- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03651999
Einfluss des „Atelier du rêve“ (Traumwerkstatt) auf die Qualität des Einschlafens im Operationssaal. (REVA)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Seit mehr als zwei Jahren entwickeln Krankenschwestern für Anästhesie auf der Grundlage der theoretischen Grundlagen der Kinderhypnose und der Ablenkung eine personalisierte Behandlung schlafender Kinder, um die Einschlafbedingungen zu verbessern, insbesondere durch die Förderung der Akzeptanz der Maske bei der Inhalation Einleitung oder durch Vorbereitung auf eine intravenöse Einleitung, wenn dies gewünscht oder obligatorisch ist.
Tatsächlich wird die Ankündigung eines chirurgischen Eingriffs von den Eltern und/oder dem Kind manchmal als echter emotionaler Schock erlebt, unabhängig von der Schwere oder dem Risiko der chirurgischen Geste. Hinzu kommt die phobische Angst vor der Narkose und es sind alle Voraussetzungen gegeben, um ein Klima maximaler Belastung zu erzeugen. Die Arbeit der Anästhesisten vor diesem chirurgischen Eingriff bestand darin, durch diese „Traumwerkstatt“ ein Vertrauensverhältnis zum Kind aufzubauen und so ein ruhigeres Klima wiederherzustellen.
Darin besteht die Idee dieser „Traumwerkstatt“, die es dank der Fantasie des Kindes ermöglicht, ein Universum des Selbstvertrauens voller Farben, Lieder und Düfte zu erschaffen ...
Nach Rücksprache mit dem Kinderchirurgen oder dem Anästhesisten sind Eltern und Kinder eingeladen, auf Wunsch die Anästhesisten in einem speziell für die Unterbringung von Kindern eingerichteten Raum zu treffen; Sie finden ein Playmobil-Modell, Fotos des Patientenkreislaufs sowie verschiedene Spiele oder Aktivitäten, die während der Einführung durchgeführt werden können. Die Anästhesistin wird ihnen den Verlauf des Krankenhausaufenthaltes erklären und ihnen helfen, einen angenehmen Traum, ein Parfüm, das ihrem Geschmack entspricht, eine Ablenkung, die ihrem Alter entspricht (Zeichentrickbuch, Seifenblasen, Lieblingslied ...), auszuwählen. ; Er kann seine Maske individuell gestalten und die Decke auswählen, die er mitnehmen möchte. Bei besonders widerspenstigen oder besonderen Erkrankungen (Autismus, Langzeitaufenthalt im Krankenhaus) kann ein Elternteil während des Schlafs begleitet werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Créteil, Frankreich, 94000
- Chi Creteil
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder, die eine ambulante Operation benötigen
- von einer Krankenversicherung profitieren
Ausschlusskriterien:
- Operation in einem anderen Krankenhaus geplant
- hospitalisierte Kinder
- Verweigerung der Teilnahme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Traumwerkstatt
Nach Rücksprache mit dem Kinderchirurgen oder dem Anästhesisten werden Eltern und Kinder zu einem Treffen mit der Anästhesistenschwester in einem speziell für die Unterbringung von Kindern eingerichteten Raum eingeladen. Sie finden ein Playmobil-Modell, Fotos des Patientenkreislaufs sowie verschiedene Spiele oder Aktivitäten, die während der Einführung durchgeführt werden können. Die Anästhesistin erklärt den Ablauf des Krankenhausaufenthalts und hilft ihnen bei der Auswahl eines angenehmen Traums, eines an ihren Geschmack angepassten Parfüms, einer an ihr Alter angepassten Ablenkung (Zeichentrickbuch, Seifenblasen, Lieblingslied ...); Das Kind kann seine Maske individuell gestalten und die Decke auswählen, die es mitnehmen möchte. Bei besonders widerspenstigen oder besonderen Erkrankungen (Autismus, Langzeitaufenthalt im Krankenhaus) kann ein Elternteil während des Schlafs begleitet werden
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Nach Rücksprache mit dem Kinderchirurgen oder dem Anästhesisten werden Eltern und Kinder zu einem Treffen mit der Krankenschwester in einem speziell für die Unterbringung von Kindern eingerichteten Raum eingeladen. Sie finden ein Playmobil-Modell, Fotos des Patientenkreislaufs sowie verschiedene Spiele oder Aktivitäten, die während der Einführung durchgeführt werden können. Die Anästhesistin wird ihnen den Verlauf des Krankenhausaufenthaltes erklären und ihnen helfen, einen angenehmen Traum, ein Parfüm, das ihrem Geschmack entspricht, eine Ablenkung, die ihrem Alter entspricht (Zeichentrickbuch, Seifenblasen, Lieblingslied ...), auszuwählen. ; Er kann seine Maske individuell gestalten und die Decke auswählen, die er mitnehmen möchte. Bei besonders widerspenstigen oder besonderen Erkrankungen (Autismus, Langzeitaufenthalt im Krankenhaus) kann ein Elternteil während des Schlafs begleitet werden
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Kontrolle
Keine „Traumwerkstatt“
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Akzeptanz oder Nichtakzeptanz der Maske im Operationssaal
Zeitfenster: Tag der geplanten Operation
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von der OP-Schwester beurteilt
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Tag der geplanten Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Score für pädiatrisches Anästhesie-Emergenz-Delirium
Zeitfenster: Tag der geplanten Operation
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Tag der geplanten Operation
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Präoperative Angstskala von Yale
Zeitfenster: Tag der geplanten Operation
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Tag der geplanten Operation
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Visueller analoger Angst-Score
Zeitfenster: Tag der geplanten Operation
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auf einer Skala von 0 bis 10
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Tag der geplanten Operation
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Gesicht, Beine, Aktivität, Schrei, Trost
Zeitfenster: 1 Stunde nach der geplanten Operation
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Schmerzen nach der Operation im Aufwachraum
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1 Stunde nach der geplanten Operation
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Fragebogen zum Verhalten nach einem Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: Tag 1 nach der geplanten Operation
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Tag 1 nach der geplanten Operation
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Fragebogen zum Verhalten nach einem Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: Tag 7 nach der geplanten Operation
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Tag 7 nach der geplanten Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Sophie Lebourdiec, Chi Creteil
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- REVA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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