- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03651999
Indflydelse af "Atelier du rêve" (drømmeværkstedet) på kvaliteten af at falde i søvn på operationsstuen. (REVA)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I mere end to år har anæstesiplejerske udviklet en personlig behandling af børn, der skal sove, ved hjælp af de teoretiske grundlag for hypnose hos børn og distraktion, for at forbedre betingelserne for at falde i søvn, især ved at fremme accepten af masken under inhalation induktion, eller ved at forberede den til en Intravenøs induktion, hvis det ønsker det, eller hvis det er obligatorisk.
Faktisk opleves annonceringen af et kirurgisk indgreb nogle gange som et ægte følelsesmæssigt chok af forældrene og/eller barnet, uanset alvoren eller indsatsen for den kirurgiske gestus. Til alt dette kommer den fobiske frygt for anæstesi, og alle betingelser er opfyldt for at skabe et klima med maksimal stress. Anæstesiplejerskes arbejde forud for dette kirurgiske indgreb var at etablere et tillidsforhold til barnet gennem dette "drømmeværksted", for at genoprette et mere roligt klima.
Således er det ideen med dette "drømmeværksted", der takket være barnets fantasi tillader at genskabe et univers af selvtillid fuld af farver, sange og parfume ...
Efter samråd med den pædiatriske kirurg eller anæstesilægen inviteres forældre og børn til at møde anæstesiplejerske, hvis de ønsker det, i et rum dedikeret til dette formål og specielt designet til at rumme børn; de vil finde en playmobil-model, fotografier af patientkredsløbet samt forskellige spil eller aktiviteter, der kan udføres under induktion; anæstesiplejersken vil sørge for at forklare dem forløbet af hospitalsindlæggelsen og hjælpe dem med at vælge en behagelig drøm, en parfume tilpasset deres smag, en distraktion tilpasset deres alder (animeret bog, sæbebobler, yndlingssang ...) ; han kan tilpasse sin maske og vælge det tæppe, han vil tage; de mest genstridige eller specielle steder (autisme, langtidsindlæggelse) vil kunne ledsages af en forælder under søvn.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Créteil, Frankrig, 94000
- Chi Creteil
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn, der skal have en ambulant operation
- nyder godt af en sundhedsforsikring
Ekskluderingskriterier:
- operation planlagt på et andet hospital
- indlagte børn
- nægte at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
drømmeværksted
Efter samråd med den pædiatriske kirurg eller anæstesilægen inviteres forældre og børn til at møde anæstesiplejersken i et rum dedikeret til dette formål og specielt designet til at rumme børn; de vil finde en playmobil-model, fotografier af patientkredsløbet samt forskellige spil eller aktiviteter, der kan udføres under induktion; Anæstesiplejersken forklarer indlæggelsesprocessen og hjælper dem med at vælge en behagelig drøm, en parfume tilpasset deres smag, en distraktion tilpasset deres alder (animeret bog, sæbebobler, yndlingssang ...); barnet vil være i stand til at tilpasse sin maske og vælge det tæppe, han vil tage med; de mest genstridige eller specielle steder (autisme, langtidsindlæggelse) vil kunne ledsages af en forælder under søvn
|
Efter samråd med den pædiatriske kirurg eller anæstesiologen inviteres forældre og børn til at møde sygeplejersken i et rum, der er dedikeret til dette formål og specielt designet til at rumme børn; de vil finde en playmobil-model, fotografier af patientkredsløbet samt forskellige spil eller aktiviteter, der kan udføres under induktion; anæstesiplejersken vil sørge for at forklare dem forløbet af hospitalsindlæggelsen og hjælpe dem med at vælge en behagelig drøm, en parfume tilpasset deres smag, en distraktion tilpasset deres alder (animeret bog, sæbebobler, yndlingssang ...) ; han kan tilpasse sin maske og vælge det tæppe, han vil tage; de mest genstridige eller specielle steder (autisme, langtidsindlæggelse) vil kunne ledsages af en forælder under søvn
|
|
styring
Intet "drømmeværksted"
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Accept eller ikke accept af masken på operationsstuen
Tidsramme: dag for planlagt operation
|
vurderet af operationssygeplejersken
|
dag for planlagt operation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pædiatrisk anæstesi Emergence Delirium score
Tidsramme: dag for planlagt operation
|
dag for planlagt operation
|
|
|
Yale præoperativ angstskala
Tidsramme: dag for planlagt operation
|
dag for planlagt operation
|
|
|
Visuel analogisk angst score
Tidsramme: dag for planlagt operation
|
på en skala fra 0 til 10
|
dag for planlagt operation
|
|
Face Legs Aktivitet Græd Trøst
Tidsramme: 1 time efter planlagt operation
|
smerter efter operationen på opvågningsrummet
|
1 time efter planlagt operation
|
|
Spørgeskema efter indlæggelsesadfærd
Tidsramme: dag 1 efter planlagt operation
|
dag 1 efter planlagt operation
|
|
|
Spørgeskema efter indlæggelsesadfærd
Tidsramme: dag 7 efter planlagt operation
|
dag 7 efter planlagt operation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sophie Lebourdiec, Chi Creteil
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- REVA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .