- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03631823
Microbiota intestinal y pronóstico del glioblastoma multiforme
Vinculación de la microbiota intestinal con el pronóstico del glioblastoma multiforme
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Dividimos a los participantes en tres grupos. (número total = 200 sujetos)
- Grupo de radio/quimioterapia - 80 sujetos
- Grupo de radio/sin quimioterapia - 70 sujetos
- Grupo de voluntarios sanos - 50 sujetos
Después de la recolección de heces antes de la operación y 3 meses después de la operación, analizaremos la composición y distribución de la microbiota intestinal y compararemos los resultados de tres grupos experimentales. Luego, daremos seguimiento a los pacientes y analizaremos la correlación entre la microbiota intestinal y el pronóstico. de GBM.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los participantes diagnosticados con glioblastoma multiforme por inmunohistoquímica y diagnóstico molecular (IDH1, 1p19q, TERT) de la clasificación de Gliomas de la OMS de 2016.
Los voluntarios sanos.
Criterio de exclusión:
- Sin cáncer ni EII (enfermedad inflamatoria intestinal);
- Sin antecedentes de cirugía abdominal;
- Sin medicación relacionada con la motilidad gastrointestinal dentro de los 3 meses;
- Sin tratamientos con antibióticos orales previos 1 mes antes de la operación de neurocirugía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Grupo de radio/quimioterapia
Los participantes de este grupo reciben la radio/quimioterapia concurrente
|
Este estudio es solo un estudio observacional.
|
Grupo radio/sin quimioterapia
Los participantes de este grupo reciben la radioterapia pero sin quimioterapia
|
Este estudio es solo un estudio observacional.
|
Grupo de voluntarios saludables
Los voluntarios para el grupo de control.
|
Este estudio es solo un estudio observacional.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Microbiota intestinal preoperatoria en subtipo molecular de glioblastoma mutiforme multiforme
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Analizar la distribución y los componentes de la microbiota intestinal antes de la operación
|
12 meses
|
La perturbación de la microbiota intestinal por la quimioterapia con temozolomida
Periodo de tiempo: 15 meses
|
Investigar el cambio de componentes de la microbiota intestinal inducido por la quimioterapia
|
15 meses
|
Vincular la microbiota intestinal y el pronóstico de GBM
Periodo de tiempo: 20 meses
|
Explorar la correlación entre la microbiota intestinal y el pronóstico (PFS y MST) mediante un proceso de big data bioinformático.
|
20 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Weifeng Shi, Ph.D., Taishan Medical Univiersity
- Director de estudio: Yingchao Liu, Ph.D. & M.D, Shandong provincial hospirtal affiliated to Shandong University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Astrocitoma
- Glioma
- Neoplasias Neuroepiteliales
- Tumores neuroectodérmicos
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Glioblastoma
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antineoplásicos
- Agentes antineoplásicos, alquilantes
- Agentes alquilantes
- Temozolomida
Otros números de identificación del estudio
- GBM2018-2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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