PICC 삽입을 위한 FX 대 ECG 지침
PICC 삽입, RCT에서 형광투시 유도를 심전도 유도로 대체하는 것의 적절성
연구 개요
상세 설명
형광 투시 제어(FX) 하에 배치하는 방법이 기준 기술로 간주됩니다. 이는 종종 비용, 물류 문제 및 상대적 이온화 방사선과 같은 단점 때문에 비판을 받습니다. 그럼에도 불구하고 여전히 PICC 제공자의 75%가 권장합니다.
약 10년 전에 등장한 강내 ECG 추적(ECG-EM)을 통한 절차별 안내 기술은 블라인드 기술보다 더 나은 기술적 성공(정확성 및 특이성)을 제시하지만 이 기술을 FX 기술과 비교하는 데는 여전히 부족합니다.
이 전향적 무작위 통제 연구는 ECG-EM으로 FX 기술을 대체하는 것이 환자의 최종 카테터 팁 위치 측면에서 적절한지 여부를 정의하기 위해 ECG-EM 유도를 사용한 PICC 삽입을 형광투시(FX) 유도와 비교하도록 설계되었습니다. PICC 및 진입점에서 나가는 카테터의 길이.
포함된 모든 환자는 서면 동의를 했으며 연구는 EC의 승인을 받았습니다.
참여는 PICC(단일 중심) 삽입을 위해 CHUV의 방사선과에 회부된 모든 성인에게 열려 있습니다.
모집된 환자는 두 팔(FX 또는 ECG-EM) 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
두 절차 모두 환자 위치와 준비(MSB, 최대 멸균 장벽)가 표준화되고 유사합니다.
FX 방법은 초음파 제어 및 국소 마취하에 팔 정맥을 천자하는 것입니다. 뚫린 지점을 통해 긴 와이어가 도입되어 형광투시 제어 하에 상대정맥에 위치한 목표 영역 수준으로 향합니다. 그런 다음 선박 내부의 가이드 길이를 측정하여 최적의 위치 지정에 필요한 PICC의 길이를 조정합니다.
ECG-EM 삽입 기술의 경우 정맥 천자는 FX 방법과 유사한 조건에서 수행됩니다. PICC의 길이는 형태학적 랜드마크를 사용하여 삽입하기 전에 추정됩니다. PICC의 배치는 SHERLOCK 3CG™ 다이아몬드 팁 확인 시스템(TCS)(CE 표시 장치, C. R. Bard, Inc.)을 사용하여 수행됩니다.
절차가 끝나면 PICC 위치를 평가하기 위해 흉부 X-레이를 수행합니다. 가능한 절차 당 합병증이 문서화됩니다.
개입 후 환자는 병동으로 다시 이송되거나 안정된 상태로 집으로 보내집니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Vaud
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Lausanne, Vaud, 스위스, 1011
- CHUV
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 서명으로 문서화된 사전 동의(Informed Consent Form)
- 성인 > 18세
- PICC 삽입을 위해 중재방사선과로 회부됨
제외 기준:
- 임산부
- 알려진 또는 의심되는 비준수
- 연구 절차를 따를 수 없음, 예. 참가자의 언어 문제, 심리 장애, 치매 등으로 인해
- 현재 연구에 이전 등록,
- 조사자, 그/그녀의 가족, 직원 및 기타 피부양자의 등록,
- P파(심방세동, 심방조동, 심한 빈맥, 심박조율기 구동 리듬)의 표시를 바꾸는 심장 리듬 장애
- 상충되는 연구에 등록됨
- 무게 > 150kg, 투시 테이블의 기술적 한계
- 정보에 입각한 동의를 얻을 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ECG-EM 지침
심전도 및 전자기 유도를 사용한 PICC 삽입[SHERLOCK 3CG™ 다이아몬드 팁 확인 시스템(TCS)이 통합된 Site~Rite® 8 초음파 시스템]
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ECG-EM 방법은 초음파 제어 및 국소 마취하에 팔 정맥 천자에 의해 구성됩니다. PICC의 길이는 형태학적 랜드마크를 사용하여 삽입하기 전에 추정됩니다. PICC의 배치는 SHERLOCK 3CG™ 다이아몬드 팁 확인 시스템(TCS)[CE 표시 장치, C. R. Bard, Inc.]을 사용하여 수행됩니다. 절차가 끝나면 PICC 위치를 평가하기 위해 흉부 X-레이를 수행합니다. |
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활성 비교기: FX 안내
형광투시 유도를 이용한 PICC 삽입
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FX 방법은 초음파 제어 및 국소 마취하에 팔 정맥을 천자하는 것입니다. 뚫린 지점을 통해 긴 와이어가 도입되어 형광투시 제어 하에 상대정맥에 위치한 목표 영역 수준으로 향합니다. 그런 다음 선박 내부의 가이드 길이를 측정하여 최적의 위치 지정에 필요한 PICC의 길이를 조정합니다. 절차가 끝나면 PICC 위치를 평가하기 위해 흉부 X-레이를 수행합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CAJ(Cavo-atrial junction)에 대한 팁
기간: 시술 후 최대 1시간
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개입 종료 시 팁 위치는 흉부 형광 투시 X-레이에서 측정됩니다. 팁에서 CAJ까지의 절대 거리는 이미지에서 측정됩니다. 이는 안내 기술에 따라 최적의 팁 위치 비율을 반영합니다. 이론적 근거는 잘못된 위치가 심장 리듬 장애, 혈전증 또는 조기 PICC 폐색을 초래할 수 있으므로 PICC의 적절한 기능을 위해 최적의 위치가 필수적이라는 것입니다. |
시술 후 최대 1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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나가는 카테터의 길이
기간: 시술 후 최대 1시간
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팔꿈치 굽힘 근처의 진입점에서 나가는 카테터의 길이.
그 근거는 올바른 위치 지정이 최적의 지혈을 보장하고 이차 변위를 방지할 수 있다는 것입니다.
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시술 후 최대 1시간
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관찰자 간 및 관찰자 내 분산
기간: 학습완료까지 평균 9개월
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CAJ에서 카테터 팁까지의 거리는 X선 흉부 조사자 한 명이 주관적으로 평가한 결과를 기반으로 합니다.
이론적 근거는 주관적 해석으로 인한 잠재적 변동의 영향을 평가하기 위해 관찰자 간 및 관찰자 내 분산이 정량화된다는 것입니다.
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학습완료까지 평균 9개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Salah Dine Qanadli, Prof. MD PhD, UNIL-CHUV
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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