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Influenza dell'"Atelier du rêve" (laboratorio dei sogni) sulla qualità dell'addormentarsi in sala operatoria. (REVA)

31 luglio 2020 aggiornato da: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Un "laboratorio dei sogni" è organizzato per i bambini da infermiere specializzate in anestesia nel CHI Creteil. Durante questo laboratorio, il processo di anestesia viene spiegato ai bambini utilizzando giochi, disegni, canzoni, ecc. In questa ricerca viene studiato l'impatto di questo workshop sullo stress del bambino e sull'accettazione della maschera durante l'induzione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Da più di due anni, gli infermieri anestesisti hanno sviluppato un trattamento personalizzato dei bambini che dormiranno utilizzando le basi teoriche dell'ipnosi nei bambini e della distrazione, al fine di migliorare le condizioni di addormentamento, soprattutto favorendo l'accettazione della maschera durante l'inalazione induzione, o preparandolo per un'induzione intravenosa, se lo desidera o se è obbligatorio.

In effetti, l'annuncio di un intervento chirurgico è talvolta vissuto come un vero e proprio shock emotivo dai genitori e/o dal bambino, qualunque sia la gravità o la posta in gioco del gesto chirurgico. A tutto questo si aggiunge la paura fobica dell'anestesia e si verificano tutte le condizioni per generare un clima di massimo stress. Il lavoro delle infermiere anestesiste prima di questo intervento chirurgico è stato quello di stabilire un rapporto di fiducia con il bambino attraverso questo "laboratorio dei sogni", per ristabilire un clima più sereno.

Nasce così l'idea di questo "laboratorio del sogno", che permette grazie alla fantasia del bambino, di ricreare un universo di confidenza pieno di colori, canti e profumi...

Genitori e bambini, previo consulto con il chirurgo pediatrico o l'anestesista, sono invitati a incontrare gli infermieri anestesisti, se lo desiderano, in una stanza dedicata a questo scopo e appositamente progettata per accogliere i bambini; troveranno un modello playmobil, fotografie del circuito paziente oltre a diversi giochi o attività che possono essere svolte durante l'induzione; l'infermiera anestesista si occuperà di spiegare loro l'andamento del ricovero e di aiutarli a scegliere un sogno piacevole, un profumo adatto ai loro gusti, una distrazione adatta alla loro età (libro animato, bolle di sapone, canzone preferita...) ; può personalizzare la sua maschera e scegliere la coperta che vuole portare; i siti più recalcitranti o particolari (autismo, lungodegenza) potranno essere accompagnati da un genitore durante il sonno.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Créteil, Francia, 94000
        • Chi Creteil

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 8 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

i bambini dai 3 agli 8 anni hanno pianificato un intervento chirurgico ambulatoriale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini che necessitano di un intervento chirurgico ambulatoriale
  • beneficiare di un'assicurazione sanitaria

Criteri di esclusione:

  • intervento programmato in un altro ospedale
  • bambini ricoverati
  • rifiuto di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
laboratorio dei sogni
Dopo aver consultato il chirurgo pediatrico o l'anestesista, genitori e bambini sono invitati a incontrare l'infermiere anestesista, in una stanza dedicata a questo scopo e appositamente progettata per accogliere i bambini; troveranno un modello playmobil, fotografie del circuito paziente oltre a diversi giochi o attività che possono essere svolte durante l'induzione; L'infermiera anestesista spiega il processo di ricovero e li aiuterà a scegliere un sogno piacevole, un profumo adatto ai loro gusti, una distrazione adatta alla loro età (libro animato, bolle di sapone, canzone preferita...); il bambino potrà personalizzare la sua mascherina e scegliere la coperta che vuole portare con sé; i siti più recalcitranti o particolari (autismo, lungodegenza) potranno essere accompagnati da un genitore durante il sonno
Dopo aver consultato il chirurgo pediatrico o l'anestesista, genitori e bambini sono invitati a incontrare l'infermiere, in una stanza dedicata a questo scopo e appositamente progettata per accogliere i bambini; troveranno un modello playmobil, fotografie del circuito paziente oltre a diversi giochi o attività che possono essere svolte durante l'induzione; l'infermiera anestesista si occuperà di spiegare loro l'andamento del ricovero e di aiutarli a scegliere un sogno piacevole, un profumo adatto ai loro gusti, una distrazione adatta alla loro età (libro animato, bolle di sapone, canzone preferita...) ; può personalizzare la sua maschera e scegliere la coperta che vuole portare; i siti più recalcitranti o particolari (autismo, lungodegenza) potranno essere accompagnati da un genitore durante il sonno
controllo
Nessun "laboratorio dei sogni"

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettazione o non accettazione della mascherina in sala operatoria
Lasso di tempo: giorno dell'intervento programmato
valutato dall'infermiere operante
giorno dell'intervento programmato

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del delirio di emergenza in anestesia pediatrica
Lasso di tempo: giorno dell'intervento programmato
giorno dell'intervento programmato
Scala dell'ansia preoperatoria di Yale
Lasso di tempo: giorno dell'intervento programmato
giorno dell'intervento programmato
Punteggio di ansia analogico visivo
Lasso di tempo: giorno dell'intervento programmato
su una scala da 0 a 10
giorno dell'intervento programmato
Viso Gambe Attività Piangere Consolabilità
Lasso di tempo: 1h dopo l'intervento pianificato
dolore post-operatorio in sala risveglio
1h dopo l'intervento pianificato
Questionario sul comportamento post ricovero
Lasso di tempo: giorno 1 dopo l'intervento programmato
giorno 1 dopo l'intervento programmato
Questionario sul comportamento post ricovero
Lasso di tempo: giorno 7 dopo l'intervento programmato
giorno 7 dopo l'intervento programmato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sophie Lebourdiec, Chi Creteil

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

29 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REVA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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