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Comparaison entre le lambeau perforant de l'artère thoraco-dorsale et les lambeaux libres conventionnels

2 septembre 2018 mis à jour par: Sara Diefy Salem, Assiut University

Comparaison entre le lambeau perforant de l'artère thoracodorsale et les autres lambeaux libres conventionnels dans la reconstruction des tissus mous

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité du lambeau perforant de l'artère thoracodorsale par rapport à d'autres lambeaux libres conventionnels pour la reconstruction des défauts des tissus mous.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le domaine de la chirurgie plastique, contrairement à la plupart des autres spécialités chirurgicales, n'a pas de domaine anatomique ou fonctionnel auquel il puisse prétendre ; le chirurgien plasticien pratique des méthodes et des techniques applicables à toutes les spécialités et zones anatomiques.

La chirurgie reconstructive est le processus de restauration du corps humain « entier » après l'extirpation d'une tumeur, une infection, un traumatisme ou une déformation congénitale ou acquise - en restaurant à la fois la forme et la fonction.

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité du lambeau perforant de l'artère thoracodorsale par rapport à d'autres lambeaux libres conventionnels pour la reconstruction des défauts des tissus mous.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 60 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

• Perte de tissus mous n'importe où dans le corps.

Critère d'exclusion:

• Patients atteints de maladies chroniques débilitantes, par ex. insuffisance rénale chronique, diabète sucré non contrôlé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'étude
Lambeau perforant de l'artère thoracodorsale
Procédure: lambeau perforant de l'artère thoracodorsale
lambeau fascio-cutané utilisé en cas de traumatisme ou de brûlure
Comparateur actif: groupe de contrôle
Volets libres conventionnels
Procédure: lambeau de grand dorsal
lambeau musculo-cutané utilisé en cas de traumatisme ou de brûlure

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le temps opératoire moyen
Délai: 12 heures
le temps entre le début et la fin de l'opération
12 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le pourcentage de patients avec la viabilité Flap
Délai: 1 semaine
Le lambeau perforant sera évalué en termes de (couleur, température, remplissage capillaire, congestion, cloquage)
1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

3 octobre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

31 août 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

28 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2018

Première publication (Réel)

5 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • TAPF

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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