Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Thoracodorsal arterieperforatorklap versus konventionelle frie klapper

2. september 2018 opdateret af: Sara Diefy Salem, Assiut University

Thoracodorsal arterieperforatorklap versus andre konventionelle frie klapper i blødt vævsrekonstruktion

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​den thoracodorsale arterieperforatorklap versus andre konventionelle frie klapper til rekonstruktion af bløddelsdefekter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Området plastikkirurgi har, i modsætning til de fleste andre kirurgiske specialer, ikke noget anatomisk eller funktionelt område, som det kan gøre krav på; plastikkirurgen praktiserer metoder og teknikker, der gælder for alle specialer og anatomiske områder.

Rekonstruktiv kirurgi er processen med at genoprette den menneskelige krop til "helhed" efter tumorudryddelse, infektion, traumer eller medfødt eller erhvervet deformitet - genoprette både form og funktion.

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​den thoracodorsale arterieperforatorklap versus andre konventionelle frie klapper til rekonstruktion af bløddelsdefekter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Tab af blødt væv overalt i kroppen.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med kroniske invaliderende sygdomme f.eks. kronisk nyresvigt, ukontrolleret diabetes mellitus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studiegruppe
Thoracodorsal arterie perforator flap
Procedure: thoracodorsal arterie perforator flap
fascio-kutan flap brugt i tilfælde af traumer eller forbrændinger
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Konventionelle frie klapper
Procedure: latissimus dorsi flap
muskulo-kutan flap brugt i tilfælde af traumer eller forbrændinger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den gennemsnitlige operationstid
Tidsramme: 12 timer
tiden fra start til afslutning af drift
12 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdelen af ​​patienter med Flap-levedygtighed
Tidsramme: En uge
Perforatorklappen vil blive vurderet med hensyn til (farve, temperatur, kapillær genopfyldning, overbelastning, blærer)
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

3. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. august 2020

Studieafslutning (Forventet)

28. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2018

Først opslået (Faktiske)

5. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • TAPF

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner