Darmmikrobiota und Glioblastoma Multiforme Prognose
13. August 2018 aktualisiert von: Jinsong Wu, Huashan Hospital
Verknüpfung der Darmmikrobiota mit der Prognose von Glioblastoma Multiforme
Das Gliom ist der häufigste primäre Krebs des zentralen Nervensystems, und etwa 50 % der Patienten leiden an der aggressivsten Form der Krankheit, dem Glioblastom.
Herkömmliche Therapien, einschließlich Operation, Strahlentherapie und Pharmakotherapie (typischerweise Chemotherapie mit Temozolomid), haben mit einer medianen Überlebenszeit von nur etwa 15 Monaten nicht zu wesentlichen Verbesserungen der Überlebensergebnisse geführt. Der Hauptgrund kann mit der stark immunsuppressiven Mikroumgebung des Tumors zusammenhängen.
In den letzten Jahren hat sich das Mikrobiom zu einem Schlüsselregulator nicht nur der systemischen Immunregulation, sondern auch der Gehirnschaltkreise, der Neurophysiologie und der Mikrogliaentwicklung entwickelt.
Wir stellten die Hypothese auf, dass es einen Zusammenhang zwischen der Darmmikrobiota und der GBM-Entwicklung und -Evolution durch die Immunregulationszellen (Mikroglia und tumorbezogene Makrophagozyten) im Blutkreislauf gibt, um die Prognose (PFS und MST) von GBM-Patienten zu beeinflussen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wir teilen die Teilnehmer in drei Gruppen ein. (Gesamtzahl = 200 Probanden)
- Radio/Chemotherapie-Gruppe – 80 Probanden
- Radio/ohne Chemotherapie-Gruppe – 70 Probanden
- Gesunde Freiwilligengruppe - 50 Probanden
Nach der Stuhlsammlung vor der Operation und 3 Monate nach der Operation analysieren wir die Zusammensetzung und Verteilung der Darmmikrobiota und vergleichen die Ergebnisse von drei Versuchsgruppen. Anschließend werden wir die Patienten nachbetreuen und die Korrelation zwischen Darmmikrobiota und Prognose analysieren von GBM.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jinsong Wu, Ph.D. & M.D.
- Telefonnummer: 7220 +86-52880000
- E-Mail: wjsongc@126.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Yingchao Liu, Ph.D. & M.D
- Telefonnummer: +8652880000 +86-68776128
- E-Mail: 13805311573@126.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Patienten der neurochirurgischen Abteilung des Huashan-Krankenhauses und des Shandong-Provinzkrankenhauses, das der Shandong-Universität angegliedert ist; während die gesunden Freiwilligen aus dem Gesundheitsuntersuchungszentrum des Huashan-Krankenhauses und des Shandong-Provinzkrankenhauses kommen, die der Shandong-Universität angegliedert sind.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die Teilnehmer diagnostizierten Glioblastoma multiforme durch Immunhistochemie und molekulare (IDH1, 1p19q, TERT) Diagnose der WHO-2016-Klassifikation von Gliomen.
Die gesunden Freiwilligen.
Ausschlusskriterien:
- Kein Krebs oder IBD (entzündliche Darmerkrankung);
- Keine Bauchoperation in der Vorgeschichte;
- Keine Medikation im Zusammenhang mit der gastrointestinalen Motilität innerhalb von 3 Monaten;
- Keine oralen Antibiotikabehandlungen vor 1 Monat vor der neurochirurgischen Operation.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Radio/Chemotherapie-Gruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten die gleichzeitige Radio-/Chemotherapie
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Diese Studie ist nur eine Beobachtungsstudie.
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Gruppe mit Radio/ ohne Chemotherapie
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten die Strahlentherapie, jedoch ohne Chemotherapie
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Diese Studie ist nur eine Beobachtungsstudie.
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Gesunde Freiwilligengruppe
Die Freiwilligen für die Kontrollgruppe
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Diese Studie ist nur eine Beobachtungsstudie.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Präoperative Darmmikrobiota beim molekularen Subtyp Glioblastoma mutiforme multiform
Zeitfenster: 12 Monate
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Analyse der Verteilung und der Bestandteile der Darmmikrobiota vor der Operation
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12 Monate
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Die Störung der Darmmikrobiota durch Temozolomid-Chemotherapie
Zeitfenster: 15 Monate
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Untersuchung der durch Chemotherapie induzierten Veränderung von Bestandteilen der Darmmikrobiota
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15 Monate
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Verknüpfen Sie die Darmmikrobiota und die Prognose von GBM
Zeitfenster: 20 Monate
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Untersuchung der Korrelation zwischen der Darmmikrobiota und der Prognose (PFS und MST) durch bioinformatische Big-Data-Prozesse.
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20 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Weifeng Shi, Ph.D., Taishan Medical Univiersity
- Studienleiter: Yingchao Liu, Ph.D. & M.D, Shandong provincial hospirtal affiliated to Shandong University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
10. August 2018
Primärer Abschluss (ERWARTET)
10. August 2019
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Mai 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. August 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. August 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
15. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
15. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. August 2018
Zuletzt verifiziert
1. August 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Astrozytom
- Gliom
- Neubildungen, Neuroepithel
- Neuroektodermale Tumoren
- Neoplasmen, Keimzelle und Embryonal
- Neubildungen, Nervengewebe
- Glioblastom
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antineoplastische Mittel
- Antineoplastische Mittel, alkylierend
- Alkylierungsmittel
- Temozolomid
Andere Studien-ID-Nummern
- GBM2018-2020
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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