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장내 미생물군과 다형교모세포종 예후

2018년 8월 13일 업데이트: Jinsong Wu, Huashan Hospital

장내 미생물총과 다형 교모세포종의 예후 연결

신경아교종은 중추신경계의 가장 흔한 원발성 암이며 환자의 약 50%가 가장 공격적인 형태의 질병인 교모세포종을 가지고 있습니다. 수술, 방사선 요법 및 약물 요법(일반적으로 테모졸로마이드를 사용한 화학 요법)을 포함한 기존 요법은 평균 생존 기간이 약 15개월로 생존 결과의 주요 개선을 가져오지 못했습니다. 주된 이유는 고도의 면역 억제 종양 미세 환경과 관련이 있을 수 있습니다. 최근 몇 년 동안 마이크로바이옴은 전신 면역 조절뿐만 아니라 뇌 회로, 신경 생리학 및 미세아교세포 발달의 핵심 조절자로 부상했습니다. 우리는 GBM 환자의 예후(PFS 및 MST)에 영향을 미치기 위해 혈액 순환에서 면역 조절 세포(미세아교세포 및 종양 관련 대식세포)를 통한 소화관 미생물군과 GBM 발달 및 진화 사이에 연관성이 있다는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상세 설명

우리는 참가자들을 세 그룹으로 나눕니다. (총 수 = 200 과목)

  1. 라디오/화학요법 그룹 - 80명
  2. 라디오/화학 요법 그룹 없음 - 70명
  3. 건강한 봉사단 - 50명

수술 전과 수술 3개월 후 대변 채취 후 장내 미생물의 구성과 분포를 분석하여 3개 실험군의 결과를 비교합니다. GBM의.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Huashan 병원 신경외과 및 Shandong University 부속 Shandong 지방 병원에서 등록한 환자; 건강한 자원봉사자들은 화산병원 건강검진센터와 산동대학교 부속 산동성병원에서 왔습니다.

설명

포함 기준:

WHO 2016 신경교종 분류의 면역조직화학 및 분자(IDH1, 1p19q, TERT) 진단을 통해 다형 교모세포종으로 진단된 참가자.

건강한 자원봉사자들.

제외 기준:

  1. 암이나 IBD(염증성 장 질환) 없음;
  2. 복부 수술의 병력 없음;
  3. 3개월 이내에 위장관 운동과 관련된 약물 투여 없음;
  4. 신경외과 수술 1개월 전부터는 경구용 항생제 치료를 하지 않는다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
라디오/화학 요법 그룹
이 그룹의 참가자는 동시 라디오/화학요법을 받습니다.
이 연구는 단지 관찰 연구일 뿐입니다.
라디오/화학 요법 그룹 없음
이 그룹의 참가자는 방사선 요법을 받지만 화학 요법은 받지 않습니다.
이 연구는 단지 관찰 연구일 뿐입니다.
건강한 봉사단
대조군 자원봉사자
이 연구는 단지 관찰 연구일 뿐입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
분자 아형 교모세포종 다형의 수술 전 장내 미생물총
기간: 12 개월
수술 전 장내 미생물 분포 및 성분 분석
12 개월
테모졸로마이드 화학요법에 의한 장내 미생물의 교란
기간: 15개월
화학요법에 의해 유도된 장내미생물 구성성분의 변화를 규명하기 위해
15개월
장내 미생물과 GBM의 예후 연결
기간: 20개월
생물정보학적 빅데이터 처리를 통해 장내 미생물총과 예후(PFS 및 MST) 간의 상관관계를 탐색합니다.
20개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Weifeng Shi, Ph.D., Taishan Medical Univiersity
  • 연구 책임자: Yingchao Liu, Ph.D. & M.D, Shandong provincial hospirtal affiliated to Shandong University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 8월 10일

기본 완료 (예상)

2019년 8월 10일

연구 완료 (예상)

2020년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 13일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 13일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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