Thoracodorsala artärperforatorklaff kontra konventionella fria flikar
2 september 2018 uppdaterad av: Sara Diefy Salem, Assiut University
Thoracodorsal artär perforatorklaff kontra andra konventionella fria flikar i mjukvävnadsrekonstruktion
Syftet med denna studie är att bedöma effektiviteten av den torakodorsala artärens perforatorklaff jämfört med andra konventionella fria flikar för rekonstruktion av mjukvävnadsdefekter.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Området plastikkirurgi, till skillnad från de flesta andra kirurgiska specialiteter, har inget anatomiskt eller funktionellt område som det kan göra anspråk på; plastikkirurgen utövar metoder och tekniker som är tillämpliga på alla specialiteter och anatomiska områden.
Rekonstruktiv kirurgi är processen att återställa människokroppen till "hel" efter tumörexstirpation, infektion, trauma eller medfödd eller förvärvad missbildning - återställande av både form och funktion.
Syftet med denna studie är att bedöma effektiviteten av den torakodorsala artärens perforatorklaff jämfört med andra konventionella fria flikar för rekonstruktion av mjukvävnadsdefekter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 60 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Förlust av mjukvävnad var som helst i kroppen.
Exklusions kriterier:
• Patienter med kroniskt handikappande sjukdomar t.ex. kronisk njursvikt, okontrollerad diabetes mellitus
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Studiegrupp
Thoracodorsal artär perforatorflik
|
fascio-kutan flik som används vid trauma eller brännskador
|
|
Aktiv komparator: kontrollgrupp
Konventionella fria klaffar
|
muskulo-kutan flik som används vid trauma eller brännskador
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Den genomsnittliga operationstiden
Tidsram: 12 timmar
|
tiden från driftstart till slut
|
12 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andelen patienter med Flap-viabilitet
Tidsram: 1 vecka
|
Perforatorfliken kommer att bedömas med avseende på (färg, temperatur, kapillärpåfyllning, trängsel, blåsbildning)
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Cannon B. The flowering of plastic surgery. JAMA. 1990 Feb 9;263(6):862-4. No abstract available.
- Mardini S, Wei FC, Salgado CJ, Chen HC. Reconstruction of the reconstructive ladder. Plast Reconstr Surg. 2005 Jun;115(7):2174. doi: 10.1097/01.prs.0000165497.92397.be. No abstract available.
- Lineaweaver WC. Microsurgery and the reconstructive ladder. Microsurgery. 2005;25(3):185-6. doi: 10.1002/micr.20125. No abstract available.
- Geddes CR, Morris SF, Neligan PC. Perforator flaps: evolution, classification, and applications. Ann Plast Surg. 2003 Jan;50(1):90-9. doi: 10.1097/00000637-200301000-00016.
- Wei FC, Mardini S. Free-style free flaps. Plast Reconstr Surg. 2004 Sep 15;114(4):910-6. doi: 10.1097/01.prs.0000133171.65075.81.
- Hwang JH, Kim ES, Kim KS, Kim DY, Lee SY. Latissimus dorsi muscle and its short perforator-based skin compound free flap. Ann Plast Surg. 2007 Apr;58(4):381-7. doi: 10.1097/01.sap.0000243998.35882.7d.
- Russell RC, Pribaz J, Zook EG, Leighton WD, Eriksson E, Smith CJ. Functional evaluation of latissimus dorsi donor site. Plast Reconstr Surg. 1986 Sep;78(3):336-44. doi: 10.1097/00006534-198609000-00009.
- Wei FC, Jain V, Celik N, Chen HC, Chuang DC, Lin CH. Have we found an ideal soft-tissue flap? An experience with 672 anterolateral thigh flaps. Plast Reconstr Surg. 2002 Jun;109(7):2219-26; discussion 2227-30. doi: 10.1097/00006534-200206000-00007.
- Kim JT, Koo BS, Kim SK. The thin latissimus dorsi perforator-based free flap for resurfacing. Plast Reconstr Surg. 2001 Feb;107(2):374-82. doi: 10.1097/00006534-200102000-00012.
- Lin CT, Huang JS, Yang KC, Hsu KC, Chen JS, Chen LW. Reliability of anatomical landmarks for skin perforators of the thoracodorsal artery perforator flap. Plast Reconstr Surg. 2006 Nov;118(6):1376-1386. doi: 10.1097/01.prs.0000239525.44657.81.
- Hallock GG. Direct and indirect perforator flaps: the history and the controversy. Plast Reconstr Surg. 2003 Feb;111(2):855-65; quiz 866. doi: 10.1097/01.PRS.0000040462.38363.C7.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
3 oktober 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
31 augusti 2020
Avslutad studie (Förväntat)
28 februari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 augusti 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 september 2018
Första postat (Faktisk)
5 september 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 september 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 september 2018
Senast verifierad
1 september 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- TAPF
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .