Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Płat perforatora tętnicy piersiowo-grzbietowej a konwencjonalne wolne płatki

2 września 2018 zaktualizowane przez: Sara Diefy Salem, Assiut University

Płat perforatora tętnicy piersiowo-grzbietowej a inne konwencjonalne wolne płatki w rekonstrukcji tkanek miękkich

Celem tego badania jest ocena skuteczności płata perforatora tętnicy piersiowo-grzbietowej w porównaniu z innymi konwencjonalnymi wolnymi płatami w rekonstrukcji ubytków tkanek miękkich.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dziedzina chirurgii plastycznej, w przeciwieństwie do większości innych specjalizacji chirurgicznych, nie ma anatomicznego ani funkcjonalnego obszaru, do którego mogłaby się powoływać; chirurg plastyczny praktykuje metody i techniki mające zastosowanie we wszystkich specjalnościach i obszarach anatomicznych.

Chirurgia rekonstrukcyjna to proces przywracania ciała ludzkiego do „całości” po usunięciu guza, infekcji, urazie lub wrodzonej lub nabytej deformacji – przywracanie zarówno formy, jak i funkcji.

Celem tego badania jest ocena skuteczności płata perforatora tętnicy piersiowo-grzbietowej w porównaniu z innymi konwencjonalnymi wolnymi płatami w rekonstrukcji ubytków tkanek miękkich.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 60 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

• Utrata tkanki miękkiej w dowolnym miejscu ciała.

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci z przewlekłymi chorobami wyniszczającymi m.in. przewlekła niewydolność nerek, niekontrolowana cukrzyca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Płat perforatora tętnicy piersiowo-grzbietowej
Procedura: płat perforatora tętnicy piersiowo-grzbietowej
płat powięziowo-skórny stosowany w przypadkach urazów lub oparzeń
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Konwencjonalne wolne klapy
Procedura: płat najszerszego grzbietu
płat mięśniowo-skórny stosowany w przypadkach urazów lub oparzeń

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni czas operacji
Ramy czasowe: 12 godzin
czas od rozpoczęcia do zakończenia operacji
12 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z żywotnością płata
Ramy czasowe: 1 tydzień
Płat perforatora zostanie oceniony pod kątem (koloru, temperatury, ponownego napełnienia naczyń włosowatych, przekrwienia, pęcherzy)
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

3 października 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

28 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TAPF

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj