Wpływ aromatów e-papierosów na dorosłych TCORS 2.0
16 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Yale University
Wpływ aromatów e-papierosów na dorosłych
W tym badaniu przyjrzano się wpływowi aromatów podawanych z nikotyną w e-papierosach u młodszych i starszych dorosłych palaczy papierosów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu przyjrzano się wpływowi aromatów podawanych z nikotyną w e-papierosach u młodszych i starszych dorosłych palaczy papierosów.
Osoby regularnie palące papierosy, które nie chcą rzucić palenia, zostaną poproszone o odbycie 3 sesji laboratoryjnych, podczas których będą używać e-papierosa oraz wypełnienie kwestionariuszy.
Po tym nastąpi dwutygodniowy okres, w którym uczestnicy zostaną poproszeni o zaprzestanie używania papierosów i innych wyrobów tytoniowych oraz o używanie wyłącznie dostarczonych e-papierosów.
Naukowcy zbadają wpływ smaków (słodki, chłodny, tytoniowy) na nagrodę (lubienie/chcenie) z e-papierosów zawierających jedno z dwóch stężeń nikotyny (6 mg/ml, 18 mg/ml) po ostrej abstynencji tytoniowej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
130
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
- CMHC, Substance Abuse Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-24 lata lub 35-50 lat
- Potrafi czytać i pisać
- Palenie > 10 papierosów lub cygar dziennie
- Chęć powstrzymania się od regularnego palenia przez 2 tygodnie i używania wyłącznie e-papierosów
- Nie szukanie leczenia w celu rzucenia palenia
- Brak regularnego używania e-papierosów
Kryteria wyłączenia:
- Codzienne zażywanie innych narkotyków, w tym leków psychoaktywnych przepisanych na receptę
- Jakikolwiek istotny obecny stan medyczny lub psychiatryczny
- Znana nadwrażliwość na glikol propylenowy
- Samice w ciąży lub karmiące
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Niski poziom nikotyny, tytoń
6 mg nikotyny w połączeniu z e-sokiem o smaku tytoniu
|
Poziom nikotyny (6 lub 18 mg)
Smak liquidu (tytoniowy, mentolowy, wiśniowy, waniliowy)
|
|
Eksperymentalny: Niska zawartość nikotyny, mentolu
6 mg nikotyny w połączeniu z e-sokiem o smaku mentolu
|
Poziom nikotyny (6 lub 18 mg)
Smak liquidu (tytoniowy, mentolowy, wiśniowy, waniliowy)
|
|
Eksperymentalny: Wysoka nikotyna, tytoń
18 mg nikotyny w połączeniu z e-sokiem o smaku tytoniu
|
Poziom nikotyny (6 lub 18 mg)
Smak liquidu (tytoniowy, mentolowy, wiśniowy, waniliowy)
|
|
Eksperymentalny: Wysoka nikotyna, mentol
18 mg nikotyny w połączeniu z e-sokiem o smaku mentolu
|
Poziom nikotyny (6 lub 18 mg)
Smak liquidu (tytoniowy, mentolowy, wiśniowy, waniliowy)
|
|
Eksperymentalny: Niska nikotyna, wiśnia
6 mg nikotyny w połączeniu z e-liquidem o smaku wiśniowym
|
Poziom nikotyny (6 lub 18 mg)
Smak liquidu (tytoniowy, mentolowy, wiśniowy, waniliowy)
|
|
Eksperymentalny: Wysoka zawartość nikotyny, wiśnia
18 mg nikotyny w połączeniu z e-liquidem o smaku wiśni
|
Poziom nikotyny (6 lub 18 mg)
Smak liquidu (tytoniowy, mentolowy, wiśniowy, waniliowy)
|
|
Eksperymentalny: Niska Nikotyna, Wanilia
6 mg nikotyny połączonej z e-płynem o smaku waniliowym
|
Poziom nikotyny (6 lub 18 mg)
Smak liquidu (tytoniowy, mentolowy, wiśniowy, waniliowy)
|
|
Eksperymentalny: Wysoka zawartość nikotyny, wanilia
18 mg nikotyny połączonej z e-liquidem o smaku waniliowym
|
Poziom nikotyny (6 lub 18 mg)
Smak liquidu (tytoniowy, mentolowy, wiśniowy, waniliowy)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku w polubieniu/pragnieniu e-papierosa
Ramy czasowe: Linia bazowa (+10 minut) do końca sesji laboratoryjnej (+40 minut)
|
Skala Hedoniczna z Etykietami (LHS; Lim i in., 2009) zostanie użyta do zadawania pytań dotyczących lubienia i chęci użycia e-papierosa (jedna pozycja skali VAS [zakres od -100 do 100] z ocenami od najbardziej niepożądanej do najbardziej pożądanej możliwej do wyobrażenia sensacji, przy czym wyższe wartości wskazują na większe lubienie)
|
Linia bazowa (+10 minut) do końca sesji laboratoryjnej (+40 minut)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 maja 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 lipca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
19 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia związane z substancjami
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Zaburzenia związane z używaniem tytoniu
- Pirydyny
- Związki heterocykliczne, 1-ring
- Związki heterocykliczne
- Przygotowania farmaceutyczne
- Działania i zastosowania chemiczne
- Żywność
- Dieta, żywność i odżywianie
- Zjawiska fizjologiczne
- Jedzenie i napoje
- Alkaloidy
- Specjalne zastosowania chemikaliów
- Pomoce farmaceutyczne
- Alkaloidy solowe
- Dodatki do żywności
- Składniki żywności
- Nikotyna
- Agenci aromatyczne
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2000023077-2
- 2U54DA036151-06 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .