- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03651999
"Atelier du rêve"(Dream Workshop)가 수술실 수면의 질에 미치는 영향. (REVA)
연구 개요
상세 설명
2년 이상 동안 간호사 마취 전문의는 특히 흡입 중 마스크의 수용을 촉진함으로써 잠들기 상태를 개선하기 위해 어린이의 최면과 산만함의 이론적 기반을 사용하여 잠이 들 어린이의 개인화된 치료를 개발했습니다. 원하는 경우 또는 의무적인 경우 정맥 내 유도를 준비합니다.
실제로, 외과 개입의 발표는 때때로 부모 및/또는 자녀에게 외과적 제스처의 심각성이나 이해 관계에 관계없이 진정한 감정적 충격으로 경험됩니다. 이 모든 것에는 마취에 대한 공포증이 더해지며 모든 조건이 충족되어 최대 스트레스의 기후를 생성합니다. 이 수술에 앞서 간호사 마취과의 일은 이 "꿈 워크숍"을 통해 아이와 신뢰 관계를 구축하고 보다 고요한 분위기를 회복하는 것이었습니다.
따라서 어린이의 상상력 덕분에 색상, 노래 및 향수로 가득 찬 자신감의 세계를 재현하는 것이 이 "꿈의 작업장"의 아이디어입니까?
소아 외과 의사 또는 마취 전문의와 상담한 후, 부모와 자녀는 원할 경우 마취 간호사를 만나기 위해 특별히 어린이를 수용하도록 설계된 방에서 초대됩니다. 플레이모빌 모델, 환자 회로 사진, 유도 중에 수행할 수 있는 다양한 게임 또는 활동을 찾을 수 있습니다. 간호사 마취과 의사가 입원 진행 상황을 설명하고 즐거운 꿈, 취향에 맞는 향수, 나이에 맞는 산만 함 (애니메이션 책, 비눗 방울, 좋아하는 노래 ...)을 선택하도록 도와줍니다. ; 그는 자신의 마스크를 맞춤화하고 가져갈 담요를 선택할 수 있습니다. 가장 완고하거나 특수한 부위(자폐증, 장기 입원)는 수면 중에 부모와 동행할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Créteil, 프랑스, 94000
- Chi Creteil
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 외래 수술이 필요한 어린이
- 건강 보험 혜택
제외 기준:
- 다른 병원에서 수술 예정
- 입원한 아이들
- 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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드림워크샵
소아 외과 의사 또는 마취 전문의와 상담한 후 부모와 자녀는 마취 간호사를 만나기 위해 특별히 어린이를 수용할 수 있도록 설계된 방에서 마취 전문 간호사를 만나도록 초대됩니다. 플레이모빌 모델, 환자 회로 사진, 유도 중에 수행할 수 있는 다양한 게임 또는 활동을 찾을 수 있습니다. 간호사 마취과 의사가 입원 과정을 설명하고 즐거운 꿈, 취향에 맞는 향수, 나이에 맞는 산만 함 (애니메이션 책, 비눗 방울, 좋아하는 노래 ...)을 선택하도록 도와줍니다. 아이는 자신의 마스크를 맞춤화하고 가져갈 담요를 선택할 수 있습니다. 가장 반항적이거나 특수한 부위(자폐증, 장기입원)는 수면 시 부모와 함께 할 수 있습니다.
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소아 외과 의사 또는 마취 전문의와 상담한 후 부모와 자녀는 간호사를 만나기 위해 특별히 어린이를 수용할 수 있도록 설계된 방에서 간호사를 만나도록 초대됩니다. 플레이모빌 모델, 환자 회로 사진, 유도 중에 수행할 수 있는 다양한 게임 또는 활동을 찾을 수 있습니다. 간호사 마취과 의사가 입원 진행 상황을 설명하고 즐거운 꿈, 취향에 맞는 향수, 나이에 맞는 산만 함 (애니메이션 책, 비눗 방울, 좋아하는 노래 ...)을 선택하도록 도와줍니다. ; 그는 자신의 마스크를 맞춤화하고 가져갈 담요를 선택할 수 있습니다. 가장 반항적이거나 특수한 부위(자폐증, 장기입원)는 수면 시 부모와 함께 할 수 있습니다.
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제어
"꿈의 워크숍"은 없습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술실에서 마스크의 수용 여부
기간: 예정된 수술 당일
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수술 간호사에 의해 평가
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예정된 수술 당일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소아 마취 출현 섬망 점수
기간: 예정된 수술 당일
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예정된 수술 당일
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Yale 수술 전 불안 척도
기간: 예정된 수술 당일
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예정된 수술 당일
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시각적 아날로그 불안 점수
기간: 예정된 수술 당일
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0에서 10까지의 척도로
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예정된 수술 당일
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얼굴 다리 활동 외침 위안
기간: 예정된 수술 후 1시간
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수술 후 회복실 통증
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예정된 수술 후 1시간
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입원 후 행동 설문지
기간: 예정된 수술 후 1일
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예정된 수술 후 1일
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입원 후 행동 설문지
기간: 예정된 수술 후 7일째
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예정된 수술 후 7일째
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sophie Lebourdiec, Chi Creteil
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- REVA
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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