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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03658603
흉등 동맥 천공기 플랩 대 기존의 자유 플랩
2018년 9월 2일 업데이트: Sara Diefy Salem, Assiut University
연조직 재건에서 흉배 동맥 천공기 플랩 대 기타 기존의 자유 플랩
이 연구의 목적은 연조직 결함의 재건을 위한 다른 기존의 자유 피판에 비해 흉등 동맥 천공 피판의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
성형외과 분야는 대부분의 다른 외과 전문 분야와 달리 주장할 수 있는 해부학적 또는 기능적 영역이 없습니다. 성형외과 의사는 모든 전문 분야와 해부학적 영역에 적용할 수 있는 방법과 기법을 시행합니다.
재건 수술은 종양 제거, 감염, 외상 또는 선천적 또는 후천적 기형 이후 인체를 "전체"로 복원하는 과정으로, 형태와 기능을 모두 복원합니다.
이 연구의 목적은 연조직 결함의 재건을 위한 다른 기존의 자유 피판에 비해 흉등 동맥 천공 피판의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
• 신체 어느 곳에서나 연조직 손실.
제외 기준:
• 만성 쇠약 질환이 있는 환자. 만성 신부전, 조절되지 않는 당뇨병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 스터디 그룹
흉배 동맥 천공 피판
|
외상이나 화상의 경우에 사용되는 근막피판
|
|
활성 비교기: 대조군
기존의 자유 플랩
|
외상이나 화상의 경우에 사용되는 근피판
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
평균 작동 시간
기간: 12 시간
|
작업 시작부터 종료까지의 시간
|
12 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Flap 생존 가능성이 있는 환자의 비율
기간: 일주
|
천공기 플랩은 (색상, 온도, 모세관 재충전, 충혈, 물집)에 대해 평가됩니다.
|
일주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 10월 3일
기본 완료 (예상)
2020년 8월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 2일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TAPF
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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