腸内細菌叢と多形性膠芽腫の予後
2018年8月13日 更新者：Jinsong Wu、Huashan Hospital
腸内微生物叢と多形性膠芽腫の予後を関連付ける
神経膠腫は、中枢神経系の最も一般的な原発性癌であり、患者の約 50% が、この疾患の最も攻撃的な形態である神経膠芽腫を呈しています。
手術、放射線療法、および薬物療法 (通常はテモゾロミドによる化学療法) を含む従来の治療法では、生存転帰の大幅な改善は得られず、生存期間の中央値は約 15 か月にすぎません。主な理由は、高度に免疫抑制性の腫瘍微小環境に関連している可能性があります。
近年、マイクロバイオームは、全身の免疫調節だけでなく、脳回路、神経生理学、およびミクログリアの発達の重要な調節因子として浮上しています。
我々は、腸内微生物叢と GBM の発生と血液循環中の免疫調節細胞 (ミクログリアおよび腫瘍関連マクロ食細胞) を介した進化との間に関連があり、GBM 患者の予後 (PFS および MST) に影響を与えるという仮説を立てました。
調査の概要
詳細な説明
参加者を3つのグループに分けます。 （総数＝200名）
- 放射線/化学療法群 - 80名
- 放射線/化学療法なしのグループ - 70 人の被験者
- 健康ボランティアグループ - 50人の被験者
手術前と手術後3ヶ月の採便後、腸内細菌叢の組成と分布を分析し、3つの実験群の結果を比較します。その後、患者を追跡し、腸内細菌叢と予後の相関を分析します。 GBMの。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jinsong Wu, Ph.D. & M.D.
- 電話番号：7220 +86-52880000
- メール：wjsongc@126.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Yingchao Liu, Ph.D. & M.D
- 電話番号：+8652880000 +86-68776128
- メール：13805311573@126.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は、華山病院の神経外科部門と山東大学付属の山東省病院から登録されました。一方、健康なボランティアは、華山病院の健康診断センターと山東大学付属の山東省病院から来ています。
説明
包含基準:
参加者は、免疫組織化学および分子（IDH1、1p19q、TERT）による多形性膠芽腫と診断された。
健康なボランティア。
除外基準:
- がんや IBD (炎症性腸疾患) はありません。
- 腹部手術歴なし;
- 3 か月以内に消化管運動に関連する投薬を受けていない。
- -脳神経外科手術の1か月前の経口抗生物質治療はありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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放射線・化学療法グループ
このグループの参加者は、同時にラジオ/化学療法を受けます
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この研究は単なる観察研究です。
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ラジオ/化学療法なしのグループ
このグループの参加者は放射線療法を受けますが、化学療法は受けません
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この研究は単なる観察研究です。
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健康ボランティアグループ
コントロールグループのボランティア
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この研究は単なる観察研究です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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多形神経膠芽腫の分子亜型における術前の腸内細菌叢
時間枠：12ヶ月
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手術前に腸内細菌叢の分布と成分を分析する
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12ヶ月
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テモゾロミド化学療法による腸内細菌叢の摂動
時間枠：15ヶ月
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化学療法によって誘発される腸内細菌叢の構成要素の変化を調査する
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15ヶ月
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腸内細菌叢と GBM の予後を関連付ける
時間枠：20ヶ月
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腸内細菌叢と予後 (PFS および MST) との相関関係をバイオインフォマティクス ビッグデータ プロセスによって調査する。
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20ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Weifeng Shi, Ph.D.、Taishan Medical Univiersity
- スタディディレクター：Yingchao Liu, Ph.D. & M.D、Shandong provincial hospirtal affiliated to Shandong University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2018年8月10日
一次修了 (予期された)
2019年8月10日
研究の完了 (予期された)
2020年5月1日
試験登録日
最初に提出
2018年8月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月13日
最初の投稿 (実際)
2018年8月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月13日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- GBM2018-2020
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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