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- 임상시험 NCT03635333
전자담배 맛이 성인에게 미치는 영향 TCORS 2.0
2025년 12월 16일 업데이트: Yale University
전자담배 향이 성인에게 미치는 영향
이 연구는 젊은 성인 및 노인 성인 흡연자의 전자 담배에 니코틴을 투여했을 때 풍미의 영향을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 젊은 성인 및 노인 성인 흡연자의 전자 담배에 니코틴을 투여했을 때 풍미의 영향을 조사합니다.
금연을 원하지 않는 일반 담배 흡연자는 전자 담배를 사용하고 설문지를 작성하는 3개의 랩 세션을 완료해야 합니다.
그런 다음 2주 동안 참가자에게 담배 및 기타 담배 제품 사용을 중단하고 제공된 전자 담배만 사용하도록 요청합니다.
연구자들은 급성 담배 금욕 후 두 가지 니코틴 농도(6mg/ml, 18mg/ml) 중 하나를 포함하는 전자 담배의 보상(좋아함/원함)에 대한 맛(달콤함, 시원함, 담배)의 영향을 조사할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
130
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06519
- CMHC, Substance Abuse Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-24세 또는 35-50세
- 읽고 쓸 수 있음
- 흡연 > 하루 10개비 이상의 시가
- 2주간 금연하고 전자담배만 피울 의향이 있는 자
- 금연을 위한 치료를 받지 않음
- 전자 담배를 정기적으로 사용하지 않음
제외 기준:
- 처방된 향정신성 약물을 포함한 기타 약물의 매일 사용
- 현재의 중요한 의학적 또는 정신과적 상태
- 프로필렌 글리콜에 알려진 과민증
- 임신 또는 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 낮은 니코틴, 담배
담배 맛이 나는 전자 주스와 결합된 6mg 니코틴
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니코틴 수치(6 또는 18mg)
e-액상의 맛 (담배, 멘솔, 체리, 바닐라)
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실험적: 낮은 니코틴, 멘톨
멘톨 향 전자 주스와 결합된 6mg 니코틴
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니코틴 수치(6 또는 18mg)
e-액상의 맛 (담배, 멘솔, 체리, 바닐라)
|
|
실험적: 높은 니코틴, 담배
담배 맛 전자 주스와 결합된 18mg 니코틴
|
니코틴 수치(6 또는 18mg)
e-액상의 맛 (담배, 멘솔, 체리, 바닐라)
|
|
실험적: 높은 니코틴, 멘톨
멘톨 향 전자 주스와 결합된 18mg 니코틴
|
니코틴 수치(6 또는 18mg)
e-액상의 맛 (담배, 멘솔, 체리, 바닐라)
|
|
실험적: 낮은 니코틴, 체리
6 mg 니코틴이 체리 향 전자담배 액상과 결합된
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니코틴 수치(6 또는 18mg)
e-액상의 맛 (담배, 멘솔, 체리, 바닐라)
|
|
실험적: 고 니코틴, 체리
18 mg 니코틴과 체리 향 전자 액상의 조합
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니코틴 수치(6 또는 18mg)
e-액상의 맛 (담배, 멘솔, 체리, 바닐라)
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실험적: 낮은 니코틴, 바닐라
바닐라 향이 첨가된 전자담배 액상과 혼합된 6mg 니코틴
|
니코틴 수치(6 또는 18mg)
e-액상의 맛 (담배, 멘솔, 체리, 바닐라)
|
|
실험적: 고니코틴, 바닐라
바닐라 맛 전자액상과 혼합된 18mg 니코틴
|
니코틴 수치(6 또는 18mg)
e-액상의 맛 (담배, 멘솔, 체리, 바닐라)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전자담배 선호도/욕구 변화 점수
기간: 기준선(+10분)부터 실험 세션 종료(+40분)까지
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라벨링된 쾌락 척도(LHS; Lim et al., 2009)는 전자담배에 대한 선호도와 욕구를 묻기 위해 사용될 것입니다(한 항목의 VAS 척도[범위 -100에서 100]로, 가장 싫어하는 감각에서 가장 좋아하는 감상까지 등급을 매기며, 값이 높을수록 더 큰 선호도를 나타냅니다)
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기준선(+10분)부터 실험 세션 종료(+40분)까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 14일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 12일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 13일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2000023077-2
- 2U54DA036151-06 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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