Studie van obesitascontrole door Astragalus en Notoginseng-extrats
13 december 2019 bijgewerkt door: You-Cheng Shen, Chung Shan Medical University
De effecten van de Astragalus- en Notoginseng-extracten op de controle van obesitas werden aangetoond in een gerandomiseerde, dubbelblinde en cross-over menselijke proef.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Obesitas verwijst naar het lichaam als gevolg van de fysiologische of biochemische functie van de verandering veroorzaakt door overmatige ophoping van lichaamsvet, resulterend in gewichtstoename.
Daarom was het doel van deze studie om de effecten van de Astragalus- en Notoginseng-extracten op de controle van obesitas te evalueren door middel van een gerandomiseerde dubbelblinde en cross-over menselijke proef.
Proefpersonen met eenvoudige obesitas (body mass index (BMI) ≥ 27 of lichaamsvet ≥ 30%) namen 5 extra capsules (n = 19) of placebo (n = 19) per dag in gedurende 12 weken van een fase.
Antropometrische metingen (lichaamsgewicht, lichaamsvet, bloeddruk) en biochemische markers in het bloed, waaronder nuchtere bloedglucose (FBG), albumine, totaal cholesterol (TC), triglyceride (TG), HDL-C, LDL-C, creatinine (Cr), bloedureumstikstof (BUN), AST, ALT werden elke zes weken onderzocht.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
38
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Body mass index (BMI) ≥ 27 of lichaamsvet ≥ 30%;
- Geen geschiedenis van ernstige ziekten die verband houden met hart, lever, nieren, endocriene systemen of andere organen;
- Geen drugsgebruik.
Uitsluitingscriteria:
- BMI >35;
- Alcoholisch;
- door de VS gecontroleerde diabetici;
- Stoke in het afgelopen jaar;
- Hoge bloeddruk;
- Psychische aandoeningen of melancholie;
- Zwangerschap of borstvoeding van een kind.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: InnoSlim
Proefpersonen namen 2 capsules InnoSlim® (experimentele groep) 's morgens en 3 capsules 's avonds in (5 capsules/dag) gedurende 12 weken van een fase.
|
De proefpersonen namen 2 capsules (experimentele groep) 's ochtends en 3 capsules 's avonds in (5 capsules/d) gedurende 12 weken van een fase.
Antropometrische metingen zoals lichaamsgewicht, lichaamsvet, taille, heuplijn, bloeddruk (systolische bloeddruk [SBP] en diastolische bloeddruk [DBP]) en bloedbiochemische parameters waaronder FBG, albumine, TC, TG, HDL-C, LDL- C, Cr, BUN, AST en ALT werden om de zes weken gemeten.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
De proefpersonen slikten 's ochtends 2 capsules placebo (controlegroep) en 's avonds 3 capsules (5 capsules/d) gedurende 12 weken van een fase.
|
De proefpersonen slikten 's ochtends 2 capsules placebo en 's avonds 3 capsules (5 capsules/dag) gedurende 12 weken van een fase.
Antropometrische metingen zoals lichaamsgewicht, lichaamsvet, taille, heuplijn, bloeddruk (systolische bloeddruk [SBP] en diastolische bloeddruk [DBP]) en bloedbiochemische parameters waaronder FBG, albumine, TC, TG, HDL-C, LDL- C, Cr, BUN, AST en ALT werden om de zes weken gemeten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De veranderingen in lichaamsgewicht en BMI van de proefpersonen.
Tijdsspanne: 12 weken
|
waarden verandering van lichaamsgewicht en BMI tussen voor en na 12 weken
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De veranderingen van triglyceride (TG) van de proefpersonen
Tijdsspanne: 12 weken
|
waarden verandering van triglyceride (TG) tussen voor en na 12 weken
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: irb@csh.org.tw Mr Shen, Ph.D., Chung Shan Medical University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Chang W.L. et al. The inhibitory effect of ginse¬noside Rg1 on glucose and lipid production in human HepG2 cells. Adaptive Medicine. 2013, 5(4), 181-188.
- Chang TC, Huang SF, Yang TC, Chan FN, Lin HC, Chang WL. Effect of ginsenosides on glucose uptake in human Caco-2 cells is mediated through altered Na+/glucose cotransporter 1 expression. J Agric Food Chem. 2007 Mar 7;55(5):1993-8. doi: 10.1021/jf062714k. Epub 2007 Feb 2.
- Wang CW, Su SC, Huang SF, Huang YC, Chan FN, Kuo YH, Hung MW, Lin HC, Chang WL, Chang TC. An Essential Role of cAMP Response Element Binding Protein in Ginsenoside Rg1-Mediated Inhibition of Na+/Glucose Cotransporter 1 Gene Expression. Mol Pharmacol. 2015 Dec;88(6):1072-83. doi: 10.1124/mol.114.097352. Epub 2015 Oct 1.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 augustus 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 augustus 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 december 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 december 2019
Laatst geverifieerd
1 december 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CS16098
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op InnoSlim
-
Chung Shan Medical UniversityOnbekendHyperlipidemieTaiwan