Studio del controllo dell'obesità da Astragalus e Notoginseng Extrats
13 dicembre 2019 aggiornato da: You-Cheng Shen, Chung Shan Medical University
Gli effetti degli estratti di Astragalus e Notoginseng sul controllo dell'obesità sono stati dimostrati in uno studio umano randomizzato in doppio cieco e incrociato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obesità si riferisce al corpo a causa della funzione fisiologica o biochimica del cambiamento causato da un eccessivo accumulo di grasso corporeo, con conseguente aumento di peso.
Quindi, lo scopo di questo studio era di valutare gli effetti degli estratti di Astragalus e Notoginseng sul controllo dell'obesità mediante uno studio umano randomizzato in doppio cieco e incrociato.
Soggetti con obesità semplice (indice di massa corporea (BMI) ≥ 27 o grasso corporeo ≥ 30%) hanno ingerito 5 extrats (n = 19) capsule o placebo (n = 19) al giorno per 12 settimane di uno stadio.
Misurazioni antropometriche (peso corporeo, grasso corporeo, pressione sanguigna) e marcatori biochimici del sangue tra cui glicemia a digiuno (FBG), albumina, colesterolo totale (TC), trigliceridi (TG), HDL-C, LDL-C, creatinina (Cr), azoto ureico nel sangue (BUN), AST, ALT sono stati esaminati ogni sei settimane.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
38
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indice di massa corporea (BMI) ≥ 27 o grasso corporeo ≥ 30%;
- Nessuna storia di malattie gravi associate a cuore, fegato, reni, sistema endocrino o altri organi;
- Nessun consumo di droghe.
Criteri di esclusione:
- indice di massa corporea >35;
- alcolico;
- Diabetici controllati dagli Stati Uniti;
- Stoke nell'ultimo anno;
- Ipertensione;
- Malattie mentali o malinconia;
- Gravidanza o allattamento al seno di un bambino.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: InnoSlim
I soggetti hanno ingerito 2 capsule InnoSlim® (gruppo sperimentale) al mattino e 3 capsule alla sera (5 capsule/giorno) per 12 settimane di stage.
|
I soggetti hanno ingerito 2 capsule (gruppo Sperimentale) al mattino e 3 capsule alla sera (5 capsule/die) per 12 settimane di stage.
Misurazioni antropometriche come peso corporeo, grasso corporeo, girovita, fianchi, pressione arteriosa (pressione arteriosa sistolica [SBP] e pressione arteriosa diastolica [DBP]) e parametri biochimici del sangue tra cui FBG, albumina, TC, TG, HDL-C, LDL- C, Cr, BUN, AST e ALT sono stati misurati ogni sei settimane.
Altri nomi:
|
|
Comparatore placebo: Placebo
I soggetti hanno ingerito 2 capsule di placebo (gruppo di controllo) al mattino e 3 capsule alla sera (5 capsule/die) per 12 settimane di uno stage.
|
I soggetti hanno ingerito 2 capsule di placebo al mattino e 3 capsule alla sera (5 capsule/die) per 12 settimane di uno stage.
Misurazioni antropometriche come peso corporeo, grasso corporeo, girovita, fianchi, pressione arteriosa (pressione arteriosa sistolica [SBP] e pressione arteriosa diastolica [DBP]) e parametri biochimici del sangue tra cui FBG, albumina, TC, TG, HDL-C, LDL- C, Cr, BUN, AST e ALT sono stati misurati ogni sei settimane.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Le variazioni di peso corporeo e BMI dei soggetti.
Lasso di tempo: 12 settimane
|
valori di variazione del peso corporeo e del BMI tra prima e dopo 12 settimane
|
12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Le variazioni di trigliceridi (TG) dei soggetti
Lasso di tempo: 12 settimane
|
variazione dei valori dei trigliceridi (TG) tra prima e dopo 12 settimane
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: irb@csh.org.tw Mr Shen, Ph.D., Chung Shan Medical University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Chang W.L. et al. The inhibitory effect of ginse¬noside Rg1 on glucose and lipid production in human HepG2 cells. Adaptive Medicine. 2013, 5(4), 181-188.
- Chang TC, Huang SF, Yang TC, Chan FN, Lin HC, Chang WL. Effect of ginsenosides on glucose uptake in human Caco-2 cells is mediated through altered Na+/glucose cotransporter 1 expression. J Agric Food Chem. 2007 Mar 7;55(5):1993-8. doi: 10.1021/jf062714k. Epub 2007 Feb 2.
- Wang CW, Su SC, Huang SF, Huang YC, Chan FN, Kuo YH, Hung MW, Lin HC, Chang WL, Chang TC. An Essential Role of cAMP Response Element Binding Protein in Ginsenoside Rg1-Mediated Inhibition of Na+/Glucose Cotransporter 1 Gene Expression. Mol Pharmacol. 2015 Dec;88(6):1072-83. doi: 10.1124/mol.114.097352. Epub 2015 Oct 1.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
31 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 dicembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 dicembre 2019
Ultimo verificato
1 dicembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CS16098
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .