Disregolazione del ritmo circadiano nella prole di genitori con disturbo bipolare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il disturbo bipolare (BD), caratterizzato da episodi di mania o ipomania con frequenti episodi depressivi, si riscontra comunemente nella popolazione generale con una prevalenza una tantum dell'1-2% nel mondo. Le morbilità e la mortalità associate al disturbo bipolare sono enormi e la ripercussione sui loro familiari è considerevole. Tuttavia, non esiste una strategia di prevenzione consolidata che possa prevenire questo disturbo mentale angosciante. Uno dei motivi principali è che c'era una comprensione limitata della fase prodromica della BD. D'altra parte, il background genetico determina circa il 60-85% della varianza del rischio di BD. In altre parole, la prole comporta un rischio significativo e una propensione a sviluppare future BD. Studi esistenti limitati hanno suggerito che la prole di pazienti con BD ha un tasso più elevato di disturbi del sonno e circadiani e disturbi mentali rispetto alla progenie di genitori senza BD. Tuttavia, non è ancora chiaro se il sonno e i disturbi circadiani siano marcatori prodromici o fattori di rischio per lo sviluppo del disturbo bipolare in questa popolazione ad alto rischio.
Alla luce dei risultati preliminari della nostra ricerca e di altri studi sulla relazione tra disregolazione dei ritmi circadiani e BD e robusta ereditabilità in BD, ipotizziamo che
- Le disregolazioni del ritmo circadiano sono caratteristiche prodromiche ed endofenotipi di BD. La prole dei genitori BD avrà più disregolazioni del ritmo circadiano rispetto a quella dei figli di controlli sani;
- Gli indici biologici delle disregolazioni del ritmo circadiano saranno correlati con la psicopatologia subsindromica.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamento
- Department of psychiatry, Faculty of Medicine, The Chinese University of Hong Kong
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
1. Prole del caso
Criterio di inclusione:
1) di età compresa tra 6 e 21 anni; 2) avere almeno un genitore biologico con una diagnosi attuale o in corso di disturbo bipolare; 3) saper leggere, scrivere e comprendere il cinese; 4) sia il figlio che i suoi genitori acconsentono a firmare il modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
1) avere una storia di vita o una diagnosi attuale di disturbo bipolare; 2) non avendo buone capacità di partecipare a questo progetto, come i pazienti con demenza e ritardo mentale.
2. Controlla la prole
Criterio di inclusione:
1) di età compresa tra 6 e 21 anni; 2) non avere genitori biologici con diagnosi in corso o in corso di disturbi dell'umore. 3) saper leggere, scrivere e comprendere il cinese; 4) sia il figlio che i suoi genitori acconsentono a firmare il modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
1) avere una storia di una vita o una diagnosi attuale di disturbo bipolare. 2) non avendo buone capacità di partecipare a questo progetto, come i pazienti con demenza e ritardo mentale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Prole di caso
Criterio di inclusione: 1) di età compresa tra 6 e 21 anni; 2) avere almeno un genitore biologico con una diagnosi attuale o in corso di disturbo bipolare; 3) saper leggere, scrivere e comprendere il cinese; 4) sia il figlio che i suoi genitori acconsentono a firmare il modulo di consenso informato Criteri di esclusione: 1) avere una storia di vita o una diagnosi attuale di disturbo bipolare; 2) non avendo buone capacità di partecipare a questo progetto, come i pazienti con demenza e ritardo mentale. |
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Controlla la prole
Criterio di inclusione: 1) di età compresa tra 6 e 21 anni; 2) non avere genitori biologici con diagnosi in corso o in corso di disturbi dell'umore. 3) saper leggere, scrivere e comprendere il cinese; 4) sia il figlio che i suoi genitori acconsentono a firmare il modulo di consenso informato. Criteri di esclusione: 1) avere una storia di una vita o una diagnosi attuale di disturbo bipolare. 2) non avendo buone capacità di partecipare a questo progetto, come i pazienti con demenza e ritardo mentale. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Insorgenza di melatonina a luce fioca (DLMO, giorno libero)
Lasso di tempo: 9 ore
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I soggetti verranno istruiti ad arrivare al nostro laboratorio del sonno 9 ore prima della loro solita ora di andare a letto.
I campioni di saliva saranno raccolti in provette sterili trasparenti ogni 30 minuti per otto ore, iniziando sei ore prima e 2 ore dopo l'ora di andare a letto abituale dell'individuo.
Ai soggetti verrà chiesto di rimanere nella sala studio a luce controllata (<30 lux in qualsiasi direzione dello sguardo) e rimanere svegli e seduti in silenzio.
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9 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Actigrafia e diario del sonno
Lasso di tempo: una settimana
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L'actigrafia di una settimana (GENEActiv) e il diario del sonno saranno impiegati per misurare continuamente i modelli di sonno/veglia e l'attività fisica.
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una settimana
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Temperatura corporea
Lasso di tempo: una settimana
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Periodo consecutivo di una settimana La temperatura cutanea sarà misurata da iButton DS1921H (Dallas, Maxim) in 3 punti: proprio al centro dell'aspetto frontale della coscia, addome (1 cm sopra l'ombelico) e nell'area sottoclavicolare destra.
È stato dimostrato che iButton ha validità, affidabilità e utilità soddisfacenti nelle misurazioni dei ritmi circadiani e dei cicli sonno/veglia.
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una settimana
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Ritmo circadiano del cortisolo salivare (giorno libero)
Lasso di tempo: 24 ore
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I soggetti verranno istruiti a raccogliere campioni di saliva utilizzando le salivette al risveglio (0 minuti, 15 minuti, 30 minuti e 45 minuti per misurare la risposta al risveglio del cortisolo) e poi ogni 4 ore per misurare i modelli del ritmo circadiano della secrezione di cortisolo.
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24 ore
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Valutazione della 6-sulfatossimelatonina (aMT6s) urinaria nelle 24 ore
Lasso di tempo: 24 ore
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Durante la notte della misurazione del DLMO, a tutti i soggetti verrà chiesto di raccogliere un campione di urina delle 24 ore (quasi 1000 ml) per la valutazione della 6-sulfatossimelatonina urinaria.
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24 ore
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Macroarchitettura del sonno mediante polisonnografia
Lasso di tempo: Una notte (quasi 8 ore)
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Verrà misurata la valutazione polisonnografica di una notte per documentare l'architettura del sonno, insieme alla misura DLMO.
Le registrazioni includono l'elettrooculogramma (EOG), l'elettroencefalogramma (EEG), l'elettromiogramma (EMG; monitoraggio sul mento e sui muscoli tibiali anteriori bilaterali), l'elettrocardiogramma (ECG), il flusso d'aria naso-orale e i movimenti respiratori.
I dati del PSG saranno valutati secondo il manuale di punteggio più aggiornato dell'American Academy of Sleep Medicine.
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Una notte (quasi 8 ore)
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I tassi di cronotipo e disturbi del sonno
Lasso di tempo: quasi un'ora
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Il cronotipo sarà stimato dal Morningness-eveningness Questionnaire (MEQ) o dal Children's ChronoType Questionnaire (CCTQ).
I disturbi del sonno, come l'insonnia e il disturbo della fase del sonno ritardata, saranno determinati anche dal colloquio diagnostico per i modelli e i disturbi del sonno (DISP).
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quasi un'ora
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Yun Kwok Wing, MBChB, Chinese University of Hong Kong
- Direttore dello studio: Siu Ping Lam, Shatin Hospital
- Direttore dello studio: Shirley Xin Li, PhD, Hong Kong University
- Direttore dello studio: Roger Man Kin Ng, PhD, Kowloon Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 03140636
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