Undersøgelse af fedmekontrol af Astragalus og Notoginseng Extrats
13. december 2019 opdateret af: You-Cheng Shen, Chung Shan Medical University
Virkningerne af Astragalus- og Notoginseng-ekstrakterne på fedmekontrol blev demonstreret i et randomiseret dobbeltblindt og crossover menneskeligt forsøg.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fedme refererer til kroppen på grund af fysiologisk eller biokemisk funktion af ændringen forårsaget af overdreven ophobning af kropsfedt, hvilket resulterer i vægtøgning.
Derfor var formålet med denne undersøgelse at evaluere virkningerne af Astragalus- og Notoginseng-ekstrakterne på fedmekontrol ved hjælp af et randomiseret dobbelt-blindt og crossover menneskeligt forsøg.
Forsøgspersoner med simpel fedme (body mass index (BMI) ≥ 27 eller kropsfedt ≥ 30%) indtog 5 ekstrater (n = 19) kapsler eller placebo (n = 19) om dagen i 12 uger af et stadium.
Antropometriske målinger (kropsvægt, kropsfedt, blodtryk) og biokemiske markører i blodet, herunder fastende blodsukker (FBG), albumin, total kolesterol (TC), triglycerid (TG), HDL-C, LDL-C, kreatinin (Cr), blod urea nitrogen (BUN), AST, ALT blev undersøgt hver sjette uge.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
38
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Body mass index (BMI) ≥ 27 eller kropsfedt ≥ 30 %;
- Ingen historie med alvorlige sygdomme forbundet med hjerte, lever, nyrer, endokrine systemer eller andre organer;
- Intet forbrug af medicin.
Ekskluderingskriterier:
- BMI >35;
- Alkoholiker;
- USA-kontrollerede diabetikere;
- Stoke i det sidste år;
- Højt blodtryk;
- Psykiske sygdomme eller melankoli;
- Graviditet eller amning af et barn.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: InnoSlim
Forsøgspersonerne indtog 2 kapsler InnoSlim® (eksperimentel gruppe) om morgenen og 3 kapsler om aftenen (5 kapsler/d) i 12 uger af et stadium.
|
Forsøgspersonerne indtog 2 kapsler (eksperimentel gruppe) om morgenen og 3 kapsler om aftenen (5 kapsler/d) i 12 uger af et stadium.
Antropometriske målinger såsom kropsvægt, kropsfedt, talje, hoftelinje, blodtryk (systolisk blodtryk [SBP] og diastolisk blodtryk [DBP]) og blodbiokemiske parametre, herunder FBG, albumin, TC, TG, HDL-C, LDL- C, Cr, BUN, AST og ALT blev målt hver sjette uge.
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Placebo
Forsøgspersonerne indtog 2 kapsler placebo (kontrolgruppe) om morgenen og 3 kapsler om aftenen (5 kapsler/d) i 12 uger af et stadium.
|
Forsøgspersonerne indtog 2 kapsler placebo om morgenen og 3 kapsler om aftenen (5 kapsler/d) i 12 uger af et stadium.
Antropometriske målinger såsom kropsvægt, kropsfedt, talje, hoftelinje, blodtryk (systolisk blodtryk [SBP] og diastolisk blodtryk [DBP]) og blodbiokemiske parametre, herunder FBG, albumin, TC, TG, HDL-C, LDL- C, Cr, BUN, AST og ALT blev målt hver sjette uge.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringerne i forsøgspersonernes kropsvægt og BMI.
Tidsramme: 12 uger
|
værdier ændring af kropsvægt og BMI mellem før og efter 12 uger
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringerne af triglycerid (TG) hos forsøgspersonerne
Tidsramme: 12 uger
|
værdier ændring af triglycerid (TG) mellem før og efter 12 uger
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: irb@csh.org.tw Mr Shen, Ph.D., Chung Shan Medical University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Chang W.L. et al. The inhibitory effect of ginse¬noside Rg1 on glucose and lipid production in human HepG2 cells. Adaptive Medicine. 2013, 5(4), 181-188.
- Chang TC, Huang SF, Yang TC, Chan FN, Lin HC, Chang WL. Effect of ginsenosides on glucose uptake in human Caco-2 cells is mediated through altered Na+/glucose cotransporter 1 expression. J Agric Food Chem. 2007 Mar 7;55(5):1993-8. doi: 10.1021/jf062714k. Epub 2007 Feb 2.
- Wang CW, Su SC, Huang SF, Huang YC, Chan FN, Kuo YH, Hung MW, Lin HC, Chang WL, Chang TC. An Essential Role of cAMP Response Element Binding Protein in Ginsenoside Rg1-Mediated Inhibition of Na+/Glucose Cotransporter 1 Gene Expression. Mol Pharmacol. 2015 Dec;88(6):1072-83. doi: 10.1124/mol.114.097352. Epub 2015 Oct 1.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. august 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. august 2018
Først opslået (Faktiske)
31. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. december 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. december 2019
Sidst verificeret
1. december 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CS16098
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .