Studie kontroly obezity pomocí extraktů Astragalus a Notoginseng
13. prosince 2019 aktualizováno: You-Cheng Shen, Chung Shan Medical University
Účinky extraktů Astragalus a Notoginseng na kontrolu obezity byly prokázány v randomizované dvojitě zaslepené a zkřížené studii na lidech.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Obezita označuje tělo v důsledku fyziologické nebo biochemické funkce změny způsobené nadměrným hromaděním tělesného tuku, což má za následek přibírání na váze.
Proto bylo cílem této studie vyhodnotit účinky extraktů Astragalus a Notoginseng na kontrolu obezity pomocí randomizované dvojitě zaslepené a zkřížené studie na lidech.
Subjekty s jednoduchou obezitou (index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 27 nebo tělesný tuk ≥ 30 %) požily 5 extra (n = 19) kapslí nebo placebo (n = 19) denně po dobu 12 týdnů fáze.
Antropometrická měření (tělesná hmotnost, tělesný tuk, krevní tlak) a krevní biochemické markery včetně glykémie nalačno (FBG), albuminu, celkového cholesterolu (TC), triglyceridů (TG), HDL-C, LDL-C, kreatininu (Cr), močovinový dusík v krvi (BUN), AST, ALT byly vyšetřovány každých šest týdnů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
38
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 27 nebo tělesný tuk ≥ 30 %;
- Žádná anamnéza závažných onemocnění spojených se srdcem, játry, ledvinami, endokrinními systémy nebo jinými orgány;
- Žádná konzumace drog.
Kritéria vyloučení:
- BMI >35;
- Alkoholik;
- diabetici kontrolovaní USA;
- Stoke za poslední rok;
- Vysoký krevní tlak;
- Duševní choroby nebo melancholie;
- Těhotenství nebo kojení dítěte.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: InnoSlim
Subjekty požily 2 kapsle InnoSlim® (experimentální skupina) ráno a 3 kapsle večer (5 kapslí/den) po dobu 12 týdnů fáze.
|
Subjekty požily 2 tobolky (experimentální skupina) ráno a 3 tobolky večer (5 tobolek/den) po dobu 12 týdnů fáze.
Antropometrická měření, jako je tělesná hmotnost, tělesný tuk, pas, boky, krevní tlak (systolický krevní tlak [SBP] a diastolický krevní tlak [DBP]) a krevní biochemické parametry včetně FBG, albuminu, TC, TG, HDL-C, LDL- C, Cr, BUN, AST a ALT byly měřeny každých šest týdnů.
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Subjekty požívaly 2 kapsle placeba (kontrolní skupina) ráno a 3 kapsle večer (5 kapslí/den) po dobu 12 týdnů fáze.
|
Subjekty požívaly 2 kapsle placeba ráno a 3 kapsle večer (5 kapslí/den) po dobu 12 týdnů fáze.
Antropometrická měření, jako je tělesná hmotnost, tělesný tuk, pas, boky, krevní tlak (systolický krevní tlak [SBP] a diastolický krevní tlak [DBP]) a krevní biochemické parametry včetně FBG, albuminu, TC, TG, HDL-C, LDL- C, Cr, BUN, AST a ALT byly měřeny každých šest týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny tělesné hmotnosti a BMI subjektů.
Časové okno: 12 týdnů
|
změny hodnot tělesné hmotnosti a BMI mezi před a po 12 týdnech
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny triglyceridů (TG) subjektů
Časové okno: 12 týdnů
|
změny hodnot triglyceridů (TG) mezi před a po 12 týdnech
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: irb@csh.org.tw Mr Shen, Ph.D., Chung Shan Medical University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Chang W.L. et al. The inhibitory effect of ginse¬noside Rg1 on glucose and lipid production in human HepG2 cells. Adaptive Medicine. 2013, 5(4), 181-188.
- Chang TC, Huang SF, Yang TC, Chan FN, Lin HC, Chang WL. Effect of ginsenosides on glucose uptake in human Caco-2 cells is mediated through altered Na+/glucose cotransporter 1 expression. J Agric Food Chem. 2007 Mar 7;55(5):1993-8. doi: 10.1021/jf062714k. Epub 2007 Feb 2.
- Wang CW, Su SC, Huang SF, Huang YC, Chan FN, Kuo YH, Hung MW, Lin HC, Chang WL, Chang TC. An Essential Role of cAMP Response Element Binding Protein in Ginsenoside Rg1-Mediated Inhibition of Na+/Glucose Cotransporter 1 Gene Expression. Mol Pharmacol. 2015 Dec;88(6):1072-83. doi: 10.1124/mol.114.097352. Epub 2015 Oct 1.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
31. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. prosince 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. prosince 2019
Naposledy ověřeno
1. prosince 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CS16098
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na InnoSlim
-
Chung Shan Medical UniversityNeznámý