- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03651999
"Atelier du rêven" (Unelmapaja) vaikutus nukahtamisen laatuun leikkaussalissa. (REVA)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sairaanhoitaja-anestesiologit ovat yli kahden vuoden ajan kehittäneet henkilökohtaista hoitoa nukkuville lapsille käyttämällä lasten hypnoosin ja häiriötekijän teoreettisia perusteita parantaakseen nukahtamisolosuhteita, erityisesti edistämällä maskin hyväksymistä inhalaation aikana. induktio tai valmistelemalla se laskimonsisäistä induktiota varten, jos se niin haluaa tai jos se on pakollista.
Itse asiassa vanhemmat ja/tai lapsi kokevat joskus ilmoituksen kirurgisesta toimenpiteestä todellisena emotionaalisena shokina kirurgisen eleen vakavuudesta tai panoksesta riippumatta. Kaikkeen tähän lisätään fobinen anestesian pelko ja kaikki ehdot täyttyvät maksimaalisen stressin ilmapiirin luomiseksi. Sairaanhoitajan anestesialääkärien työ ennen tätä kirurgista toimenpidettä oli luoda luottamussuhde lapseen tämän "unelmapajan" kautta ja palauttaa rauhallisempi ilmapiiri.
Onko siis tämän "unelmien työpajan" idea, jonka avulla lapsen mielikuvituksen ansiosta voidaan luoda uudelleen luottamuksen universumi, joka on täynnä värejä, lauluja ja hajuvesiä ...
Lastenkirurgin tai anestesiologin kanssa neuvoteltuaan vanhemmat ja lapset kutsutaan tapaamaan sairaanhoitajia, jos he haluavat, tähän tarkoitukseen varattuun huoneeseen, joka on erityisesti suunniteltu lapsille; he löytävät playmobil-mallin, valokuvia potilaskierrosta sekä erilaisia pelejä tai toimintoja, joita voidaan suorittaa induktion aikana; sairaanhoitaja anestesialääkäri selittää heille sairaalahoidon etenemisen ja auttaa heitä valitsemaan miellyttävän unen, makunsa mukaan mukautetun hajuveden, ikään sopivan häiriötekijän (animaatiokirja, saippuakuplia, suosikkilaulu...) ; hän voi mukauttaa naamionsa ja valita peiton, jonka hän haluaa ottaa; vastahakoisimmat tai erikoisimmat kohteet (autismi, pitkäaikainen sairaalahoito) voivat olla vanhemman seurassa unen aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Créteil, Ranska, 94000
- CHI Créteil
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, jotka tarvitsevat ambulatorista leikkausta
- saada sairausvakuutus
Poissulkemiskriteerit:
- Toisessa sairaalassa suunniteltu leikkaus
- sairaalahoidossa olevia lapsia
- kieltäytyminen osallistumasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
unelmien työpaja
Lastenkirurgia tai anestesialääkäriä kuultuaan vanhemmat ja lapset kutsutaan tapaamaan sairaanhoitajan anestesialääkäriä tähän tarkoitukseen varattuun huoneeseen, joka on erityisesti suunniteltu lasten majoittumiseen. he löytävät playmobil-mallin, valokuvia potilaskierrosta sekä erilaisia pelejä tai toimintoja, joita voidaan suorittaa induktion aikana; Sairaanhoitaja anestesialääkäri selittää sairaalahoitoprosessin ja auttaa heitä valitsemaan miellyttävän unen, heidän makuun mukautetun hajuveden, ikään sopivan häiriötekijän (animaatiokirja, saippuakuplia, suosikkilaulu...); lapsi voi mukauttaa naamionsa ja valita peiton, jonka hän haluaa ottaa mukaansa; vastahakoisimmat tai erikoisimmat kohteet (autismi, pitkäaikainen sairaalahoito) voivat olla vanhemman seurassa unen aikana
|
Lastenkirurgin tai anestesiologin kanssa neuvoteltuaan vanhemmat ja lapset kutsutaan tapaamaan sairaanhoitajaa tähän tarkoitukseen varattuun huoneeseen, joka on erityisesti suunniteltu lasten majoittumiseen; he löytävät playmobil-mallin, valokuvia potilaskierrosta sekä erilaisia pelejä tai toimintoja, joita voidaan suorittaa induktion aikana; sairaanhoitaja anestesialääkäri selittää heille sairaalahoidon etenemisen ja auttaa heitä valitsemaan miellyttävän unen, makunsa mukaan mukautetun hajuveden, ikään sopivan häiriötekijän (animaatiokirja, saippuakuplia, suosikkilaulu...) ; hän voi mukauttaa naamionsa ja valita peiton, jonka hän haluaa ottaa; vastahakoisimmat tai erikoisimmat kohteet (autismi, pitkäaikainen sairaalahoito) voivat olla vanhemman seurassa unen aikana
|
ohjata
Ei "unelmapajaa"
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Maskin hyväksyminen tai hylkääminen leikkaussalissa
Aikaikkuna: suunnitellun leikkauksen päivä
|
leikkaussairaanhoitajan arvioima
|
suunnitellun leikkauksen päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pediatric Anesthesia Emergence Delirium -pisteet
Aikaikkuna: suunnitellun leikkauksen päivä
|
suunnitellun leikkauksen päivä
|
|
Yalen Preoperative Axiety Scale
Aikaikkuna: suunnitellun leikkauksen päivä
|
suunnitellun leikkauksen päivä
|
|
Visuaalinen analoginen ahdistuneisuuspisteet
Aikaikkuna: suunnitellun leikkauksen päivä
|
asteikolla 0-10
|
suunnitellun leikkauksen päivä
|
Kasvot jalat Activity Cry Lohduttavuus
Aikaikkuna: 1h suunnitellun leikkauksen jälkeen
|
leikkauksen jälkeinen kipu toipumishuoneessa
|
1h suunnitellun leikkauksen jälkeen
|
Sairaalahoidon jälkeinen käyttäytymiskysely
Aikaikkuna: päivä 1 suunnitellun leikkauksen jälkeen
|
päivä 1 suunnitellun leikkauksen jälkeen
|
|
Sairaalahoidon jälkeinen käyttäytymiskysely
Aikaikkuna: 7 päivä suunnitellun leikkauksen jälkeen
|
7 päivä suunnitellun leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Sophie Lebourdiec, CHI Créteil
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- REVA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .