- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03651999
Wpływ „Atelier du rêve” (Warsztat snów) na jakość zasypiania na sali operacyjnej. (REVA)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Od ponad dwóch lat pielęgniarki anestezjologiczne opracowują spersonalizowane leczenie dzieci, które będą spać, wykorzystując teoretyczne podstawy hipnozy u dzieci i rozpraszania uwagi, w celu poprawy warunków zasypiania, zwłaszcza poprzez promowanie akceptacji maski podczas inhalacji indukcji lub przygotowując ją do indukcji dożylnej, jeśli sobie tego życzy lub jeśli jest to obowiązkowe.
Rzeczywiście, zapowiedź interwencji chirurgicznej jest czasami odbierana przez rodziców i/lub dziecko jako prawdziwy szok emocjonalny, bez względu na powagę lub stawkę gestu chirurgicznego. Do tego wszystkiego dochodzi fobiczny strach przed znieczuleniem i spełnione są wszystkie warunki do wytworzenia klimatu maksymalnego stresu. Zadaniem pielęgniarek anestezjologicznych przed tym zabiegiem chirurgicznym było nawiązanie relacji zaufania z dzieckiem poprzez „warsztaty marzeń”, aby przywrócić spokojniejszą atmosferę.
Czy zatem jest idea tego „warsztatu marzeń”, pozwalającego dzięki wyobraźni dziecka odtworzyć wszechświat pewności siebie pełen kolorów, piosenek i perfum…
Rodzice i dzieci, po konsultacji z chirurgiem dziecięcym lub anestezjologiem, proszeni są o spotkanie z pielęgniarkami anestezjologicznymi, jeśli sobie tego życzą, w sali przeznaczonej do tego celu i specjalnie przystosowanej do pobytu dzieci; znajdą model playmobil, zdjęcia obwodu pacjenta oraz różne gry lub zabawy, które można wykonać podczas indukcji; pielęgniarka anestezjolog wyjaśni im przebieg hospitalizacji i pomoże wybrać przyjemny sen, perfumy dostosowane do ich gustu, rozrywkę dostosowaną do ich wieku (książka animowana, bańki mydlane, ulubiona piosenka...) ; może dostosować swoją maskę i wybrać koc, który chce zabrać; w najbardziej opornych lub specjalnych miejscach (autyzm, długotrwała hospitalizacja) będzie mógł towarzyszyć rodzic podczas snu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Créteil, Francja, 94000
- CHI Creteil
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci wymagające operacji ambulatoryjnej
- korzysta z ubezpieczenia zdrowotnego
Kryteria wyłączenia:
- planowana operacja w innym szpitalu
- hospitalizowane dzieci
- odmowa udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
warsztaty marzeń
Po konsultacji z chirurgiem dziecięcym lub anestezjologiem zapraszamy rodziców i dzieci na spotkanie z pielęgniarką anestezjologiczną, w specjalnie do tego celu przeznaczonym pomieszczeniu przeznaczonym dla dzieci; znajdą model playmobil, zdjęcia obwodu pacjenta oraz różne gry lub zabawy, które można wykonać podczas indukcji; Pielęgniarka anestezjolog wyjaśni proces hospitalizacji i pomoże im wybrać przyjemny sen, perfumy dostosowane do ich gustu, rozrywkę dostosowaną do ich wieku (książka animowana, bańki mydlane, ulubiona piosenka…); dziecko będzie mogło spersonalizować swoją maskę i wybrać koc, który chce zabrać ze sobą; w najbardziej opornych lub specjalnych miejscach (autyzm, długotrwała hospitalizacja) będzie mógł towarzyszyć rodzic podczas snu
|
Po konsultacji z chirurgiem dziecięcym lub anestezjologiem rodzice i dzieci są zapraszani na spotkanie z pielęgniarką, w specjalnie do tego celu przeznaczonym pomieszczeniu przeznaczonym dla dzieci; znajdą model playmobil, zdjęcia obwodu pacjenta oraz różne gry lub zabawy, które można wykonać podczas indukcji; pielęgniarka anestezjolog wyjaśni im przebieg hospitalizacji i pomoże wybrać przyjemny sen, perfumy dostosowane do ich gustu, rozrywkę dostosowaną do ich wieku (książka animowana, bańki mydlane, ulubiona piosenka...) ; może dostosować swoją maskę i wybrać koc, który chce zabrać; w najbardziej opornych lub specjalnych miejscach (autyzm, długotrwała hospitalizacja) będzie mógł towarzyszyć rodzic podczas snu
|
kontrola
Brak „warsztatów marzeń”
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Przyjęcie lub odmowa przyjęcia maski na salę operacyjną
Ramy czasowe: dniu planowanej operacji
|
oceniona przez pielęgniarkę operacyjną
|
dniu planowanej operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala delirium w anestezjologii pediatrycznej
Ramy czasowe: dniu planowanej operacji
|
dniu planowanej operacji
|
|
Przedoperacyjna Skala Lęku Yale
Ramy czasowe: dniu planowanej operacji
|
dniu planowanej operacji
|
|
Wizualny analogiczny wynik lęku
Ramy czasowe: dniu planowanej operacji
|
w skali od 0 do 10
|
dniu planowanej operacji
|
Twarz Nogi Aktywność Płacz Pocieszenie
Ramy czasowe: 1h po planowanym zabiegu
|
ból pooperacyjny na sali pooperacyjnej
|
1h po planowanym zabiegu
|
Kwestionariusz Zachowania Po Hospitalizacji
Ramy czasowe: 1 dzień po planowanym zabiegu
|
1 dzień po planowanym zabiegu
|
|
Kwestionariusz Zachowania Po Hospitalizacji
Ramy czasowe: 7 dzień po planowanym zabiegu
|
7 dzień po planowanym zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Sophie Lebourdiec, CHI Creteil
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- REVA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .