Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av e-cigarettsmaker på vuxna TCORS 2.0

13 februari 2024 uppdaterad av: Yale University

Effekter av e-cigarettsmaker på vuxna

Denna studie tittar på effekterna av smakämnen när de administreras med nikotin i e-cigaretter hos yngre och äldre vuxna cigarettrökare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna studie tittar på effekterna av smakämnen när de administreras med nikotin i e-cigaretter hos yngre och äldre vuxna cigarettrökare. Vanliga cigarettrökare som inte vill sluta röka kommer att bli ombedda att fylla i 3 labbsessioner där de kommer att använda en e-cigarett och fylla i frågeformulär. Detta kommer att följas av en tvåveckorsperiod där deltagarna uppmanas att sluta använda cigaretter och andra tobaksprodukter och att endast använda de e-cigaretter som tillhandahålls. Forskare kommer att undersöka inverkan av smaker (söt, cool, tobak) på belöning (tycka om/vilja) från e-cigg som innehåller en av två nikotinkoncentrationer (6 mg/ml, 18 mg/ml) efter akut tobaksabstinens.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

130

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06519
        • CMHC, Substance Abuse Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-24 år eller 35 -50 år
  • Kunna läsa och skriva
  • Rökning > 10 cigaretter eller cigarrer/dag
  • Villig att avstå från vanlig rökning i 2 veckor och endast använda e-cigaretter
  • Söker inte behandling för att sluta röka
  • Ingen regelbunden användning av e-cigaretter

Exklusions kriterier:

  • Daglig användning av andra droger inklusive ordinerade psykoaktiva droger
  • Alla betydande aktuella medicinska eller psykiatriska tillstånd
  • Känd överkänslighet mot propylenglykol
  • Dräktiga eller ammande honor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Låg nikotinhalt, tobak
6 mg nikotin i kombination med tobakssmaksatt e-juice
Nikotinnivå (6 eller 18 mg)
Smak av e-juice (tobak, mentol, jordgubb)
Experimentell: Låg nikotinhalt, mentol
6 mg nikotin i kombination med e-juice med mentolsmak
Nikotinnivå (6 eller 18 mg)
Smak av e-juice (tobak, mentol, jordgubb)
Experimentell: Låg nikotin, jordgubbe
6 mg nikotin i kombination med e-juice med jordgubbssmak
Nikotinnivå (6 eller 18 mg)
Smak av e-juice (tobak, mentol, jordgubb)
Experimentell: Hög nikotin, tobak
18 mg nikotin kombinerat med tobakssmaksatt e-juice
Nikotinnivå (6 eller 18 mg)
Smak av e-juice (tobak, mentol, jordgubb)
Experimentell: Hög nikotin, mentol
18 mg nikotin i kombination med e-juice med mentolsmak
Nikotinnivå (6 eller 18 mg)
Smak av e-juice (tobak, mentol, jordgubb)
Experimentell: Hign Nikotin, jordgubbe
18 mg nikotin kombinerat med e-juice med jordgubbssmak
Nikotinnivå (6 eller 18 mg)
Smak av e-juice (tobak, mentol, jordgubb)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra poäng i tycke/vilja till e-cigarett
Tidsram: Baslinje (+10 minuter) till slutet av labbsessionen (+40 minuter)
Den märkta hedoniska skalan (LHS; Lim et al., 2009) kommer att användas för att fråga om tycke och önskemål om e-cigaretten (en VAS-skala med betyg från mest ogillade sensation tänkbara till mest omtyckta sensation tänkbara med högre värden som indikerar högre böjelse)
Baslinje (+10 minuter) till slutet av labbsessionen (+40 minuter)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 mars 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

12 juli 2023

Avslutad studie (Faktisk)

12 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

17 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

15 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nikotinmissbruk

3
Prenumerera