- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03651999
Vliv "Atelier du rêve" (Dílna snů) na kvalitu usínání na operačním sále. (REVA)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Více než dva roky anesteziologové vyvíjeli personalizovanou léčbu dětí, které budou spát s využitím teoretických základů hypnózy u dětí a rozptýlení, s cílem zlepšit podmínky usínání, zejména podporou přijetí masky během inhalace. indukcí nebo přípravou na intravenózní indukci, pokud si to přeje nebo pokud je to povinné.
Oznámení o chirurgickém zákroku je skutečně někdy rodiči a/nebo dítětem prožíváno jako skutečný emocionální šok, bez ohledu na závažnost nebo sázku chirurgického gesta. K tomu všemu se přidává fobický strach z anestezie a jsou splněny všechny podmínky pro vytvoření klimatu maximálního stresu. Práce sester anesteziologů před tímto chirurgickým zákrokem spočívala v navázání vztahu důvěry s dítětem prostřednictvím této „dílny snů“ a obnovení klidnějšího klimatu.
Je to tedy myšlenka této „dílny snů“, která umožňuje díky představivosti dítěte znovu vytvořit vesmír sebevědomí plný barev, písní a parfémů?
Po konzultaci s dětským chirurgem nebo anesteziologem jsou rodiče a děti zváni na setkání s anesteziologem, pokud si to přejí, v místnosti k tomu určené a speciálně navržené pro děti; najdou model playmobilu, fotografie okruhu pacienta i různé hry nebo aktivity, které lze při indukci provádět; sestřička anestezioložka se postará, aby jim vysvětlila průběh hospitalizace a pomohla vybrat příjemný sen, parfém přizpůsobený jejich vkusu, rozptýlení přizpůsobené věku (animovaná kniha, mýdlové bubliny, oblíbená písnička...) ; může si upravit masku a vybrat si přikrývku, kterou si chce vzít; nejvzdorovitější nebo speciální místa (autismus, dlouhodobá hospitalizace) bude moci během spánku doprovázet rodič.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Créteil, Francie, 94000
- CHI Créteil
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti, které potřebují ambulantní operaci
- využívající zdravotní pojištění
Kritéria vyloučení:
- operace plánovaná v jiné nemocnici
- hospitalizované děti
- odmítnutí účasti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
dílna snů
Po konzultaci s dětským chirurgem nebo anesteziologem jsou rodiče a děti pozváni na setkání se sestrou anesteziologem v místnosti k tomu určené a speciálně navržené pro děti; najdou model playmobilu, fotografie okruhu pacienta i různé hry nebo aktivity, které lze při indukci provádět; Sestra anesteziolog vysvětlí průběh hospitalizace a pomůže vybrat příjemný sen, parfém přizpůsobený jejich vkusu, rozptýlení přizpůsobené jejich věku (animovaná kniha, mýdlové bubliny, oblíbená písnička...); dítě si bude moci přizpůsobit svou masku a vybrat si přikrývku, kterou si chce vzít; nejodolnější nebo speciální místa (autismus, dlouhodobá hospitalizace) bude moci být během spánku doprovázen rodičem
|
Po konzultaci s dětským chirurgem nebo anesteziologem jsou rodiče a děti pozváni na setkání se sestrou v místnosti k tomu určené a speciálně navržené pro děti; najdou model playmobilu, fotografie okruhu pacienta i různé hry nebo aktivity, které lze při indukci provádět; sestřička anestezioložka se postará, aby jim vysvětlila průběh hospitalizace a pomohla vybrat příjemný sen, parfém přizpůsobený jejich vkusu, rozptýlení přizpůsobené věku (animovaná kniha, mýdlové bubliny, oblíbená písnička...) ; může si upravit masku a vybrat si přikrývku, kterou si chce vzít; nejodolnější nebo speciální místa (autismus, dlouhodobá hospitalizace) bude moci být během spánku doprovázen rodičem
|
řízení
Žádná "dílna snů"
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Přijetí či nepřijetí roušky na operačním sále
Časové okno: den plánované operace
|
hodnocena operační sestrou
|
den plánované operace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Skóre vzniku deliria u pediatrické anestezie
Časové okno: den plánované operace
|
den plánované operace
|
|
Yaleova předoperační škála úzkosti
Časové okno: den plánované operace
|
den plánované operace
|
|
Vizuální analogické skóre úzkosti
Časové okno: den plánované operace
|
na stupnici od 0 do 10
|
den plánované operace
|
Funkce Face Nohy Activity Cry Consolability
Časové okno: 1h po plánované operaci
|
pooperační bolest na zotavovacím sále
|
1h po plánované operaci
|
Dotazník chování po hospitalizaci
Časové okno: 1. den po plánované operaci
|
1. den po plánované operaci
|
|
Dotazník chování po hospitalizaci
Časové okno: 7. den po plánované operaci
|
7. den po plánované operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sophie Lebourdiec, CHI Créteil
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- REVA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .