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Lembo del perforatore dell'arteria toracodorsale rispetto ai lembi liberi convenzionali

2 settembre 2018 aggiornato da: Sara Diefy Salem, Assiut University

Lembo di perforazione dell'arteria toracodorsale rispetto ad altri lembi liberi convenzionali nella ricostruzione dei tessuti molli

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia del lembo perforante dell'arteria toracodorsale rispetto ad altri lembi liberi convenzionali per la ricostruzione dei difetti dei tessuti molli.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il campo della chirurgia plastica, a differenza della maggior parte delle altre specialità chirurgiche, non ha alcuna area anatomica o funzionale a cui possa rivendicare; il chirurgo plastico pratica metodi e tecniche applicabili a tutte le specialità e aree anatomiche.

La chirurgia ricostruttiva è il processo di ripristino del corpo umano "intero" dopo l'estirpazione del tumore, l'infezione, il trauma o la deformità congenita o acquisita, ripristinando sia la forma che la funzione.

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia del lembo perforante dell'arteria toracodorsale rispetto ad altri lembi liberi convenzionali per la ricostruzione dei difetti dei tessuti molli.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 60 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

• Perdita di tessuto molle in qualsiasi parte del corpo.

Criteri di esclusione:

• Pazienti con malattie croniche debilitanti, ad es. insufficienza renale cronica, diabete mellito non controllato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di studio
Lembo perforante dell'arteria toracodorsale
Procedura: lembo perforante dell'arteria toracodorsale
lembo fasciocutaneo utilizzato in caso di traumi o ustioni
Comparatore attivo: gruppo di controllo
Alette libere convenzionali
Procedura: lembo di gran dorsale
lembo muscolo-cutaneo utilizzato in caso di traumi o ustioni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tempo operatorio medio
Lasso di tempo: 12 ore
il tempo dall'inizio alla fine dell'operazione
12 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La percentuale di pazienti con vitalità Flap
Lasso di tempo: 1 settimana
Il lembo perforante sarà valutato per quanto riguarda (colore, temperatura, riempimento capillare, congestione, vesciche)
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

3 ottobre 2018

Completamento primario (Anticipato)

31 agosto 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

28 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

5 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TAPF

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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