영양대사 유전자 검사와 임상 생화학적 지표의 상관관계 검증
2018년 8월 27일 업데이트: Liuyanping, Peking Union Medical College Hospital
연구 계획은 두 부분으로 나뉩니다.
첫 번째 부분은 상관관계 연구이다. 임신을 준비하거나 임신 초기 단계에 있는 여성을 포함하여 9가지 영양소의 21개 유전자의 25개 좌위 SNP 검출을 수행하여 9가지 영양소의 영양 이상을 예측하고, 9가지 영양소의 영양상태를 파악한 후 영양소 대사 관련 유전자 SNP와 영양소 영양상태의 상관관계를 검증합니다. 두 번째 부분은 중국 가임기 여성에게 일반적으로 부족한 철분과 셀레늄을 선택합니다.
중재 연구는 이 두 가지 영양소에 대해 설계되었습니다.
관련 유전자좌의 SNP 그룹화에 따라 영양 개입의 효과를 관찰하고 다른 SNP 개체의 영양 개입 전략을 탐색합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
600
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임신 준비 또는 임신 초기 여성(< 12w)
- 큰 수술, 외상 또는 중요한 내장 질환 없음
- 장기 투약 이력 없음
- 심각한 정신적, 심리적 행동 이상 없음
- 베이징 거주자, 베이징 지역에서 정기적인 산전 접수 가능
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 영양소의 대사에 영향을 미칠 수 있는 약을 복용하고 있으나 성분이나 용량을 제공할 수 없어 효과를 판단하기 어려운 경우
- 이 임신 첫 3개월부터 포함 시점까지 영양소의 흡수, 대사 및 이용을 방해하는 약물을 복용합니다.
- 이 임신 3개월부터 포함 시점까지 임산부는 철분, 셀레늄, 비타민 B6, 비타민 B12, 비타민 D 제제를 복용했으며 복용량은 해당 생리적 기준보다 높았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 일반철
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개입은 2단계로 나누어 1단계는 4주 동안 진행하였고, 사용된 투여량은 식이영양소 권장량, 즉 임신초기(철분 20mg/d)와 임신중기의 식이권장량 기준이었다( 철분 24mg/일).
두 번째 단계는 4주 동안 지속됩니다.
철결핍 피험자의 경우 최대 허용량(철 42mg/d)을 중재에 사용합니다.
영양상태가 좋은 분은 식사권장량을 유지합니다.
개입은 2단계로 나누어 1단계는 4주 동안 진행하였고, 사용된 투여량은 식이영양소 권장량, 즉 임신초기(철분 20mg/d)와 임신중기의 식이권장량 기준이었다( 철분 24mg/일).
두 번째 단계는 4주 동안 지속됩니다.
철결핍 피험자의 경우 최대 허용량(철 42mg/d)을 중재에 사용합니다.
영양상태가 좋은 분은 식사권장량을 유지합니다.
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실험적: 약한 철
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개입은 2단계로 나누어 1단계는 4주 동안 진행하였고, 사용된 투여량은 식이영양소 권장량, 즉 임신초기(철분 20mg/d)와 임신중기의 식이권장량 기준이었다( 철분 24mg/일).
두 번째 단계는 4주 동안 지속됩니다.
철결핍 피험자의 경우 최대 허용량(철 42mg/d)을 중재에 사용합니다.
영양상태가 좋은 분은 식사권장량을 유지합니다.
개입은 2단계로 나누어 1단계는 4주 동안 진행하였고, 사용된 투여량은 식이영양소 권장량, 즉 임신초기(철분 20mg/d)와 임신중기의 식이권장량 기준이었다( 철분 24mg/일).
두 번째 단계는 4주 동안 지속됩니다.
철결핍 피험자의 경우 최대 허용량(철 42mg/d)을 중재에 사용합니다.
영양상태가 좋은 분은 식사권장량을 유지합니다.
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실험적: 일반 셀레늄
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중재는 2단계로 나누어 1단계는 4주간 지속되었으며, 사용된 투여량은 식이영양소 권장량, 즉 임신초기(셀레늄 60ug/d)와 임신중기에 대한 식이권장량 기준이었다( 셀레늄 65ug/d).
두 번째 단계는 4주 동안 지속됩니다.
셀레늄 결핍 피험자의 경우 최대 허용량(셀레늄 400ug/d)이 중재에 사용됩니다.
영양상태가 좋은 분은 식사권장량을 유지합니다.
중재는 2단계로 나누어 1단계는 4주간 지속되었으며, 사용된 투여량은 식이영양소 권장량, 즉 임신초기(셀레늄 60ug/d)와 임신중기에 대한 식이권장량 기준이었다( 셀레늄 65ug/d).
두 번째 단계는 4주 동안 지속됩니다.
셀레늄 결핍 피험자의 경우 최대 허용량(셀레늄 400ug/d)이 중재에 사용됩니다.
영양상태가 좋은 분은 식사권장량을 유지합니다.
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실험적: 약한 셀레늄
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중재는 2단계로 나누어 1단계는 4주간 지속되었으며, 사용된 투여량은 식이영양소 권장량, 즉 임신초기(셀레늄 60ug/d)와 임신중기에 대한 식이권장량 기준이었다( 셀레늄 65ug/d).
두 번째 단계는 4주 동안 지속됩니다.
셀레늄 결핍 피험자의 경우 최대 허용량(셀레늄 400ug/d)이 중재에 사용됩니다.
영양상태가 좋은 분은 식사권장량을 유지합니다.
중재는 2단계로 나누어 1단계는 4주간 지속되었으며, 사용된 투여량은 식이영양소 권장량, 즉 임신초기(셀레늄 60ug/d)와 임신중기에 대한 식이권장량 기준이었다( 셀레늄 65ug/d).
두 번째 단계는 4주 동안 지속됩니다.
셀레늄 결핍 피험자의 경우 최대 허용량(셀레늄 400ug/d)이 중재에 사용됩니다.
영양상태가 좋은 분은 식사권장량을 유지합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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셀레늄 관련 유전자의 영양평가 결과와 체내 셀레늄 수치의 상관관계
기간: 4주간 지속
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셀레늄 유전자 모니터링의 영양평가 결과와 체내 셀레늄 수치의 상관관계
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4주간 지속
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철 관련 유전자의 영양 평가 결과와 체내 철분 수치의 상관관계
기간: 4주간 지속
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철 유전자 모니터링의 영양평가 결과와 체내 철분 수치의 상관관계
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4주간 지속
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비타민 B6 관련 유전자의 영양평가 결과와 생체 내 비타민 B6 수준의 상관관계
기간: 4주간 지속
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비타민 B6 유전자 모니터링의 영양평가 결과와 체내 비타민 B6 수치의 상관관계
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4주간 지속
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비타민 B12 관련 유전자의 영양평가 결과와 생체 내 비타민 B12 수준의 상관관계
기간: 4주간 지속
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비타민 B12 유전자 모니터링의 영양평가 결과와 체내 비타민 B12 수치의 상관관계
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4주간 지속
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비타민 D 관련 유전자의 영양 평가 결과와 생체 내 비타민 D 수치의 상관관계
기간: 4주간 지속
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비타민 D 유전자 모니터링 영양평가 결과와 체내 비타민 D 수치의 상관관계
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4주간 지속
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판토텐산 관련 유전자의 영양 평가 결과와 생체 내 판토텐산 수치의 상관관계
기간: 4주간 지속
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판토텐산 유전자 모니터링 영양평가 결과와 체내 판토텐산 수치의 상관관계
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4주간 지속
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임신성 당뇨병 관련 유전자 모니터링 결과와 생체 내 당화혈색소, 공복혈당, 공복 인슐린 수치의 상관관계
기간: 4주간 지속
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임신성 당뇨병 관련 유전자 모니터링의 영양평가 결과와 체내 당화혈색소, 공복혈당, 공복인슐린의 상관관계 원문보기 KCI 원문보기 인용
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4주간 지속
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임신성 고혈압 관련 유전자 모니터링 결과와 생체 내 호모시스테인, 혈청 엽산 및 RBC 엽산 수치 간의 상관관계
기간: 4주간 지속
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T임신성 고혈압 관련 유전자 모니터링의 영양평가 결과와 체내 호모시스테인, 혈청 엽산, 적혈구 엽산 수치의 상관관계
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4주간 지속
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고지혈증 관련 유전자 모니터링 결과와 생체 내 혈장 지질 수준 간의 상관 관계.
기간: 4주간 지속
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고지혈증 관련 유전자 모니터링의 영양평가 결과와 체내 혈장 지질 수치의 상관관계
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4주간 지속
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영양 상태
기간: 4주간 지속
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셀레늄의 영양 상태는 정상 셀레늄 그룹과 주간 셀레늄 그룹 사이에서 비교되었습니다. 철분의 영양 상태를 정상 철분군과 약한 철분군 사이에서 비교하였다.
한편, 개입 전후의 네 그룹의 셀레늄 및 철분 영양 상태를 비교하십시오.
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4주간 지속
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 9월 10일
연구 완료 (예상)
2020년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 27일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- hs-1646
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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