Ursodeoxycholic Acid, Silymarin, 항산화제 및 Colchicine이 SVR 후 HCV의 섬유증 퇴행에 미치는 영향 (fib-reversal)
2018년 11월 23일 업데이트: Amr Shaaban Hanafy, Zagazig University
지속적인 바이러스 반응을 달성한 후 HCV의 섬유증 퇴행에 대한 우르소데옥시콜산, 실리마린, 항산화제 및 콜히친의 영향
HCV 관리에 직접 작용하는 항바이러스제가 도입됨에 따라 포함 기준 범위가 대상성 간경변증 환자와 비대상성 간 질환 환자를 포함하도록 확대되었습니다. 페길화된 인터페론 기반 요법에 의한 치료에 필요한 제한적이고 엄격한 포함 기준에 의해 제공되지 않은 기회.
이로 인해 SVR을 달성한 후에도 간경화의 진행성 간 섬유화 환자 수가 증가했습니다. 섬유화 진행 중단에 대한 SVR의 영향에 대한 논쟁이 제기되었습니다. 일부 연구에서는 환자가 사망률, 이환율 감소 및 삶의 질 개선을 통해 SVR의 혜택을 받는다고 가정했습니다. 그러나 일부 환자는 SVR 달성에도 불구하고 섬유증 수준을 유지하거나 심지어 간경화로 진행될 수 있으며 간세포암종의 위험은 바이러스 박멸 후에도 남아 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
400
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성 HCV
- 대상성 간질환(소아 클래스 A-B)
- 지속적인 바이러스 반응
- fibroscan> 12.5 kPa에 의한 간 경직은 간경변증을 나타냅니다.
제외 기준:
- 보상되지 않은 간 질환
- 만성 활동성 HCV
- 간세포 암
- 알코올성 간질환, 자가면역성 간질환, 약물성 간질환 등 기타 간질환
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 스터디 그룹
섬유스캔으로 대상성 간경변(F4) 환자 200명; Child Turcotte Pugh 점수 A는 지속적인 바이러스 반응을 달성한 후 항섬유화제로 치료합니다.
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실리마린 140 하루 3번
다른 이름들:
우르소데옥시콜산 500
다른 이름들:
베타 카로틴 - 6Mg 비타민 C - 200Mg 비타민 E - 50Mg
다른 이름들:
콜히친 0.6
1년 동안 6개월마다 복부 초음파 및 섬유스캔 추적
다른 이름들:
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위약 비교기: 대조군
섬유스캔으로 대상성 간경변(F4) 환자 200명; Child Turcotte Pugh 점수 A, 지속적인 바이러스 반응을 달성한 후 개입 없이 후속 조치를 취할 것입니다.
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1년 동안 6개월마다 복부 초음파 및 섬유스캔 추적
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Fibroscan에 의한 간 경직도 측정 개선
기간: 일년
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6개월마다 Fibroscan에 의한 간 경직도 평가
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일년
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향상된 문맥 고혈압 매개변수
기간: 일년
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6개월마다 초음파와 도플러를 이용하여 문맥직경, 비정맥직경, 문맥울혈지수 평가
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일년
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향상된 비장 강성 측정
기간: 일년
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초음파 및 fibroscan에 의한 평가
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 2일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 1일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 23일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 37801
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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