Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van smaken van e-sigaretten op volwassenen TCORS 2.0

13 februari 2024 bijgewerkt door: Yale University

Effecten van smaken van e-sigaretten op volwassenen

In deze studie wordt gekeken naar de effecten van smaken bij toediening met nicotine in e-sigaretten bij jongere en oudere volwassen sigarettenrokers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie wordt gekeken naar de effecten van smaken bij toediening met nicotine in e-sigaretten bij jongere en oudere volwassen sigarettenrokers. Regelmatige sigarettenrokers die niet willen stoppen met roken, zullen worden gevraagd om 3 labsessies te voltooien waarin ze een e-sigaret gebruiken en vragenlijsten invullen. Daarna volgt een periode van twee weken waarin deelnemers wordt gevraagd te stoppen met het gebruik van sigaretten en andere tabaksproducten en alleen de verstrekte e-sigaretten te gebruiken. Onderzoekers zullen de invloed onderzoeken van smaken (zoet, cool, tabak) op de beloning (liken/willen) van e-cigs die een van de twee nicotineconcentraties bevatten (6 mg/ml, 18 mg/ml) na acute onthouding van tabak.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

130

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06519
        • CMHC, Substance Abuse Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-24 jaar of 35-50 jaar
  • Kunnen lezen en schrijven
  • Roken > 10 sigaretten of sigaren/dag
  • Bereid om 2 weken niet regelmatig te roken en alleen e-sigaretten te gebruiken
  • Geen behandeling zoeken om te stoppen met roken
  • Geen regelmatig gebruik van e-sigaretten

Uitsluitingscriteria:

  • Dagelijks gebruik van andere drugs, waaronder voorgeschreven psychoactieve drugs
  • Elke belangrijke huidige medische of psychiatrische aandoening
  • Bekende overgevoeligheid voor propyleenglycol
  • Zwangere of zogende vrouwtjes

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lage nicotine, tabak
6 mg nicotine gecombineerd met e-liquid met tabaksmaak
Geneesmiddel: Nicotine
Nicotinegehalte (6 of 18 mg)
Geneesmiddel: Smaak
Smaak van e-juice (tabak, menthol, aardbei)
Experimenteel: Lage nicotine, menthol
6 mg nicotine gecombineerd met e-liquid met mentholsmaak
Geneesmiddel: Nicotine
Nicotinegehalte (6 of 18 mg)
Geneesmiddel: Smaak
Smaak van e-juice (tabak, menthol, aardbei)
Experimenteel: Lage nicotine, aardbei
6 mg nicotine gecombineerd met e-liquid met aardbeiensmaak
Geneesmiddel: Nicotine
Nicotinegehalte (6 of 18 mg)
Geneesmiddel: Smaak
Smaak van e-juice (tabak, menthol, aardbei)
Experimenteel: Hoge nicotine, tabak
18 mg nicotine gecombineerd met e-liquid met tabaksmaak
Geneesmiddel: Nicotine
Nicotinegehalte (6 of 18 mg)
Geneesmiddel: Smaak
Smaak van e-juice (tabak, menthol, aardbei)
Experimenteel: Hoge nicotine, menthol
18 mg nicotine gecombineerd met e-liquid met mentholsmaak
Geneesmiddel: Nicotine
Nicotinegehalte (6 of 18 mg)
Geneesmiddel: Smaak
Smaak van e-juice (tabak, menthol, aardbei)
Experimenteel: Hign Nicotine, aardbei
18 mg nicotine gecombineerd met e-liquid met aardbeiensmaak
Geneesmiddel: Nicotine
Nicotinegehalte (6 of 18 mg)
Geneesmiddel: Smaak
Smaak van e-juice (tabak, menthol, aardbei)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verander score in het leuk vinden / willen van e-sigaret
Tijdsspanne: Basislijn (+10 minuten) tot einde labsessie (+40 minuten)
De Labeled Hedonic Scale (LHS; Lim et al., 2009) zal worden gebruikt om te vragen naar de voorkeur en het verlangen naar de e-sigaret (een VAS-schaal met beoordelingen van de meest onplezierige sensatie denkbaar tot de meest geliefde sensatie denkbaar, waarbij hogere waarden een grotere leuk vinden)
Basislijn (+10 minuten) tot einde labsessie (+40 minuten)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yale University

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

15 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2000023077-2
  • 2U54DA036151-06 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nicotinegebruiksstoornis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Thailand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren