Studie zur Kontrolle von Fettleibigkeit durch Astragalus- und Notoginseng-Extras
13. Dezember 2019 aktualisiert von: You-Cheng Shen, Chung Shan Medical University
Die Auswirkungen der Astragalus- und Notoginseng-Extrakte auf die Fettleibigkeitskontrolle wurden in einer randomisierten Doppelblind- und Crossover-Studie am Menschen nachgewiesen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Adipositas bezieht sich auf den Körper aufgrund der physiologischen oder biochemischen Funktion der Veränderung, die durch übermäßige Ansammlung von Körperfett verursacht wird, was zu einer Gewichtszunahme führt.
Daher war das Ziel dieser Studie, die Auswirkungen der Astragalus- und Notoginseng-Extrakte auf die Fettleibigkeitskontrolle durch eine randomisierte Doppelblind- und Crossover-Studie am Menschen zu bewerten.
Probanden mit einfacher Adipositas (Body-Mass-Index (BMI) ≥ 27 oder Körperfett ≥ 30 %) nahmen 5 Extrakte (n = 19) Kapseln oder Placebo (n = 19) pro Tag für 12 Wochen einer Phase ein.
Anthropometrische Messungen (Körpergewicht, Körperfett, Blutdruck) und biochemische Blutmarker einschließlich Nüchternblutzucker (FBG), Albumin, Gesamtcholesterin (TC), Triglyceride (TG), HDL-C, LDL-C, Kreatinin (Cr), Blut-Harnstoff-Stickstoff (BUN), AST, ALT wurden alle sechs Wochen untersucht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
38
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Body-Mass-Index (BMI) ≥ 27 oder Körperfett ≥ 30 %;
- Keine Vorgeschichte schwerer Erkrankungen im Zusammenhang mit Herz, Leber, Niere, endokrinen Systemen oder anderen Organen;
- Kein Drogenkonsum.
Ausschlusskriterien:
- BMI >35;
- Alkoholiker;
- US-kontrollierte Diabetiker;
- Stoke im letzten Jahr;
- Bluthochdruck;
- Geisteskrankheiten oder Melancholie;
- Schwangerschaft oder Stillzeit eines Kindes.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: InnoSlim
Die Probanden nahmen 2 Kapseln InnoSlim® (Versuchsgruppe) morgens und 3 Kapseln abends (5 Kapseln/Tag) für 12 Wochen einer Phase ein.
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Die Probanden nahmen 2 Kapseln (Versuchsgruppe) morgens und 3 Kapseln abends (5 Kapseln/Tag) für 12 Wochen einer Phase ein.
Anthropometrische Messungen wie Körpergewicht, Körperfett, Taillenlinie, Hüftlinie, Blutdruck (systolischer Blutdruck [SBP] und diastolischer Blutdruck [DBP]) und biochemische Blutparameter einschließlich FBG, Albumin, TC, TG, HDL-C, LDL- C, Cr, BUN, AST und ALT wurden alle sechs Wochen gemessen.
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Placebo
Die Probanden nahmen 2 Kapseln Placebo (Kontrollgruppe) morgens und 3 Kapseln abends (5 Kapseln/Tag) für 12 Wochen einer Phase ein.
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Die Probanden nahmen 2 Kapseln Placebo morgens und 3 Kapseln abends (5 Kapseln/Tag) für 12 Wochen einer Phase ein.
Anthropometrische Messungen wie Körpergewicht, Körperfett, Taillenlinie, Hüftlinie, Blutdruck (systolischer Blutdruck [SBP] und diastolischer Blutdruck [DBP]) und biochemische Blutparameter einschließlich FBG, Albumin, TC, TG, HDL-C, LDL- C, Cr, BUN, AST und ALT wurden alle sechs Wochen gemessen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Veränderungen des Körpergewichts und des BMI der Probanden.
Zeitfenster: 12 Wochen
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Werte Veränderung von Körpergewicht und BMI zwischen vor bis nach 12 Wochen
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Veränderungen von Triglycerid (TG) der Probanden
Zeitfenster: 12 Wochen
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Werteveränderung von Triglycerid (TG) zwischen vor und nach 12 Wochen
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: irb@csh.org.tw Mr Shen, Ph.D., Chung Shan Medical University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Chang W.L. et al. The inhibitory effect of ginse¬noside Rg1 on glucose and lipid production in human HepG2 cells. Adaptive Medicine. 2013, 5(4), 181-188.
- Chang TC, Huang SF, Yang TC, Chan FN, Lin HC, Chang WL. Effect of ginsenosides on glucose uptake in human Caco-2 cells is mediated through altered Na+/glucose cotransporter 1 expression. J Agric Food Chem. 2007 Mar 7;55(5):1993-8. doi: 10.1021/jf062714k. Epub 2007 Feb 2.
- Wang CW, Su SC, Huang SF, Huang YC, Chan FN, Kuo YH, Hung MW, Lin HC, Chang WL, Chang TC. An Essential Role of cAMP Response Element Binding Protein in Ginsenoside Rg1-Mediated Inhibition of Na+/Glucose Cotransporter 1 Gene Expression. Mol Pharmacol. 2015 Dec;88(6):1072-83. doi: 10.1124/mol.114.097352. Epub 2015 Oct 1.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. August 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. August 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Dezember 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Dezember 2019
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CS16098
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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