preston Rolyan、米国イリノイ州ボーリングブルック) を使用して測定されます。
すべての被験者は、3 回の試行で 5 秒間できるだけ強くダイナモメーターを絞る必要があります。
3 回の試行すべてで発生した力 (キログラム単位) が記録され、データ分析のために平均化されます。
ダイナモメーターによる握力測定は、テストと再テストの信頼性が高い (r=0.88-0.93)
および評価者間信頼性 (r=0.99)。
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4週間
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握力 - トレーニング後
時間枠:8週間
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麻痺のある手と健常な手の両方の握力は、米国ハンドセラピスト協会が推奨する標準化されたポジショニングと指示に従って、Jamar dynamometer (Sammons Preston Rolyan、米国イリノイ州ボーリングブルック) を使用して測定されます。
すべての被験者は、3 回の試行で 5 秒間できるだけ強くダイナモメーターを絞る必要があります。
3 回の試行すべてで発生した力 (キログラム単位) が記録され、データ分析のために平均化されます。
ダイナモメーターによる握力測定は、テストと再テストの信頼性が高い (r=0.88-0.93)
および評価者間信頼性 (r=0.99)。
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8週間
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握力 - フォローアップ
時間枠:12週間
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麻痺のある手と健常な手の両方の握力は、米国ハンドセラピスト協会が推奨する標準化されたポジショニングと指示に従って、Jamar dynamometer (Sammons Preston Rolyan、米国イリノイ州ボーリングブルック) を使用して測定されます。
すべての被験者は、3 回の試行で 5 秒間できるだけ強くダイナモメーターを絞る必要があります。
3 回の試行すべてで発生した力 (キログラム単位) が記録され、データ分析のために平均化されます。
ダイナモメーターによる握力測定は、テストと再テストの信頼性が高い (r=0.88-0.93)
および評価者間信頼性 (r=0.99)。
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12週間
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ジャケットテスト - ベースライン
時間枠:ベースライン (0 週間)
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ジャケットテストは、脳卒中患者の上肢の長袖ジャケットの着脱の習熟度を評価するために使用されます。
検査は立った状態で行われます。
トータル時間は、服を着たり脱いだりする時間の合計としてストップウォッチで計算されます。
ジャケットテストは 3 回テストされます。
ジャケット テスト時間の 3 回の試行が収集され、データ分析のために平均化されます。
この検査は、脳卒中患者において、評価者内、評価者間、および検査再検査の信頼性に優れています (ICC = 0.781 ~ 1.000)。
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ベースライン (0 週間)
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ジャケットテスト - 中間
時間枠:4週間
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ジャケットテストは、脳卒中患者の上肢の長袖ジャケットの着脱の習熟度を評価するために使用されます。
検査は立った状態で行われます。
トータル時間は、服を着たり脱いだりする時間の合計としてストップウォッチで計算されます。
ジャケットテストは 3 回テストされます。
ジャケット テスト時間の 3 回の試行が収集され、データ分析のために平均化されます。
この検査は、脳卒中患者において、評価者内、評価者間、および検査再検査の信頼性に優れています (ICC = 0.781 ~ 1.000)。
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4週間
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ジャケットテスト - トレーニング後
時間枠:8週間
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ジャケットテストは、脳卒中患者の上肢の長袖ジャケットの着脱の習熟度を評価するために使用されます。
検査は立った状態で行われます。
トータル時間は、服を着たり脱いだりする時間の合計としてストップウォッチで計算されます。
ジャケットテストは 3 回テストされます。
ジャケット テスト時間の 3 回の試行が収集され、データ分析のために平均化されます。
この検査は、脳卒中患者において、評価者内、評価者間、および検査再検査の信頼性に優れています (ICC = 0.781 ~ 1.000)。
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8週間
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ジャケットテスト - フォローアップ
時間枠:12週間
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ジャケットテストは、脳卒中患者の上肢の長袖ジャケットの着脱の習熟度を評価するために使用されます。
検査は立った状態で行われます。
トータル時間は、服を着たり脱いだりする時間の合計としてストップウォッチで計算されます。
ジャケットテストは 3 回テストされます。
ジャケット テスト時間の 3 回の試行が収集され、データ分析のために平均化されます。
この検査は、脳卒中患者において、評価者内、評価者間、および検査再検査の信頼性に優れています (ICC = 0.781 ~ 1.000)。
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12週間
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上肢機能指数 (UEFI) - ベースライン
時間枠:ベースライン (0 週間)
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UEFI は、地域在住の慢性脳卒中患者の上肢機能回復を評価するために使用されます。
UEFI には、患者が報告した 5 つの難易度レベル (0 ~ 4) を持つ 15 項目が含まれており、最大スコアは 59 です。
UEFI は、慢性脳卒中患者において良好な検査再検査信頼性 (ICC = 0.87) と優れた内部一貫性 (Cronbach α = 0.922) を示します。
スコアが高いほど、慢性脳卒中患者の上肢機能の回復が高いことを示します。
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ベースライン (0 週間)
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上肢機能指数 (UEFI) - 中期
時間枠:4週間
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UEFI は、地域在住の慢性脳卒中患者の上肢機能回復を評価するために使用されます。
UEFI には、患者が報告した 5 つの難易度レベル (0 ~ 4) を持つ 15 項目が含まれており、最大スコアは 59 です。
UEFI は、慢性脳卒中患者において良好な検査再検査信頼性 (ICC = 0.87) と優れた内部一貫性 (Cronbach α = 0.922) を示します。
スコアが高いほど、慢性脳卒中患者の上肢機能の回復が高いことを示します。
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4週間
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上肢機能指数 (UEFI) - トレーニング後
時間枠:8週間
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UEFI は、地域在住の慢性脳卒中患者の上肢機能回復を評価するために使用されます。
UEFI には、患者が報告した 5 つの難易度レベル (0 ~ 4) を持つ 15 項目が含まれており、最大スコアは 59 です。
UEFI は、慢性脳卒中患者において良好な検査再検査信頼性 (ICC = 0.87) と優れた内部一貫性 (Cronbach α = 0.922) を示します。
スコアが高いほど、慢性脳卒中患者の上肢機能の回復が高いことを示します。
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8週間
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上肢機能指数 (UEFI) - フォローアップ
時間枠:12週間
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UEFI は、地域在住の慢性脳卒中患者の上肢機能回復を評価するために使用されます。
UEFI には、患者が報告した 5 つの難易度レベル (0 ~ 4) を持つ 15 項目が含まれており、最大スコアは 59 です。
UEFI は、慢性脳卒中患者において良好な検査再検査信頼性 (ICC = 0.87) と優れた内部一貫性 (Cronbach α = 0.922) を示します。
スコアが高いほど、慢性脳卒中患者の上肢機能の回復が高いことを示します。
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12週間
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運動活動ログ (MAL) - 中間
時間枠:4週間
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MAL アンケートは、半構造化面接で、日常生活の 30 の活動において、麻痺のある上肢をどのくらいの頻度で、どの程度上手に使っているかを評価するために使用されます。
被験者は、実生活の状況でこれら 30 のタスクを実行するときの、6 段階の順序尺度に基づいて、(1) 使用量 (AOU)、および (2) 動作の質 (QOM) を評価する必要があります。
AOU スコアと QOM スコアが合計され、平均されて、各被験者の単一の MAL スコアが得られます。
MAL は脳卒中患者において高い内部一貫性 (Cronbach alpha > 0.88) と妥当な構成妥当性 (Spearman r=0.63) を有しており、この研究では中国語版の MAL が使用されます。
スコアが高いほど、日常生活において影響を受けた手をより適切に使用できることを示します。
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4週間
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運動活動ログ (MAL) - トレーニング後
時間枠:8週間
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MAL アンケートは、半構造化面接で、日常生活の 30 の活動において、麻痺のある上肢をどのくらいの頻度で、どの程度上手に使っているかを評価するために使用されます。
被験者は、実生活の状況でこれら 30 のタスクを実行するときの、6 段階の順序尺度に基づいて、(1) 使用量 (AOU)、および (2) 動作の質 (QOM) を評価する必要があります。
AOU スコアと QOM スコアが合計され、平均されて、各被験者の単一の MAL スコアが得られます。
MAL は脳卒中患者において高い内部一貫性 (Cronbach alpha > 0.88) と妥当な構成妥当性 (Spearman r=0.63) を有しており、この研究では中国語版の MAL が使用されます。
スコアが高いほど、日常生活において影響を受けた手をより適切に使用できることを示します。
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8週間
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- モーター活動ログ (MAL) - フォローアップ
時間枠:12週間
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MAL アンケートは、半構造化面接で、日常生活の 30 の活動において、麻痺のある上肢をどのくらいの頻度で、どの程度上手に使っているかを評価するために使用されます。
被験者は、実生活の状況でこれら 30 のタスクを実行するときの、6 段階の順序尺度に基づいて、(1) 使用量 (AOU)、および (2) 動作の質 (QOM) を評価する必要があります。
AOU スコアと QOM スコアが合計され、平均されて、各被験者の単一の MAL スコアが得られます。
MAL は脳卒中患者において高い内部一貫性 (Cronbach alpha > 0.88) と妥当な構成妥当性 (Spearman r=0.63) を有しており、この研究では中国語版の MAL が使用されます。
スコアが高いほど、日常生活において影響を受けた手をより適切に使用できることを示します。
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12週間
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脳卒中影響スケール (SIS) - 中期
時間枠:4週間
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SIS は、脳卒中生存者の健康関連の生活の質を評価するために使用されます。
SISは、体力(4項目)、記憶・思考(7項目)、感情(9項目)、コミュニケーション(7項目)、ADL(10項目)、運動性(9項目)の8領域からなる59項目のアンケートです。 )、手の機能(5項目)、参加(8項目)。
各項目への回答は、参加者に過去 2 週間のタスクの難易度を採点する 5 段階のリッカート スケールに基づいて行われます。
筋力、ADL、可動性、手の機能の各領域の項目を組み合わせて、複合身体機能スコアを作成できます。
各ドメインのスコアは、次の式を使用して 100 点満点のスコアに変換されます: [(平均ドメイン スコア - 1)/(5-1)]*100。
スコアが高いほど、自己認識される健康状態が良好であることを示します。
SIS は、健康関連の QoL を評価するための有効性と信頼性を実証しています。
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4週間
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ストロークインパクトスケール (SIS) - トレーニング後
時間枠:8週間
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SIS は、脳卒中生存者の健康関連の生活の質を評価するために使用されます。
SISは、体力(4項目)、記憶・思考(7項目)、感情(9項目)、コミュニケーション(7項目)、ADL(10項目)、運動性(9項目)の8領域からなる59項目のアンケートです。 )、手の機能(5項目)、参加(8項目)。
各項目への回答は、参加者に過去 2 週間のタスクの難易度を採点する 5 段階のリッカート スケールに基づいて行われます。
筋力、ADL、可動性、手の機能の各領域の項目を組み合わせて、複合身体機能スコアを作成できます。
各ドメインのスコアは、次の式を使用して 100 点満点のスコアに変換されます: [(平均ドメイン スコア - 1)/(5-1)]*100。
スコアが高いほど、自己認識される健康状態が良好であることを示します。
SIS は、健康関連の QoL を評価するための有効性と信頼性を実証しています。
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8週間
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脳卒中影響スケール (SIS) - フォローアップ
時間枠:12週間
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SIS は、脳卒中生存者の健康関連の生活の質を評価するために使用されます。
SISは、体力(4項目)、記憶・思考(7項目)、感情(9項目)、コミュニケーション(7項目)、ADL(10項目)、運動性(9項目)の8領域からなる59項目のアンケートです。 )、手の機能(5項目)、参加(8項目)。
各項目への回答は、参加者に過去 2 週間のタスクの難易度を採点する 5 段階のリッカート スケールに基づいて行われます。
筋力、ADL、可動性、手の機能の各領域の項目を組み合わせて、複合身体機能スコアを作成できます。
各ドメインのスコアは、次の式を使用して 100 点満点のスコアに変換されます: [(平均ドメイン スコア - 1)/(5-1)]*100。
スコアが高いほど、自己認識される健康状態が良好であることを示します。
SIS は、健康関連の QoL を評価するための有効性と信頼性を実証しています。
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12週間
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コミュニティ統合アンケート (CIM) - 中間
時間枠:4週間
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コミュニティ統合のレベルは、広東語版のコミュニティ統合対策 (CIM-C) によって評価されます。
CIM は 10 項目からなるクライアント中心のアンケートです。各項目は、合計スコア 10 ~ 50 の 5 段階評価を求めます。
CIM-C は、優れた内部一貫性 (Cronbach α、0.84) と信頼性 (ICC、0.84) を実証しました。
スコアが高いほど、コミュニティ統合のレベルが高いことを示します。
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4週間
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コミュニティ統合アンケート (CIM) - トレーニング後
時間枠:8週間
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コミュニティ統合のレベルは、広東語版のコミュニティ統合対策 (CIM-C) によって評価されます。
CIM は 10 項目からなるクライアント中心のアンケートです。各項目は、合計スコア 10 ~ 50 の 5 段階評価を求めます。
CIM-C は、優れた内部一貫性 (Cronbach α、0.84) と信頼性 (ICC、0.84) を実証しました。
スコアが高いほど、コミュニティ統合のレベルが高いことを示します。
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8週間
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コミュニティ統合アンケート (CIM) - フォローアップ
時間枠:12週間
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コミュニティ統合のレベルは、広東語版のコミュニティ統合対策 (CIM-C) によって評価されます。
CIM は 10 項目からなるクライアント中心のアンケートです。各項目は、合計スコア 10 ~ 50 の 5 段階評価を求めます。
CIM-C は、優れた内部一貫性 (Cronbach α、0.84) と信頼性 (ICC、0.84) を実証しました。
スコアが高いほど、コミュニティ統合のレベルが高いことを示します。
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12週間
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SATIS-ストローク - ベースライン
時間枠:ベースライン (0 週間)
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SATIS-Stroke は、慢性脳卒中患者の社会参加への満足度を評価するために使用されます。SATIS-Stroke には、4 段階評価 (0 ~ 3) を使用した 36 項目が含まれており、生スコアの最大値は 108 (-5.11 ~ロジットで 5.08)。
SATIS-Stroke は、優れた内部一貫性 (Cronbach の α = 0.959) と良好なテスト再テストの信頼性 (ICC = 0.91) を備えています。
スコアが高いほど、慢性脳卒中患者の社会参加に対する満足度が高いことを示します。
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ベースライン (0 週間)
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SATIS-Stroke - 中期
時間枠:4週間
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SATIS-Stroke は、慢性脳卒中患者の社会参加への満足度を評価するために使用されます。SATIS-Stroke には、4 段階評価 (0 ~ 3) を使用した 36 項目が含まれており、生スコアの最大値は 108 (-5.11 ~ロジットで 5.08)。
SATIS-Stroke は、優れた内部一貫性 (Cronbach の α = 0.959) と良好なテスト再テストの信頼性 (ICC = 0.91) を備えています。
スコアが高いほど、慢性脳卒中患者の社会参加に対する満足度が高いことを示します。
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4週間
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SATIS-Stroke- トレーニング後
時間枠:8週間
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SATIS-Stroke は、慢性脳卒中患者の社会参加への満足度を評価するために使用されます。SATIS-Stroke には、4 段階評価 (0 ~ 3) を使用した 36 項目が含まれており、生スコアの最大値は 108 (-5.11 ~ロジットで 5.08)。
SATIS-Stroke は、優れた内部一貫性 (Cronbach の α = 0.959) と良好なテスト再テストの信頼性 (ICC = 0.91) を備えています。
スコアが高いほど、慢性脳卒中患者の社会参加に対する満足度が高いことを示します。
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8週間
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SATIS-Stroke - フォローアップ
時間枠:12週間
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SATIS-Stroke は、慢性脳卒中患者の社会参加への満足度を評価するために使用されます。SATIS-Stroke には、4 段階評価 (0 ~ 3) を使用した 36 項目が含まれており、生スコアの最大値は 108 (-5.11 ~ロジットで 5.08)。
SATIS-Stroke は、優れた内部一貫性 (Cronbach の α = 0.959) と良好なテスト再テストの信頼性 (ICC = 0.91) を備えています。
スコアが高いほど、慢性脳卒中患者の社会参加に対する満足度が高いことを示します。
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12週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Shamay NG, PhD、The Hong Kong Polytechnic University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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