양극성 장애 부모 자녀의 일주기리듬 조절장애
연구 개요
상태
정황
상세 설명
양극성 장애(BD)는 빈번한 우울 삽화와 함께 조증 또는 경조증의 삽화를 특징으로 하며, 전 세계적으로 1-2%의 평생 유병률로 일반 인구에서 일반적으로 발견됩니다. 양극성 장애와 관련된 이환율과 사망률은 엄청나며 가족 구성원에 대한 영향도 사려 깊습니다. 그럼에도 불구하고 이 고통스러운 정신 장애를 예방할 수 있는 기존의 잘 확립된 예방 전략은 없습니다. 주된 이유는 BD의 전구 단계에 대한 이해가 제한적이라는 것입니다. 한편, 유전적 배경은 BD 위험 분산의 약 60-85%를 결정합니다. 즉, 자손은 미래의 BD를 개발할 상당한 위험과 성향을 가지고 있습니다. 제한된 기존 연구는 BD 환자의 자손이 BD가 없는 부모의 자손보다 수면 및 일주기 장애 및 정신 장애의 비율이 더 높다고 제안했습니다. 그럼에도 불구하고, 수면 및 일주기 장애가 이 고위험 집단에서 양극성 장애의 발병에 대한 전구 징후인지 또는 위험 요인인지는 여전히 불분명합니다.
일주기 리듬 조절 장애와 BD 및 BD의 강력한 유전 가능성 사이의 관계에 대한 우리 연구 및 기타 연구의 예비 결과에 비추어, 우리는 다음과 같은 가설을 세웁니다.
- Circadian 리듬 조절 장애는 BD의 prodromal 기능 및 endophenotypes입니다. BD 부모의 자손은 건강한 대조군의 자손보다 일주기 리듬 조절 장애가 더 많습니다.
- 24시간 주기 리듬 조절 장애의 생물학적 지표는 하위증후군 정신병리와 상관관계가 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Department of psychiatry, Faculty of Medicine, The Chinese University of Hong Kong
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
1. 사례 자손
포함 기준:
1) 6-21세; 2) 평생 동안 또는 현재 양극성 장애 진단을 받은 생물학적 부모가 적어도 한 명 있습니다. 3) 중국어를 읽고, 쓰고, 이해할 수 있다. 4) 자녀와 그 부모(들) 모두 정보에 입각한 동의서에 서명하는 데 동의합니다.
제외 기준:
1) 평생 양극성 장애의 병력이 있거나 현재 진단을 받은 경우; 2) 치매 및 정신지체 환자 등 본 프로젝트 참여 능력이 부족한 자.
2. 제어 자손
포함 기준:
1) 6-21세; 2) 평생 또는 현재 기분 장애 진단을 받은 생물학적 부모가 없습니다. 3) 중국어를 읽고, 쓰고, 이해할 수 있다. 4) 자녀와 부모 모두 정보에 입각한 동의서에 서명하는 데 동의합니다.
제외 기준:
1) 양극성 장애의 평생 병력이 있거나 현재 진단을 받은 사람. 2) 치매 및 정신지체 환자 등 본 프로젝트 참여 능력이 부족한 자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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사례 자손
포함 기준: 1) 6-21세; 2) 평생 동안 또는 현재 양극성 장애 진단을 받은 생물학적 부모가 적어도 한 명 있습니다. 3) 중국어를 읽고, 쓰고, 이해할 수 있다. 4) 자녀와 그 부모(들) 모두 정보에 입각한 동의서에 서명하는 데 동의합니다. 제외 기준: 1) 평생 양극성 장애의 병력이 있거나 현재 진단을 받은 경우; 2) 치매 및 정신지체 환자 등 본 프로젝트 참여 능력이 부족한 자. |
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제어 자손
포함 기준: 1) 6-21세; 2) 평생 또는 현재 기분 장애 진단을 받은 생물학적 부모가 없습니다. 3) 중국어를 읽고, 쓰고, 이해할 수 있다. 4) 자녀와 부모 모두 정보에 입각한 동의서에 서명하는 데 동의합니다. 제외 기준: 1) 양극성 장애의 평생 병력이 있거나 현재 진단을 받은 사람. 2) 치매 및 정신지체 환자 등 본 프로젝트 참여 능력이 부족한 자. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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희미한 빛 멜라토닌 발병(DLMO, 자유일)
기간: 9시간
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피험자는 평소 취침 시간 9시간 전에 수면 연구실에 도착하도록 지시를 받을 것입니다.
타액 샘플은 개인의 습관적인 취침 시간 6시간 전과 2시간 후에 시작하여 8시간 동안 30분마다 투명한 멸균 튜브에 수집됩니다.
피험자는 빛이 조절되는 연구실(시선 방향에서 30럭스 미만)에 머물면서 깨어 있고 조용히 앉아 있어야 합니다.
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9시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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액티그래피와 수면일기
기간: 일주일
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1주 액티그래피(GENEActiv) 및 수면 일기를 사용하여 수면/각성 패턴 및 신체 활동을 지속적으로 측정합니다.
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일주일
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체온
기간: 일주일
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연속 1주 동안 피부 온도는 iButton DS1921H(Dallas, Maxim)로 허벅지 정면 중앙 오른쪽, 복부(배꼽 위 1cm), 오른쪽 쇄골 아래 영역의 3곳에서 측정합니다.
iButton은 일주기 리듬 및 수면/각성 주기 측정에서 만족스러운 타당성, 신뢰성 및 유용성을 가지고 있음이 입증되었습니다.
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일주일
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타액 코르티솔의 일주기 리듬 패턴(휴일)
기간: 24 시간
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피험자는 각성 시(코티솔 각성 반응 측정을 위해 0분, 15분, 30분, 45분) 타액을 사용하여 타액 샘플을 수집한 다음 매 4시간마다 코티솔 분비의 일주기 리듬 패턴을 측정하도록 지시받을 것입니다.
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24 시간
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24시간 소변 6-술파톡시멜라토닌(aMT6s) 평가
기간: 24 시간
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DLMO 측정이 있는 밤 동안 모든 피험자는 소변 6-설파톡시멜라토닌 평가를 위해 24시간 소변 샘플(거의 1000mL)을 수집하도록 지시받습니다.
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24 시간
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수면다원검사에 의한 수면 거시구조
기간: 1박(약 8시간)
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하룻밤 polysomnographic 평가는 DLMO 측정과 함께 수면 구조를 문서화하기 위해 측정됩니다.
기록에는 전기 안구도(EOG), 뇌파도(EEG), 근전도도(EMG; 턱 및 양측 전경골 근육 모니터링), 심전도(ECG), 비강-구강 기류 및 호흡 운동이 포함됩니다.
PSG 데이터는 American Academy of Sleep Medicine의 최신 채점 매뉴얼에 따라 채점됩니다.
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1박(약 8시간)
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크로노타입과 수면 장애의 비율
기간: 거의 한 시간
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Chronotype은 MEQ(아침-저녁 설문지) 또는 CCTQ(Children's ChronoType Questionnaire)로 추정됩니다.
불면증 및 지연된 수면 단계 장애와 같은 수면 장애도 수면 패턴 및 장애에 대한 진단 인터뷰(DISP)에 의해 결정됩니다.
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거의 한 시간
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 의자: Yun Kwok Wing, MBChB, Chinese University of Hong Kong
- 연구 책임자: Siu Ping Lam, Shatin Hospital
- 연구 책임자: Shirley Xin Li, PhD, Hong Kong University
- 연구 책임자: Roger Man Kin Ng, PhD, Kowloon Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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