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Perforanslappen der Thorakodorsalarterie im Vergleich zu herkömmlichen freien Lappen

2. September 2018 aktualisiert von: Sara Diefy Salem, Assiut University

Perforanslappen der Thorakodorsalarterie im Vergleich zu anderen herkömmlichen freien Lappen bei der Weichteilrekonstruktion

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit des Perforationslappens der Thorakodorsalarterie im Vergleich zu anderen herkömmlichen freien Lappen zur Rekonstruktion von Weichteildefekten zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Im Gegensatz zu den meisten anderen chirurgischen Fachgebieten gibt es im Bereich der plastischen Chirurgie keinen anatomischen oder funktionellen Bereich, auf den sie Anspruch erheben könnte; Der plastische Chirurg praktiziert Methoden und Techniken, die auf alle Fachgebiete und anatomischen Bereiche anwendbar sind.

Bei der rekonstruktiven Chirurgie handelt es sich um den Prozess der Wiederherstellung des „Ganzen“ des menschlichen Körpers nach einer Tumorentfernung, einer Infektion, einem Trauma oder einer angeborenen oder erworbenen Deformität – wobei sowohl Form als auch Funktion wiederhergestellt werden.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit des Perforationslappens der Thorakodorsalarterie im Vergleich zu anderen herkömmlichen freien Lappen zur Rekonstruktion von Weichteildefekten zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 60 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• Weichteilverlust überall im Körper.

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit chronisch schwächenden Krankheiten, z.B. chronisches Nierenversagen, unkontrollierter Diabetes mellitus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Studiengruppe
Perforationslappen der Thorakodorsalarterie
Verfahren: Perforationslappen der Thorakodorsalarterie
Fasziokutaner Lappen, der bei Traumata oder Verbrennungen eingesetzt wird
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Konventionelle freie Klappen
Verfahren: Latissimus-dorsi-Lappen
Muskel-Haut-Lappen, der bei Traumata oder Verbrennungen verwendet wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die mittlere Operationszeit
Zeitfenster: 12 Stunden
die Zeit vom Beginn bis zum Ende des Betriebs
12 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Prozentsatz der Patienten mit Flap-Lebensfähigkeit
Zeitfenster: 1 Woche
Der Perforanslappen wird hinsichtlich (Farbe, Temperatur, Wiederauffüllung der Kapillaren, Stauung, Blasenbildung) beurteilt.
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

3. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. August 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

28. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • TAPF

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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