- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03651999
Influenza dell'"Atelier du rêve" (laboratorio dei sogni) sulla qualità dell'addormentarsi in sala operatoria. (REVA)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Da più di due anni, gli infermieri anestesisti hanno sviluppato un trattamento personalizzato dei bambini che dormiranno utilizzando le basi teoriche dell'ipnosi nei bambini e della distrazione, al fine di migliorare le condizioni di addormentamento, soprattutto favorendo l'accettazione della maschera durante l'inalazione induzione, o preparandolo per un'induzione intravenosa, se lo desidera o se è obbligatorio.
In effetti, l'annuncio di un intervento chirurgico è talvolta vissuto come un vero e proprio shock emotivo dai genitori e/o dal bambino, qualunque sia la gravità o la posta in gioco del gesto chirurgico. A tutto questo si aggiunge la paura fobica dell'anestesia e si verificano tutte le condizioni per generare un clima di massimo stress. Il lavoro delle infermiere anestesiste prima di questo intervento chirurgico è stato quello di stabilire un rapporto di fiducia con il bambino attraverso questo "laboratorio dei sogni", per ristabilire un clima più sereno.
Nasce così l'idea di questo "laboratorio del sogno", che permette grazie alla fantasia del bambino, di ricreare un universo di confidenza pieno di colori, canti e profumi...
Genitori e bambini, previo consulto con il chirurgo pediatrico o l'anestesista, sono invitati a incontrare gli infermieri anestesisti, se lo desiderano, in una stanza dedicata a questo scopo e appositamente progettata per accogliere i bambini; troveranno un modello playmobil, fotografie del circuito paziente oltre a diversi giochi o attività che possono essere svolte durante l'induzione; l'infermiera anestesista si occuperà di spiegare loro l'andamento del ricovero e di aiutarli a scegliere un sogno piacevole, un profumo adatto ai loro gusti, una distrazione adatta alla loro età (libro animato, bolle di sapone, canzone preferita...) ; può personalizzare la sua maschera e scegliere la coperta che vuole portare; i siti più recalcitranti o particolari (autismo, lungodegenza) potranno essere accompagnati da un genitore durante il sonno.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Créteil, Francia, 94000
- Chi Creteil
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini che necessitano di un intervento chirurgico ambulatoriale
- beneficiare di un'assicurazione sanitaria
Criteri di esclusione:
- intervento programmato in un altro ospedale
- bambini ricoverati
- rifiuto di partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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laboratorio dei sogni
Dopo aver consultato il chirurgo pediatrico o l'anestesista, genitori e bambini sono invitati a incontrare l'infermiere anestesista, in una stanza dedicata a questo scopo e appositamente progettata per accogliere i bambini; troveranno un modello playmobil, fotografie del circuito paziente oltre a diversi giochi o attività che possono essere svolte durante l'induzione; L'infermiera anestesista spiega il processo di ricovero e li aiuterà a scegliere un sogno piacevole, un profumo adatto ai loro gusti, una distrazione adatta alla loro età (libro animato, bolle di sapone, canzone preferita...); il bambino potrà personalizzare la sua mascherina e scegliere la coperta che vuole portare con sé; i siti più recalcitranti o particolari (autismo, lungodegenza) potranno essere accompagnati da un genitore durante il sonno
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Dopo aver consultato il chirurgo pediatrico o l'anestesista, genitori e bambini sono invitati a incontrare l'infermiere, in una stanza dedicata a questo scopo e appositamente progettata per accogliere i bambini; troveranno un modello playmobil, fotografie del circuito paziente oltre a diversi giochi o attività che possono essere svolte durante l'induzione; l'infermiera anestesista si occuperà di spiegare loro l'andamento del ricovero e di aiutarli a scegliere un sogno piacevole, un profumo adatto ai loro gusti, una distrazione adatta alla loro età (libro animato, bolle di sapone, canzone preferita...) ; può personalizzare la sua maschera e scegliere la coperta che vuole portare; i siti più recalcitranti o particolari (autismo, lungodegenza) potranno essere accompagnati da un genitore durante il sonno
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controllo
Nessun "laboratorio dei sogni"
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accettazione o non accettazione della mascherina in sala operatoria
Lasso di tempo: giorno dell'intervento programmato
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valutato dall'infermiere operante
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giorno dell'intervento programmato
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio del delirio di emergenza in anestesia pediatrica
Lasso di tempo: giorno dell'intervento programmato
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giorno dell'intervento programmato
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Scala dell'ansia preoperatoria di Yale
Lasso di tempo: giorno dell'intervento programmato
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giorno dell'intervento programmato
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Punteggio di ansia analogico visivo
Lasso di tempo: giorno dell'intervento programmato
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su una scala da 0 a 10
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giorno dell'intervento programmato
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Viso Gambe Attività Piangere Consolabilità
Lasso di tempo: 1h dopo l'intervento pianificato
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dolore post-operatorio in sala risveglio
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1h dopo l'intervento pianificato
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Questionario sul comportamento post ricovero
Lasso di tempo: giorno 1 dopo l'intervento programmato
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giorno 1 dopo l'intervento programmato
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Questionario sul comportamento post ricovero
Lasso di tempo: giorno 7 dopo l'intervento programmato
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giorno 7 dopo l'intervento programmato
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Sophie Lebourdiec, Chi Creteil
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- REVA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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