Überprüfung der Korrelation zwischen genetischen Tests des Ernährungsstoffwechsels und klinischen biochemischen Indikatoren
27. August 2018 aktualisiert von: Liuyanping, Peking Union Medical College Hospital
Der Forschungsplan ist in zwei Teile gegliedert.
Der erste Teil ist die Korrelationsstudie. Es ist geplant, Frauen einzubeziehen, die sich auf eine Schwangerschaft vorbereiten oder sich in den frühen Stadien der Schwangerschaft befinden, um den Nachweis von 25 Loci SNP von 21 Genen von 9 Nährstoffen durchzuführen, um die Ernährungsanomalien von 9 Nährstoffen vorherzusagen. und um den Ernährungsstatus von 9 Nährstoffen zu bestimmen und dann die Korrelation zwischen dem mit dem Nährstoffstoffwechsel zusammenhängenden Gen SNP und dem Nährstoffernährungsstatus zu überprüfen. Der zweite Teil wählt Eisen und Selen aus, die bei chinesischen Frauen im gebärfähigen Alter häufig fehlen.
Für diese beiden Nährstoffe ist eine Interventionsstudie konzipiert.
Beobachten Sie gemäß der SNP-Gruppierung verwandter Genorte die Auswirkungen von Ernährungsinterventionen und untersuchen Sie die Ernährungsinterventionsstrategien verschiedener SNP-Individuen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
600
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorbereitung auf eine Schwangerschaft oder Frühschwangerschaft (< 12 Wochen)
- keine größere Operation, kein Trauma oder eine wichtige Erkrankung der Eingeweide
- keine Langzeitmedikation
- Keine ernsthaften mentalen und psychologischen Verhaltensauffälligkeiten
- mit Wohnsitz in Peking, kann eine regelmäßige Schwangerschaftsvorsorge im Raum Peking annehmen
- unterschriebene Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Medikamente eingenommen haben, die den Nährstoffstoffwechsel beeinflussen können, aber nicht in der Lage sind, ihre Inhaltsstoffe oder Dosen bereitzustellen, was es schwierig macht, ihre Wirkung zu beurteilen
- Von den ersten drei Monaten dieser Schwangerschaft bis zum Zeitpunkt des Einschlusses Einnahme von Medikamenten, die die Aufnahme, den Stoffwechsel und die Verwertung von Nährstoffen beeinträchtigen.
- Von den ersten drei Monaten dieser Schwangerschaft bis zum Zeitpunkt der Aufnahme nahm die Schwangere Eisen-, Selen-, Vitamin-B6-, Vitamin-B12-, Vitamin-D-Präparate ein, und die Dosierung war höher als der entsprechende physiologische Standard.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Normales Eisen
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Die Intervention wurde in zwei Phasen unterteilt, die erste Phase dauerte 4 Wochen, und die verwendete Dosierung war die empfohlene Menge an diätetischen Nährstoffen, nämlich die standardmäßige empfohlene diätetische Menge für die Frühschwangerschaft (Eisen 20 mg/d), und das mittlere Stadium der Schwangerschaft ( Eisen 24 mg/Tag).
Die zweite Phase dauert 4 Wochen.
Bei Patienten mit Eisenmangel wird die maximal tolerierbare Menge (Eisen 42 mg/d) zur Intervention verwendet.
Für Personen mit gutem Ernährungszustand wird die empfohlene Menge beibehalten.
Die Intervention wurde in zwei Phasen unterteilt, die erste Phase dauerte 4 Wochen, und die verwendete Dosierung war die empfohlene Menge an diätetischen Nährstoffen, nämlich die standardmäßige empfohlene diätetische Menge für die Frühschwangerschaft (Eisen 20 mg/d), und das mittlere Stadium der Schwangerschaft ( Eisen 24 mg/Tag).
Die zweite Phase dauert 4 Wochen.
Bei Patienten mit Eisenmangel wird die maximal tolerierbare Menge (Eisen 42 mg/d) zur Intervention verwendet.
Für Personen mit gutem Ernährungszustand wird die empfohlene Menge beibehalten.
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EXPERIMENTAL: Schwaches Eisen
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Die Intervention wurde in zwei Phasen unterteilt, die erste Phase dauerte 4 Wochen, und die verwendete Dosierung war die empfohlene Menge an diätetischen Nährstoffen, nämlich die standardmäßige empfohlene diätetische Menge für die Frühschwangerschaft (Eisen 20 mg/d), und das mittlere Stadium der Schwangerschaft ( Eisen 24 mg/Tag).
Die zweite Phase dauert 4 Wochen.
Bei Patienten mit Eisenmangel wird die maximal tolerierbare Menge (Eisen 42 mg/d) zur Intervention verwendet.
Für Personen mit gutem Ernährungszustand wird die empfohlene Menge beibehalten.
Die Intervention wurde in zwei Phasen unterteilt, die erste Phase dauerte 4 Wochen, und die verwendete Dosierung war die empfohlene Menge an diätetischen Nährstoffen, nämlich die standardmäßige empfohlene diätetische Menge für die Frühschwangerschaft (Eisen 20 mg/d), und das mittlere Stadium der Schwangerschaft ( Eisen 24 mg/Tag).
Die zweite Phase dauert 4 Wochen.
Bei Patienten mit Eisenmangel wird die maximal tolerierbare Menge (Eisen 42 mg/d) zur Intervention verwendet.
Für Personen mit gutem Ernährungszustand wird die empfohlene Menge beibehalten.
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EXPERIMENTAL: Normales Selen
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Die Intervention wurde in zwei Phasen unterteilt, die erste Phase dauerte 4 Wochen, und die verwendete Dosierung war die empfohlene Menge an diätetischen Nährstoffen, nämlich die empfohlene Menge an diätetischen Empfehlungen für die Frühschwangerschaft (Selen 60ug/d), und das mittlere Stadium der Schwangerschaft ( Selen 65ug/Tag).
Die zweite Phase dauert 4 Wochen.
Bei Personen mit Selenmangel wird die maximal tolerierbare Menge (Selen 400 ug/d) zur Intervention verwendet.
Für Personen mit gutem Ernährungszustand wird die empfohlene Menge beibehalten.
Die Intervention wurde in zwei Phasen unterteilt, die erste Phase dauerte 4 Wochen, und die verwendete Dosierung war die empfohlene Menge an diätetischen Nährstoffen, nämlich die empfohlene Menge an diätetischen Empfehlungen für die Frühschwangerschaft (Selen 60ug/d), und das mittlere Stadium der Schwangerschaft ( Selen 65ug/Tag).
Die zweite Phase dauert 4 Wochen.
Bei Personen mit Selenmangel wird die maximal tolerierbare Menge (Selen 400 ug/d) zur Intervention verwendet.
Für Personen mit gutem Ernährungszustand wird die empfohlene Menge beibehalten.
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EXPERIMENTAL: Schwaches Selen
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Die Intervention wurde in zwei Phasen unterteilt, die erste Phase dauerte 4 Wochen, und die verwendete Dosierung war die empfohlene Menge an diätetischen Nährstoffen, nämlich die empfohlene Menge an diätetischen Empfehlungen für die Frühschwangerschaft (Selen 60ug/d), und das mittlere Stadium der Schwangerschaft ( Selen 65ug/Tag).
Die zweite Phase dauert 4 Wochen.
Bei Personen mit Selenmangel wird die maximal tolerierbare Menge (Selen 400 ug/d) zur Intervention verwendet.
Für Personen mit gutem Ernährungszustand wird die empfohlene Menge beibehalten.
Die Intervention wurde in zwei Phasen unterteilt, die erste Phase dauerte 4 Wochen, und die verwendete Dosierung war die empfohlene Menge an diätetischen Nährstoffen, nämlich die empfohlene Menge an diätetischen Empfehlungen für die Frühschwangerschaft (Selen 60ug/d), und das mittlere Stadium der Schwangerschaft ( Selen 65ug/Tag).
Die zweite Phase dauert 4 Wochen.
Bei Personen mit Selenmangel wird die maximal tolerierbare Menge (Selen 400 ug/d) zur Intervention verwendet.
Für Personen mit gutem Ernährungszustand wird die empfohlene Menge beibehalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Korrelation zwischen den Ergebnissen der Ernährungsbewertung von selenbezogenen Genen und Selenspiegeln in vivo
Zeitfenster: 4 Wochen gedauert
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Die Korrelation zwischen den Ergebnissen der Ernährungsbewertung des Selengenmonitorings und den Selenspiegeln in vivo
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4 Wochen gedauert
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Korrelation zwischen den Ergebnissen der Ernährungsbewertung von eisenbezogenen Genen und Eisenspiegeln in vivo
Zeitfenster: 4 Wochen gedauert
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Die Korrelation zwischen den Ergebnissen der Ernährungsbewertung des Eisengenmonitorings und den Eisenspiegeln in vivo
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4 Wochen gedauert
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Korrelation zwischen den Ergebnissen der Ernährungsbewertung von Vitamin-B6-verwandten Genen und Vitamin-B6-Spiegeln in vivo
Zeitfenster: 4 Wochen gedauert
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Die Korrelation zwischen den Ergebnissen der Ernährungsbewertung des Vitamin-B6-Genmonitorings und den Vitamin-B6-Spiegeln in vivo
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4 Wochen gedauert
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Korrelation zwischen den Ergebnissen der Ernährungsbewertung von Vitamin-B12-bezogenen Genen und Vitamin-B12-Spiegeln in vivo
Zeitfenster: 4 Wochen gedauert
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Die Korrelation zwischen den Ergebnissen der Ernährungsbewertung des Vitamin-B12-Genmonitorings und den Vitamin-B12-Spiegeln in vivo
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4 Wochen gedauert
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Korrelation zwischen den Ergebnissen der Ernährungsbewertung von Vitamin-D-bezogenen Genen und Vitamin-D-Spiegeln in vivo
Zeitfenster: 4 Wochen gedauert
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Die Korrelation zwischen den Ergebnissen der Ernährungsbewertung des Vitamin-D-Genmonitorings und den Vitamin-D-Spiegeln in vivo
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4 Wochen gedauert
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Korrelation zwischen den Ergebnissen der Ernährungsbewertung von Pantothensäure-verwandten Genen und Pantothensäurespiegeln in vivo
Zeitfenster: 4 Wochen gedauert
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Die Korrelation zwischen den Ernährungsbewertungsergebnissen des Pantothensäure-Genmonitorings und den Pantothensäurespiegeln in vivo
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4 Wochen gedauert
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Korrelation zwischen Gestationsdiabetes-bezogenen Genüberwachungsergebnissen und glykosyliertem Hämoglobin, Nüchtern-Blutzucker, Nüchtern-Insulinspiegel in vivo
Zeitfenster: 4 Wochen gedauert
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Die Korrelation zwischen den Ernährungsbewertungsergebnissen der Genüberwachung im Zusammenhang mit Schwangerschaftsdiabetes und den Spiegeln von glykosyliertem Hämoglobin, Nüchtern-Blutzucker, Nüchtern-Insulin in vivo
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4 Wochen gedauert
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Korrelation zwischen Genüberwachungsergebnissen im Zusammenhang mit Schwangerschaftsbluthochdruck und Homocystein-, Serumfolsäure- und RBC-Folatspiegeln in vivo
Zeitfenster: 4 Wochen gedauert
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Die Korrelation zwischen den Ernährungsbewertungsergebnissen der Genüberwachung im Zusammenhang mit Schwangerschaftsbluthochdruck und den Spiegeln von Homocystein, Serumfolsäure und RBC-Folat in vivo
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4 Wochen gedauert
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Korrelation zwischen Genüberwachungsergebnissen im Zusammenhang mit Hyperlipidämie und dem Plasmalipidspiegel in vivo.
Zeitfenster: 4 Wochen gedauert
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Die Korrelation zwischen den Ernährungsbewertungsergebnissen der Hyperlipidämie-bezogenen Genüberwachung und den Plasmalipidspiegeln in vivo
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4 Wochen gedauert
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Ernährungszustand
Zeitfenster: 4 Wochen gedauert
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Der Ernährungszustand von Selen wurde zwischen der Gruppe mit normalem Selen und der Gruppe mit schwachem Selen verglichen; Der Ernährungszustand von Eisen wurde zwischen der Gruppe mit normalem Eisengehalt und der schwachen Gruppe verglichen.
Vergleichen Sie in der Zwischenzeit den Selen- und Eisen-Ernährungsstatus der vier Gruppen vor und nach der Intervention.
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4 Wochen gedauert
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
1. Oktober 2018
Primärer Abschluss (ERWARTET)
10. September 2019
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Juni 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. August 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. August 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
29. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
29. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. August 2018
Zuletzt verifiziert
1. August 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- hs-1646
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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