Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af e-cigaretsmag på voksne TCORS 2.0

16. december 2025 opdateret af: Yale University

Effekter af e-cigaretsmag på voksne

Denne undersøgelse ser på virkningerne af smagsstoffer, når de administreres sammen med nikotin i e-cigaretter hos yngre og ældre voksne cigaretrygere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse ser på virkningerne af smagsstoffer, når de administreres sammen med nikotin i e-cigaretter hos yngre og ældre voksne cigaretrygere. Almindelige cigaretrygere, der ikke ønsker at holde op med at ryge, vil blive bedt om at gennemføre 3 laboratoriesessioner, hvor de vil bruge en e-cigaret og udfylde spørgeskemaer. Dette vil blive efterfulgt af en to-ugers periode, hvor deltagerne bliver bedt om at stoppe med at bruge cigaretter og andre tobaksvarer og kun at bruge de medfølgende e-cigaretter. Forskere vil undersøge indflydelsen af ​​smag (sød, kølig, tobak) på belønning (at lide/ønske) fra e-cigs, der indeholder en af ​​to nikotinkoncentrationer (6 mg/ml, 18 mg/ml) efter akut tobaksabstinens.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

130

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
        • CMHC, Substance Abuse Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-24 år eller 35 -50 år
  • Kan læse og skrive
  • Rygning > 10 cigaretter eller cigarer/dag
  • Er villig til at afholde sig fra almindelig rygning i 2 uger og kun bruge e-cigaretter
  • Søger ikke behandling for at holde op med at ryge
  • Ingen regelmæssig brug af e-cigaretter

Ekskluderingskriterier:

  • Daglig brug af andre stoffer, herunder ordinerede psykoaktive stoffer
  • Enhver væsentlig aktuel medicinsk eller psykiatrisk tilstand
  • Kendt overfølsomhed over for propylenglycol
  • Drægtige eller ammende hunner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lavt nikotinindhold, tobak
6 mg nikotin kombineret med e-juice med tobakssmag
Medicin: Nikotin
Nikotinniveau (6 eller 18 mg)
Medicin: Smag
Smag af e-juice (tobak, menthol, kirsebær, vanilje)
Eksperimentel: Lavt nikotinindhold, mentol
6 mg nikotin kombineret med e-juice med mentholsmag
Medicin: Nikotin
Nikotinniveau (6 eller 18 mg)
Medicin: Smag
Smag af e-juice (tobak, menthol, kirsebær, vanilje)
Eksperimentel: Høj nikotin, tobak
18 mg nikotin kombineret med e-juice med tobakssmag
Medicin: Nikotin
Nikotinniveau (6 eller 18 mg)
Medicin: Smag
Smag af e-juice (tobak, menthol, kirsebær, vanilje)
Eksperimentel: Høj nikotin, mentol
18 mg nikotin kombineret med e-juice med mentholsmag
Medicin: Nikotin
Nikotinniveau (6 eller 18 mg)
Medicin: Smag
Smag af e-juice (tobak, menthol, kirsebær, vanilje)
Eksperimentel: Lav nikotin, kirsebær
6 mg nikotin kombineret med kirsebærsmaget e-juice
Medicin: Nikotin
Nikotinniveau (6 eller 18 mg)
Medicin: Smag
Smag af e-juice (tobak, menthol, kirsebær, vanilje)
Eksperimentel: Høj nikotin, kirsebær
18 mg nikotin kombineret med kirsebærsmaget e-juice
Medicin: Nikotin
Nikotinniveau (6 eller 18 mg)
Medicin: Smag
Smag af e-juice (tobak, menthol, kirsebær, vanilje)
Eksperimentel: Lavt nikotin, vanilje
6 mg nikotin kombineret med vaniljesmagt e-juice
Medicin: Nikotin
Nikotinniveau (6 eller 18 mg)
Medicin: Smag
Smag af e-juice (tobak, menthol, kirsebær, vanilje)
Eksperimentel: Højt Nikotin, Vanilje
18 mg nikotin kombineret med vaniljesmaget e-juice
Medicin: Nikotin
Nikotinniveau (6 eller 18 mg)
Medicin: Smag
Smag af e-juice (tobak, menthol, kirsebær, vanilje)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringsscore i Lyst/Ønske om E-cigaret
Tidsramme: Baseline (+10 minutter) til afslutning af laboratoriesessionen (+40 minutter)
Den mærkede hedoniske skala (LHS; Lim et al., 2009) vil blive brugt til at spørge om tilfredshed med og ønske om e-cigaretten (et VAS-skalapunkt [område -100 til 100] med vurderinger fra mest ubehagelige fornemmelse man kan forestille sig til mest behagelige fornemmelse man kan forestille sig, hvor højere værdier angiver større tilfredshed)
Baseline (+10 minutter) til afslutning af laboratoriesessionen (+40 minutter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

12. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2018

Først opslået (Faktiske)

17. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2000023077-2
  • 2U54DA036151-06 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nikotin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner