황기와 낫토인삼 추출물에 의한 비만 조절에 관한 연구
2019년 12월 13일 업데이트: You-Cheng Shen, Chung Shan Medical University
황기 및 낫토인삼 추출물이 비만 조절에 미치는 영향은 무작위 이중 맹검 및 교차 인간 시험에서 입증되었습니다.
연구 개요
상세 설명
비만이란 신체의 생리적 또는 생화학적 기능의 변화로 체지방이 과도하게 축적되어 체중이 증가하는 것을 말합니다.
따라서 이 연구의 목적은 무작위 이중 맹검 및 교차 인간 실험을 통해 황기 및 낫토인삼 추출물이 비만 조절에 미치는 영향을 평가하는 것이었습니다.
단순 비만(체질량 지수(BMI) ≥ 27 또는 체지방 ≥ 30%)을 가진 피험자는 12주 동안 매일 엑스트라(n = 19) 캡슐 또는 위약(n = 19)을 섭취했습니다.
인체 측정(체중, 체지방, 혈압) 및 공복 혈당(FBG), 알부민, 총 콜레스테롤(TC), 트리글리세리드(TG), HDL-C, LDL-C, 크레아티닌(Cr), 혈액 요소 질소(BUN), AST, ALT를 6주마다 검사했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 체질량 지수(BMI) ≥ 27 또는 체지방 ≥ 30%;
- 심장, 간, 신장, 내분비계 또는 기타 기관과 관련된 심각한 질병의 병력이 없습니다.
- 약물 소비가 없습니다.
제외 기준:
- BMI >35;
- 알코올;
- 미국 통제 당뇨병 환자;
- 지난 1년간 스토크;
- 고혈압;
- 정신 질환 또는 우울증;
- 임신 또는 모유 수유.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 이노슬림
아침에 InnoSlim®(실험군) 2캡슐, 저녁에 3캡슐(일일 5캡슐)을 12주간 섭취하였다.
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실험군은 아침 2캡슐, 저녁 3캡슐(일일 5캡슐)을 12주 동안 섭취하였다.
체중, 체지방, 허리선, 엉덩이선, 혈압(수축기 혈압[SBP] 및 확장기 혈압[DBP])과 같은 인체 측정 및 FBG, 알부민, TC, TG, HDL-C, LDL- C, Cr, BUN, AST 및 ALT는 6주마다 측정되었습니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
피험자들은 아침에 2캡슐(대조군), 저녁에 3캡슐(5캡슐/일)을 12주 동안 섭취하였다.
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피험자는 12주 동안 아침에 위약 2캡슐, 저녁에 3캡슐(하루 5캡슐)을 섭취하였다.
체중, 체지방, 허리선, 엉덩이선, 혈압(수축기 혈압[SBP] 및 확장기 혈압[DBP])과 같은 인체 측정 및 FBG, 알부민, TC, TG, HDL-C, LDL- C, Cr, BUN, AST 및 ALT는 6주마다 측정되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피험자의 체중 및 BMI 변화.
기간: 12주
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12주 전과 후 사이의 체중 및 BMI 값 변화
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대상자의 중성지방(TG) 변화
기간: 12주
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12주 전과 후 사이의 트리글리세리드(TG) 값 변화
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: irb@csh.org.tw Mr Shen, Ph.D., Chung Shan Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chang W.L. et al. The inhibitory effect of ginse¬noside Rg1 on glucose and lipid production in human HepG2 cells. Adaptive Medicine. 2013, 5(4), 181-188.
- Chang TC, Huang SF, Yang TC, Chan FN, Lin HC, Chang WL. Effect of ginsenosides on glucose uptake in human Caco-2 cells is mediated through altered Na+/glucose cotransporter 1 expression. J Agric Food Chem. 2007 Mar 7;55(5):1993-8. doi: 10.1021/jf062714k. Epub 2007 Feb 2.
- Wang CW, Su SC, Huang SF, Huang YC, Chan FN, Kuo YH, Hung MW, Lin HC, Chang WL, Chang TC. An Essential Role of cAMP Response Element Binding Protein in Ginsenoside Rg1-Mediated Inhibition of Na+/Glucose Cotransporter 1 Gene Expression. Mol Pharmacol. 2015 Dec;88(6):1072-83. doi: 10.1124/mol.114.097352. Epub 2015 Oct 1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 29일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
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