Badanie kontroli otyłości za pomocą ekstraktów Astragalus i Notoginseng
13 grudnia 2019 zaktualizowane przez: You-Cheng Shen, Chung Shan Medical University
Wpływ ekstraktów Astragalus i Notoginseng na kontrolę otyłości wykazano w randomizowanym, podwójnie ślepym i krzyżowym badaniu na ludziach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Otyłość odnosi się do organizmu z powodu fizjologicznej lub biochemicznej funkcji zmiany spowodowanej nadmiernym gromadzeniem się tkanki tłuszczowej, skutkującej przyrostem masy ciała.
Dlatego celem tego badania była ocena wpływu ekstraktów Astragalus i Notoginseng na kontrolę otyłości w randomizowanym, podwójnie ślepym i krzyżowym badaniu na ludziach.
Osoby z otyłością prostą (wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 27 lub tkanka tłuszczowa ≥ 30%) przyjmowały 5 kapsułek ekstratów (n = 19) lub placebo (n = 19) dziennie przez 12 tygodni etapu.
Pomiary antropometryczne (masa ciała, tkanka tłuszczowa, ciśnienie krwi) oraz markery biochemiczne krwi, w tym glikemia na czczo (FBG), albumina, cholesterol całkowity (TC), trójglicerydy (TG), HDL-C, LDL-C, kreatynina (Cr), azot mocznikowy we krwi (BUN), AST, ALT badano co sześć tygodni.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
38
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 27 lub zawartość tkanki tłuszczowej ≥ 30%;
- Brak historii poważnych chorób związanych z sercem, wątrobą, nerkami, układem hormonalnym lub innymi narządami;
- Brak używania narkotyków.
Kryteria wyłączenia:
- BMI >35;
- Alkoholowy;
- diabetycy kontrolowani przez USA;
- Stoke w ciągu ostatniego roku;
- Wysokie ciśnienie krwi;
- Choroby psychiczne lub melancholia;
- Ciąża lub karmienie piersią dziecka.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: InnoSlim
Badani przyjmowali 2 kapsułki InnoSlim® (grupa eksperymentalna) rano i 3 kapsułki wieczorem (5 kapsułek dziennie) przez 12 tygodni fazy.
|
Badani przyjmowali 2 kapsułki (grupa eksperymentalna) rano i 3 kapsułki wieczorem (5 kapsułek dziennie) przez 12 tygodni etapu.
Pomiary antropometryczne, takie jak masa ciała, tkanka tłuszczowa, obwód talii, obwód bioder, ciśnienie krwi (skurczowe ciśnienie krwi [SBP] i rozkurczowe ciśnienie krwi [DBP]) oraz parametry biochemiczne krwi, w tym FBG, albuminy, TC, TG, HDL-C, LDL- C, Cr, BUN, AST i ALT mierzono co sześć tygodni.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Placebo
Badani przyjmowali 2 kapsułki placebo (grupa kontrolna) rano i 3 kapsułki wieczorem (5 kapsułek dziennie) przez 12 tygodni etapu.
|
Badani przyjmowali 2 kapsułki placebo rano i 3 kapsułki wieczorem (5 kapsułek dziennie) przez 12 tygodni etapu.
Pomiary antropometryczne, takie jak masa ciała, tkanka tłuszczowa, obwód talii, obwód bioder, ciśnienie krwi (skurczowe ciśnienie krwi [SBP] i rozkurczowe ciśnienie krwi [DBP]) oraz parametry biochemiczne krwi, w tym FBG, albuminy, TC, TG, HDL-C, LDL- C, Cr, BUN, AST i ALT mierzono co sześć tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany masy ciała i BMI badanych.
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
wartości zmiany masy ciała i BMI między przed i po 12 tygodniach
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany trójglicerydów (TG) badanych
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
zmiany wartości triglicerydów (TG) między przed i po 12 tygodniach
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: irb@csh.org.tw Mr Shen, Ph.D., Chung Shan Medical University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Chang W.L. et al. The inhibitory effect of ginse¬noside Rg1 on glucose and lipid production in human HepG2 cells. Adaptive Medicine. 2013, 5(4), 181-188.
- Chang TC, Huang SF, Yang TC, Chan FN, Lin HC, Chang WL. Effect of ginsenosides on glucose uptake in human Caco-2 cells is mediated through altered Na+/glucose cotransporter 1 expression. J Agric Food Chem. 2007 Mar 7;55(5):1993-8. doi: 10.1021/jf062714k. Epub 2007 Feb 2.
- Wang CW, Su SC, Huang SF, Huang YC, Chan FN, Kuo YH, Hung MW, Lin HC, Chang WL, Chang TC. An Essential Role of cAMP Response Element Binding Protein in Ginsenoside Rg1-Mediated Inhibition of Na+/Glucose Cotransporter 1 Gene Expression. Mol Pharmacol. 2015 Dec;88(6):1072-83. doi: 10.1124/mol.114.097352. Epub 2015 Oct 1.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 grudnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CS16098
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .