Effetti degli aromi delle sigarette elettroniche sugli adulti TCORS 2.0
16 dicembre 2025 aggiornato da: Yale University
Effetti dei sapori della sigaretta elettronica sugli adulti
Questo studio esamina gli effetti dei sapori quando somministrati con nicotina nelle sigarette elettroniche nei fumatori di sigarette adulti giovani e anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio esamina gli effetti dei sapori quando somministrati con nicotina nelle sigarette elettroniche nei fumatori di sigarette adulti giovani e anziani.
Ai fumatori abituali di sigarette che non vogliono smettere di fumare verrà chiesto di completare 3 sessioni di laboratorio in cui utilizzeranno una sigaretta elettronica e completeranno questionari.
Questo sarà seguito da un periodo di due settimane in cui ai partecipanti viene chiesto di smettere di usare sigarette e altri prodotti del tabacco e di utilizzare solo le sigarette elettroniche fornite.
I ricercatori esamineranno l'influenza dei sapori (dolce, fresco, tabacco) sulla ricompensa (gradimento/desiderio) delle e-cig contenenti una delle due concentrazioni di nicotina (6 mg/ml, 18 mg/ml) in seguito all'astinenza acuta dal tabacco.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
130
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06519
- CMHC, Substance Abuse Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-24 anni o 35-50 anni
- In grado di leggere e scrivere
- Fumo > 10 sigarette o sigari/giorno
- Disposto ad astenersi dal fumare regolarmente per 2 settimane e utilizzare solo sigarette elettroniche
- Non cercare cure per smettere di fumare
- Nessun uso regolare di sigarette elettroniche
Criteri di esclusione:
- Uso quotidiano di altre droghe, comprese le droghe psicoattive prescritte
- Qualsiasi condizione medica o psichiatrica attuale significativa
- Ipersensibilità nota al glicole propilenico
- Donne in gravidanza o in allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Basso contenuto di nicotina, tabacco
6 mg di nicotina in combinazione con e-juice aromatizzato al tabacco
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Livello di nicotina (6 o 18 mg)
Sapore dell'e-juice (tabacco, mentolo, ciliegia, vaniglia)
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Sperimentale: Basso contenuto di nicotina, mentolo
6 mg di nicotina combinati con e-juice aromatizzato al mentolo
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Livello di nicotina (6 o 18 mg)
Sapore dell'e-juice (tabacco, mentolo, ciliegia, vaniglia)
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Sperimentale: Alto contenuto di nicotina, tabacco
18 mg di nicotina in combinazione con e-juice aromatizzato al tabacco
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Livello di nicotina (6 o 18 mg)
Sapore dell'e-juice (tabacco, mentolo, ciliegia, vaniglia)
|
|
Sperimentale: Alto contenuto di nicotina, mentolo
18 mg di nicotina combinati con e-juice aromatizzato al mentolo
|
Livello di nicotina (6 o 18 mg)
Sapore dell'e-juice (tabacco, mentolo, ciliegia, vaniglia)
|
|
Sperimentale: Bassa nicotina, ciliegia
6 mg di nicotina combinati con e-juice aromatizzato alla ciliegia
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Livello di nicotina (6 o 18 mg)
Sapore dell'e-juice (tabacco, mentolo, ciliegia, vaniglia)
|
|
Sperimentale: Alto contenuto di nicotina, ciliegia
18 mg di nicotina combinati con e-juice aromatizzato alla ciliegia
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Livello di nicotina (6 o 18 mg)
Sapore dell'e-juice (tabacco, mentolo, ciliegia, vaniglia)
|
|
Sperimentale: Basso contenuto di nicotina, Vaniglia
6 mg di nicotina combinati con e-juice aromatizzato alla vaniglia
|
Livello di nicotina (6 o 18 mg)
Sapore dell'e-juice (tabacco, mentolo, ciliegia, vaniglia)
|
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Sperimentale: Alta Nicotina, Vaniglia
18 mg di nicotina combinati con e-juice aromatizzato alla vaniglia
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Livello di nicotina (6 o 18 mg)
Sapore dell'e-juice (tabacco, mentolo, ciliegia, vaniglia)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio di Cambiamento nel Gradimento/Desiderio della Sigaretta Elettronica
Lasso di tempo: Baseline (+10 minuti) fino alla fine della sessione di laboratorio (+40 minuti)
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La scala edonica etichettata (LHS; Lim et al., 2009) sarà utilizzata per indagare il gradimento e il desiderio della sigaretta elettronica (un elemento della scala VAS [intervallo da -100 a 100] con valutazioni dalla sensazione più sgradita immaginabile alla sensazione più gradita immaginabile, dove valori più alti indicano un maggiore gradimento)
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Baseline (+10 minuti) fino alla fine della sessione di laboratorio (+40 minuti)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 maggio 2019
Completamento primario (Effettivo)
12 luglio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
12 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
17 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
19 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Disturbi Correlati a Sostanze
- Disturbi indotti chimicamente
- Disturbo da uso di tabacco
- Piridine
- Composti eterociclici, 1-anello
- Composti eterociclici
- Preparati farmaceutici
- Azioni e usi chimici
- Cibo
- Dieta, cibo e nutrizione
- Fenomeni fisiologici
- Cibo e bevande
- Alcaloidi
- Usi speciali di sostanze chimiche
- Aiuti farmaceutici
- Alcaloidi solanacei
- Additivi alimentari
- Ingredienti alimentari
- Nicotina
- Agenti aromatizzanti
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2000023077-2
- 2U54DA036151-06 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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