Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Jovenes Sanos: Forebyggelse af IPV og RC

5. august 2021 opdateret af: Argentina Servin, MD, MPH, University of California, San Diego

Jovenes Sanos: Forebyggelse af IPV og reproduktiv tvang blandt undertjente unge

Det primære formål med denne forskning er at udføre et lille matchet klyngekontrolforsøg med en intervention designet til at adressere reproduktiv tvang og utilsigtet graviditet (ARCHES - Addressing Reproductive Coercion in Healthcare Settings) tilpasset den mexicanske kultur- og familieplanlægningssundhedskontekst (omdøbt til Jovenes Sanos ) for at give indledende data vedrørende accept, gennemførlighed og effektivitet i dette lav- og mellemindkomstland med stort behov.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Projektkonsortiet vil implementere ARCHES-modellen på tværs af to sundhedscentre i Tijuana, Baja California, Mexico. En 2-armet pilotundersøgelse af ARCHES (tilpasset) vil blive udført med 80 kvindelige FP-klienter (40 interventioner, 40 kontrol) i alderen 16-20 fra 2 sammenlignelige sundhedscentre tilfældigt tildelt enten intervention eller kontrol (dvs. standardbehandling) . Basisdata vil blive indsamlet før rutinemæssig FP-servicelevering, med en kort exit-undersøgelse udført umiddelbart efter klientens FP-udnævnelse (ARCHES eller standard FP-rådgivning vil blive leveret under dette besøg). Opfølgningsdata vil blive indsamlet 3 måneder efter indgrebet. Data på hvert tidspunkt vil blive indsamlet via et 30-minutters audio computerassisteret selvinterview (ACASI) på spansk. Data vil også blive indsamlet for at vurdere kvaliteter af programimplementering (dvs. procesevaluering) for at sikre implementering af programmet efter hensigten samt uforudsete barrierer for implementering. Oprettelse af procedurer for dataindsamling, gennemgang af kvalitetskontroldata og fortolkning af fund vil ske i samarbejde med hele mentor-/uddannelsesudvalget. Dybdeinterviews (IDI'er) med kvindelige unge FP-klienter i alderen 16-20 år med en nylig IPV/RC (n= 20) og fokusgrupper (FG'er) (n=2; 6-8 deltagere pr. gruppe) med FP-vejledere i 2 sammenlignelige bysamfundssundhedscentre for at identificere opfattelser af forekomst og virkning af IPV og RC blandt unge klienter og barrierer for at identificere IPV og RC. FG'er med FP-rådgivere fra de deltagende sundhedscentre vil blive gennemført (n=2; 6-8 deltagere pr. gruppe). FP-rådgivere fra disse lokale sundhedscentre vil med vilje blive udvalgt til at deltage baseret på at have leveret FP-tjenester til mindst 10 kvindelige unge klienter inden for de seneste 6 måneder. På interventionssteder vil FP-rådgivere levere interventionen integreret i standard-of-care praksis; på kontrolsteder vil FP-rådgivere udelukkende levere standard-of-care-ydelser. Analyser, der er specifikke for deltagere i alderen 16-20 år, vil give resultater til at vejlede overvejelserne om ARCHES som en effektiv strategi til at forbedre den reproduktive sundhed og reducere GBV blandt unge i denne region.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

124

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
        • Division of Infectious Diseases and Global Public Health, University of California, San Diego
  • Mexico
    • Baja California
      • Tijuana, Baja California, Mexico, 22245
        • Centro de Salud Florido Morita
      • Tijuana, Baja California, Mexico
        • Centro de Salud Fransisco Villa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 20 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier: a) Klient, der søger frivillige FP-tjenester på lokale sundhedscentre; b) i alderen 16-20 år; c) Biologisk kvinde; d) villig til at gennemføre baseline-, exit- og 3-måneders opfølgningsundersøgelse; e) i stand til at give informeret samtykke; f) kan læse spansk; g) Screenet positiv for nylig RC; h) bor i Tijuana og har ingen planer om at flytte inden for de næste 12 måneder; i) Har ingen kognitiv svækkelse, der kan forstyrre deres beslutninger om at deltage i projektet (ved hjælp af Folstein Mini-Mental Exam); j) Ikke have deltaget i IDI'erne (kvalitativ fase).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Standard familieplanlægning
Rådgivning Kunder modtager standard FP-rådgivningstjenester.
EKSPERIMENTEL: Jovenes Sanos Intervention i FP-rådgivning
Klienter modtager Jovenes Sanos-interventionen ud over standard FP-rådgivningstjenester.
Adfærdsmæssigt: Jovenes Sanos
FP-rådgivere i interventionsklinikker vil a) yde rådgivning og undervisning vedrørende risiko for partnerdetektering af FP-metoder og kvinders og pigers strategier til at bruge FP-metoder til at minimere partnerdetektionsrisiko integreret i standard FP-rådgivning, b) lave korte forespørgsler for at give kunderne mulighed for muligheden for at afsløre erfaringer med RC og IPC (dvs. screening), c) yde metodespecifik rådgivning baseret på denne information og den metode, klienten har valgt, d) give understøttet kobling af IPV-overlevere til lokale IPV-supporttjenester (dvs. varm henvisning), og e) distribuere undervisningsmateriale i håndfladestørrelse om RC og IPV samt IPV-tjenester.
Andre navne:
  • BUER

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seneste RC
Tidsramme: Ændring fra tidligere 3 måneder (baseline) og 3 måneders opfølgning
RC bestod af to elementer, graviditetstvang og præventionssabotage. Graviditetstvang blev vurderet ved hjælp af 5 dikotome punkter. Præventionssabotage blev vurderet via 5 dikotome punkter, der målte erfaringer med partnerinterferens med prævention for at fremme graviditet.
Ændring fra tidligere 3 måneder (baseline) og 3 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intim partnervold (IPV)
Tidsramme: Tidligere 3 måneder og tidligere 12 måneder
Nylig IPV er defineret som vold inden for de seneste 3 måneder og Tidligere IPV som vold inden for de seneste 12 måneder med deltagerens primære partner. a) Fysisk IPV: "skubbede, trak, slog, holdt dig nede; slog dig med knytnæve eller noget, der kunne skade dig; sparkede eller slæbte dig; forsøgte at kvæle eller brænde dig; truede dig med en kniv, pistol eller andet våben; angreb dig med kniv, pistol eller andet våben?" b) Seksuel IPV: "brugte verbale trusler til at tvinge dig til at have sex; fysisk tvang dig til at have sex; eller tvang dig til at udføre andre seksuelle handlinger, når du ikke havde lyst?".
Tidligere 3 måneder og tidligere 12 måneder
Afbrydelse af prævention
Tidsramme: Tidligere 6 måneder og 12 måneder
Punkter, der vurderer ophør med brug af præventionsmetode, som deltageren rapporterede at have brugt i de foregående 6 måneder eller 12 måneder
Tidligere 6 måneder og 12 måneder
Præventions selveffektivitet
Tidsramme: Baseline og 3-måneders opfølgning
Ændret HIV-risikoreduktions-selveffektivitetsskala, som måler deltagernes rapporter om, at de tror på, at hun kan udføre visse præventionsadfærd. Dette er en 4-emne skala, hvor hvert emne har et 3-punkts mål fra 0-2, hvor en score på 2 er meget selvsikker, 1 er noget selvsikker, og 0 er slet ikke sikker, for et samlet scoreområde på 0- 8.
Baseline og 3-måneders opfølgning
Prævention levering
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
Rapport om modtagelse af moderne præventionsmetode under klinikbesøg umiddelbart før undersøgelse.
Umiddelbart efter indgreb
Forudindtaget og tvangspræget praksis for FP-udbydere
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
Elementer til at vurdere, om specificeret tvangs- eller diskriminerende adfærd blev oplevet fra en FP-udbyder under klinikbesøg umiddelbart før undersøgelsen.
Umiddelbart efter indgreb
Kendskab til IPV-tjenester
Tidsramme: Tilstede, vurderet ved baseline, 3-måneders opfølgning
Elementer, der vurderer rapporteret viden om listede lokale tjenester for kvinder og piger, der oplever IPV
Tilstede, vurderet ved baseline, 3-måneders opfølgning
Udnyttelse af IPV-tjenester blandt dem, der indberetter IPV
Tidsramme: Tidligere 3 måneder og 6 måneder
Elementer, der vurderer, om deltageren ringede til eller besøgte en listet lokal tjeneste for kvinder eller piger, der oplever IPV - kun vurderet for deltagere, der rapporterede historie om IPV.
Tidligere 3 måneder og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Diego

Samarbejdspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Comision de Salud Fronteriza Mexico - Estados Unidos
Secretaria de Salud de Baja California

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Argentina E Servin, MD, MPH, Division of Infectious Diseases and Global Public Health, University of California, San Diego

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. september 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

22. januar 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

22. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2018

Først opslået (FAKTISKE)

6. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 161741
  • K23HD084756-01A1 (NIH)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Utilsigtet graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversygdom under graviditet
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Jovenes Sanos

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner