Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky příchutí E-cigaret na dospělé TCORS 2.0

13. února 2024 aktualizováno: Yale University

Účinky příchutí E-cigaret na dospělé

Tato studie se zabývá účinky příchutí při podávání s nikotinem v e-cigaretách u mladších a starších dospělých kuřáků cigaret.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie se zabývá účinky příchutí při podávání s nikotinem v e-cigaretách u mladších a starších dospělých kuřáků cigaret. Pravidelní kuřáci cigaret, kteří nechtějí přestat kouřit, budou požádáni, aby absolvovali 3 laboratorní sezení, ve kterých budou používat e-cigaretu a vyplnit dotazníky. Poté bude následovat dvoutýdenní období, kdy jsou účastníci požádáni, aby přestali používat cigarety a jiné tabákové výrobky a používali pouze poskytnuté elektronické cigarety. Výzkumníci budou zkoumat vliv příchutí (sladké, chladivé, tabákové) na odměnu (chuť/chtí) z elektronických cigaret obsahujících jednu ze dvou koncentrací nikotinu (6 mg/ml, 18 mg/ml) po akutní abstinenci tabáku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

130

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06519
        • CMHC, Substance Abuse Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-24 let nebo 35-50 let
  • Umět číst a psát
  • Kouření > 10 cigaret nebo doutníků/den
  • Ochotný zdržet se pravidelného kouření po dobu 2 týdnů a používat pouze e-cigarety
  • Nevyhledává léčbu, aby přestal kouřit
  • Žádné pravidelné používání e-cigaret

Kritéria vyloučení:

  • Každodenní užívání jiných drog, včetně předepsaných psychoaktivních léků
  • Jakýkoli významný současný zdravotní nebo psychiatrický stav
  • Známá přecitlivělost na propylenglykol
  • Březí nebo kojící samice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nízký obsah nikotinu, tabák
6 mg nikotinu v kombinaci s e-džusem s tabákovou příchutí
Lék: Nikotin
Hladina nikotinu (6 nebo 18 mg)
Lék: Příchuť
Příchuť e-džusu (tabák, mentol, jahoda)
Experimentální: Nízký obsah nikotinu, mentol
6 mg nikotinu v kombinaci s e-džusem s příchutí mentolu
Lék: Nikotin
Hladina nikotinu (6 nebo 18 mg)
Lék: Příchuť
Příchuť e-džusu (tabák, mentol, jahoda)
Experimentální: Nízký nikotin, jahoda
6 mg nikotinu v kombinaci s e-džusem s jahodovou příchutí
Lék: Nikotin
Hladina nikotinu (6 nebo 18 mg)
Lék: Příchuť
Příchuť e-džusu (tabák, mentol, jahoda)
Experimentální: Vysoký nikotin, tabák
18 mg nikotinu v kombinaci s e-džusem s tabákovou příchutí
Lék: Nikotin
Hladina nikotinu (6 nebo 18 mg)
Lék: Příchuť
Příchuť e-džusu (tabák, mentol, jahoda)
Experimentální: Vysoký obsah nikotinu, mentolu
18 mg nikotinu v kombinaci s e-džusem s příchutí mentolu
Lék: Nikotin
Hladina nikotinu (6 nebo 18 mg)
Lék: Příchuť
Příchuť e-džusu (tabák, mentol, jahoda)
Experimentální: Hign Nikotin, jahoda
18 mg nikotinu v kombinaci s e-džusem s jahodovou příchutí
Lék: Nikotin
Hladina nikotinu (6 nebo 18 mg)
Lék: Příchuť
Příchuť e-džusu (tabák, mentol, jahoda)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změňte skóre v tom, že se vám líbí/chce e-cigareta
Časové okno: Výchozí stav (+10 minut) do konce laboratorního sezení (+40 minut)
Labeled Hedonic Scale (LHS; Lim et al., 2009) se použije k dotazování na libost a přání e-cigarety (jedna položková stupnice VAS s hodnocením od nejnelíbivějšího vjemu, jaký si lze představit, po nejoblibenější vjem, který si lze představit, přičemž vyšší hodnoty označují větší záliba)
Výchozí stav (+10 minut) do konce laboratorního sezení (+40 minut)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

12. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

12. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

17. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2000023077-2
  • 2U54DA036151-06 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání nikotinu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit