Jovenes Sanos: IPV 및 RC 방지
2021년 8월 5일 업데이트: Argentina Servin, MD, MPH, University of California, San Diego
Jovenes Sanos: 소외된 청소년 사이에서 IPV 및 생식 강요 방지
이 연구의 주요 목적은 멕시코 문화 및 가족 계획 의료 환경(Jovenes Sanos로 이름 변경)에 맞게 생식 강압 및 의도하지 않은 임신을 해결하도록 설계된 중재(ARCHES - 의료 환경 내 생식 강압 해결)의 소규모 일치 클러스터 제어 시험을 수행하는 것입니다. ) 수요가 높은 이 중저소득 국가에서 수용 가능성, 타당성 및 효능에 관한 초기 데이터를 제공하기 위해.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트 컨소시엄은 멕시코 바하칼리포르니아주 티후아나에 있는 두 지역사회 보건 센터에 ARCHES 모델을 구현할 것입니다.
ARCHES(적응)의 2-arm 파일럿 연구는 개입 또는 통제(즉, 치료 표준)에 무작위로 할당된 2개의 비교 가능한 지역 보건 센터에서 추출한 16-20세의 80명의 여성 FP 클라이언트(40개 개입, 40개 통제)로 수행됩니다. .
기본 데이터는 일상적인 FP 서비스 제공 전에 수집되며, 클라이언트의 FP 약속 직후 짧은 종료 설문조사가 수행됩니다(ARCHES 또는 표준 FP 상담이 이 방문 중에 제공됨).
후속 데이터는 개입 후 3개월에 수집됩니다.
각 시점의 데이터는 스페인어로 된 30분 오디오 컴퓨터 지원 자가 인터뷰(ACASI)를 통해 수집됩니다.
데이터는 또한 프로그램 구현의 품질(즉, 프로세스 평가)을 평가하여 의도한 대로 프로그램을 구현하고 구현에 대한 예상치 못한 장벽을 보장하기 위해 수집됩니다.
데이터 수집 절차 작성, 품질 관리 데이터 검토 및 결과 해석은 전체 멘토링/교육 위원회와 협력하여 이루어집니다.
최근 IPV/RC(n=20)가 있는 16-20세 여성 청소년 FP 고객과의 심층 인터뷰(IDI) 청소년 내담자 사이에서 IPV 및 RC의 보급 및 영향에 대한 인식과 IPV 및 RC 식별에 대한 장벽을 식별하기 위한 2개의 비교 가능한 도시 지역사회 보건 센터.
참여 지역 보건소의 FP 카운셀러와 FG가 진행됩니다(n=2; 그룹당 참가자 6-8명).
이러한 커뮤니티 보건 센터의 FP 카운셀러는 지난 6개월 동안 최소 10명의 여성 청소년 고객에게 FP 서비스를 제공한 경험을 기준으로 참여하도록 의도적으로 선택됩니다.
개입 현장에서 FP 카운셀러는 표준 치료 관행에 통합된 개입을 제공합니다. 제어 사이트에서 FP 카운셀러는 표준 치료 서비스만 제공합니다.
16~20세 참가자를 대상으로 한 분석 결과는 이 지역 청소년의 생식 건강을 개선하고 GBV를 줄이기 위한 효과적인 전략으로 ARCHES를 고려하는 데 도움이 되는 결과를 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
124
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준: a) 지역사회 보건 센터에서 자발적인 FP 서비스를 찾는 고객; b) 16-20세; c) 생물학적으로 여성; d) 기준선, 종료 및 3개월 후속 조사를 완료할 의향이 있습니다. e) 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다. f) 스페인어로 글을 읽을 수 있습니다. g) 최근 RC에 대해 양성 선별; h) 티후아나에 거주하며 향후 12개월 동안 이사할 계획이 없습니다. i) 프로젝트 참여 결정을 방해할 수 있는 인지 장애가 없음(Folstein Mini-Mental Exam 사용) j) IDI(질적 단계)에 참여하지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: 표준 가족 계획
상담 클라이언트는 표준 FP 상담 서비스를 받습니다.
|
|
|
실험적: FP 상담에 Jovenes Sanos 개입
클라이언트는 표준 FP 카운셀링 서비스 외에 Jovenes Sanos 개입을 받습니다.
|
중재 클리닉의 FP 상담사는 a) FP 방법의 파트너 감지 위험에 대한 상담 및 교육, 표준 FP 상담에 통합된 파트너 감지 위험을 최소화하기 위해 FP 방법을 사용하는 여성 및 여아의 전략을 제공합니다. RC 및 IPC(즉, 스크리닝)의 경험을 공개할 기회, c) 이 정보와 클라이언트가 선택한 방법을 기반으로 방법별 상담을 제공합니다. d) IPV 생존자를 지역 IPV 지원 서비스(즉,
따뜻한 추천) 및 e) IPV 서비스뿐만 아니라 RC 및 IPV에 대한 손바닥 크기의 교육 자료를 배포합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
최근 RC
기간: 이전 3개월(기준선) 및 3개월 추적에서 변경
|
RC는 임신 강압과 피임 사보타주라는 두 가지 요소로 구성되었습니다.
임신 강압은 5개의 이분법적인 항목을 사용하여 평가되었습니다.
피임 방해 행위는 임신 촉진을 위해 파트너가 피임을 방해한 경험을 측정하는 5개의 이분법 항목을 통해 평가되었습니다.
|
이전 3개월(기준선) 및 3개월 추적에서 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
친밀한 파트너 폭력(IPV)
기간: 이전 3개월 및 이전 12개월
|
최근 IPV는 지난 3개월 동안의 폭력으로 정의되고 과거 IPV는 참가자의 주요 파트너와의 지난 12개월 동안의 폭력으로 정의됩니다.
a) 물리적 IPV: "밀고, 당기고, 때리고, 억누르기, 주먹이나 다칠 수 있는 것으로 때리기, 발로 차거나 끌기, 목을 조르거나 불태우려고 시도하기, 칼, 총, 기타 무기로 위협하기, 칼, 총, 다른 무기로 당신을 공격했습니까?"
b) 성적 IPV: "강제로 성관계를 갖기 위해 언어적 위협을 사용했거나, 신체적으로 성관계를 강요했거나, 원하지 않는 다른 성행위를 강요했습니까?"
|
이전 3개월 및 이전 12개월
|
|
피임 중단
기간: 이전 6개월 및 12개월
|
참가자가 이전 6개월 또는 12개월 동안 사용했다고 보고한 피임 방법의 사용 중단을 평가하는 항목
|
이전 6개월 및 12개월
|
|
피임 자기효능감
기간: 기준선 및 3개월 후속 조치
|
수정된 HIV 위험 감소 자기효능감 척도는 참가자가 특정 피임 행동을 실행할 수 있다고 믿는 참가자의 보고서를 측정합니다.
이것은 4개 항목 척도로 각 항목은 0-2점 사이의 3점 척도이며, 2점은 매우 자신 있음, 1점은 다소 자신 있음, 0점은 전혀 자신 없음, 총 점수 범위는 0-2점입니다. 8.
|
기준선 및 3개월 후속 조치
|
|
피임 전달
기간: 즉각적인 개입 후
|
설문조사 직전 진료소 방문 중 현대 피임법을 받은 보고.
|
즉각적인 개입 후
|
|
편파적이고 강압적인 FP 제공업체 관행
기간: 즉각적인 개입 후
|
설문조사 직전 클리닉 방문 시 FP 제공자로부터 특정 강압적 또는 차별적 행동을 경험했는지 여부를 평가하는 항목.
|
즉각적인 개입 후
|
|
IPV 서비스에 대한 지식
기간: 현재, 기준선에서 평가, 3개월 후속 조치
|
IPV를 경험하는 여성 및 소녀를 위한 나열된 지역 서비스에 대한 보고된 지식을 평가하는 항목
|
현재, 기준선에서 평가, 3개월 후속 조치
|
|
IPV 신고자 중 IPV 서비스 이용
기간: 이전 3개월 및 6개월
|
참가자가 IPV를 경험하는 여성 또는 소녀를 위해 나열된 지역 서비스에 전화를 걸거나 방문했는지 여부를 평가하는 항목 - IPV 이력을 보고하는 참가자에 대해서만 평가됩니다.
|
이전 3개월 및 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Argentina E Servin, MD, MPH, Division of Infectious Diseases and Global Public Health, University of California, San Diego
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 22일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 4일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 161741
- K23HD084756-01A1 (NIH : 국립보건원)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .