Studie av fedmekontroll av Astragalus og Notoginseng Extrats
13. desember 2019 oppdatert av: You-Cheng Shen, Chung Shan Medical University
Effektene av Astragalus- og Notoginseng-ekstraktene på fedmekontroll ble demonstrert i en randomisert dobbeltblind og crossover-studie på mennesker.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fedme refererer til kroppen på grunn av fysiologisk eller biokjemisk funksjon av endringen forårsaket av overdreven akkumulering av kroppsfett, noe som resulterer i vektøkning.
Derfor var målet med denne studien å evaluere effekten av Astragalus- og Notoginseng-ekstraktene på fedmekontroll ved hjelp av en randomisert dobbeltblind og crossover-studie på mennesker.
Personer med enkel fedme (kroppsmasseindeks (BMI) ≥ 27 eller kroppsfett ≥ 30 %) inntok 5 ekstratter (n = 19) kapsler eller placebo (n = 19) per dag i 12 uker av et stadium.
Antropometriske målinger (kroppsvekt, kroppsfett, blodtrykk) og biokjemiske markører i blod, inkludert fastende blodsukker (FBG), albumin, totalt kolesterol (TC), triglyserid (TG), HDL-C, LDL-C, kreatinin (Cr), blod urea nitrogen (BUN), AST, ALT ble undersøkt hver sjette uke.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
38
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kroppsmasseindeks (BMI) ≥ 27 eller kroppsfett ≥ 30 %;
- Ingen historie med alvorlige sykdommer assosiert med hjerte, lever, nyre, endokrine systemer eller andre organer;
- Ingen narkotikabruk.
Ekskluderingskriterier:
- BMI >35;
- Alkoholiker;
- USA-kontrollerte diabetikere;
- Stoke i det siste året;
- Høyt blodtrykk;
- Psykiske sykdommer eller melankoli;
- Graviditet eller amming av et barn.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: InnoSlim
Forsøkspersonene inntok 2 kapsler InnoSlim® (eksperimentell gruppe) om morgenen og 3 kapsler om kvelden (5 kapsler/d) i 12 uker av et stadium.
|
Forsøkspersonene inntok 2 kapsler (eksperimentell gruppe) om morgenen og 3 kapsler om kvelden (5 kapsler/d) i 12 uker av et stadium.
Antropometriske målinger som kroppsvekt, kroppsfett, midje, hoftelinje, blodtrykk (systolisk blodtrykk [SBP] og diastolisk blodtrykk [DBP]) og biokjemiske blodparametre inkludert FBG, albumin, TC, TG, HDL-C, LDL- C, Cr, BUN, AST og ALT ble målt hver sjette uke.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Placebo
Forsøkspersonene inntok 2 kapsler placebo (kontrollgruppe) om morgenen og 3 kapsler om kvelden (5 kapsler/d) i 12 uker av et stadium.
|
Forsøkspersonene inntok 2 kapsler placebo om morgenen og 3 kapsler om kvelden (5 kapsler/d) i 12 uker av et stadium.
Antropometriske målinger som kroppsvekt, kroppsfett, midje, hoftelinje, blodtrykk (systolisk blodtrykk [SBP] og diastolisk blodtrykk [DBP]) og biokjemiske blodparametre inkludert FBG, albumin, TC, TG, HDL-C, LDL- C, Cr, BUN, AST og ALT ble målt hver sjette uke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringene i kroppsvekt og BMI for forsøkspersonene.
Tidsramme: 12 uker
|
verdier endring av kroppsvekt og BMI mellom før og etter 12 uker
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forandringene av triglyserid (TG) hos forsøkspersonene
Tidsramme: 12 uker
|
verdiendring av triglyserid (TG) mellom før og etter 12 uker
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: irb@csh.org.tw Mr Shen, Ph.D., Chung Shan Medical University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Chang W.L. et al. The inhibitory effect of ginse¬noside Rg1 on glucose and lipid production in human HepG2 cells. Adaptive Medicine. 2013, 5(4), 181-188.
- Chang TC, Huang SF, Yang TC, Chan FN, Lin HC, Chang WL. Effect of ginsenosides on glucose uptake in human Caco-2 cells is mediated through altered Na+/glucose cotransporter 1 expression. J Agric Food Chem. 2007 Mar 7;55(5):1993-8. doi: 10.1021/jf062714k. Epub 2007 Feb 2.
- Wang CW, Su SC, Huang SF, Huang YC, Chan FN, Kuo YH, Hung MW, Lin HC, Chang WL, Chang TC. An Essential Role of cAMP Response Element Binding Protein in Ginsenoside Rg1-Mediated Inhibition of Na+/Glucose Cotransporter 1 Gene Expression. Mol Pharmacol. 2015 Dec;88(6):1072-83. doi: 10.1124/mol.114.097352. Epub 2015 Oct 1.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. august 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2018
Først lagt ut (Faktiske)
31. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. desember 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2019
Sist bekreftet
1. desember 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CS16098
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på InnoSlim
-
Chung Shan Medical UniversityUkjent