Jovenes Sanos: Verhinderung von IPV und RC
5. August 2021 aktualisiert von: Argentina Servin, MD, MPH, University of California, San Diego
Jovenes Sanos: Prävention von IPV und reproduktivem Zwang bei unterversorgten Jugendlichen
Der Hauptzweck dieser Forschung ist die Durchführung einer kleinen, abgestimmten Cluster-Kontrollstudie einer Intervention zur Bekämpfung von reproduktivem Zwang und ungewollter Schwangerschaft (ARCHES - Addressing Reproductive Coercion within Healthcare Settings), die an den Kontext der mexikanischen Kultur und Familienplanung im Gesundheitswesen angepasst ist (umbenannt in Jovenes Sanos ), um erste Daten zur Akzeptanz, Durchführbarkeit und Wirksamkeit in diesem Land mit hohem Bedarf und niedrigem und mittlerem Einkommen bereitzustellen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Projektkonsortium wird das ARCHES-Modell in zwei kommunalen Gesundheitszentren in Tijuana, Baja California, Mexiko implementieren.
Eine zweiarmige Pilotstudie von ARCHES (angepasst) wird mit 80 weiblichen FP-Klienten (40 Intervention, 40 Kontrolle) im Alter von 16-20 Jahren durchgeführt, die aus 2 vergleichbaren kommunalen Gesundheitszentren gezogen werden, die nach dem Zufallsprinzip entweder der Intervention oder der Kontrolle (d. h. Standardbehandlung) zugewiesen werden. .
Basisdaten werden vor der routinemäßigen FP-Dienstleistung erhoben, wobei unmittelbar nach dem FP-Termin des Kunden eine kurze Abschlussbefragung durchgeführt wird (bei diesem Besuch wird eine ARCHES- oder Standard-FP-Beratung durchgeführt).
Follow-up-Daten werden 3 Monate nach der Intervention erhoben.
Die Daten werden zu jedem Zeitpunkt über ein 30-minütiges computergestütztes Audio-Selbstinterview (ACASI) in spanischer Sprache erhoben.
Es werden auch Daten gesammelt, um die Qualität der Programmumsetzung (d. h. Prozessbewertung) zu bewerten, um die beabsichtigte Durchführung des Programms sowie unvorhergesehene Hindernisse bei der Durchführung sicherzustellen.
Die Erstellung von Verfahren für die Datenerfassung, die Überprüfung von Qualitätskontrolldaten und die Interpretation der Ergebnisse erfolgt in Zusammenarbeit mit dem gesamten Mentoring-/Schulungsausschuss.
Tiefeninterviews (IDIs) mit jugendlichen FP-Klientinnen im Alter von 16-20 Jahren mit einer kürzlich durchgeführten IPV/RC (n = 20) und Fokusgruppen (FGs) (n = 2; 6-8 Teilnehmer pro Gruppe) mit FP-Beraterinnen 2 vergleichbare städtische kommunale Gesundheitszentren, um die Wahrnehmung der Prävalenz und Auswirkungen von IPV und RC bei jugendlichen Klienten und Hindernisse für die Identifizierung von IPV und RC zu identifizieren.
Es werden FGs mit FP-BeraterInnen der beteiligten Community Health Centers durchgeführt (n=2; 6-8 TeilnehmerInnen pro Gruppe).
FP-Berater aus diesen kommunalen Gesundheitszentren werden absichtlich für die Teilnahme ausgewählt, basierend darauf, dass sie in den letzten 6 Monaten FP-Dienste für mindestens 10 jugendliche Klientinnen erbracht haben.
An Interventionsstellen führen FP-Berater die Intervention integriert in die Standardbehandlungspraxis durch; An den Kontrollstandorten erbringen FP-Berater ausschließlich Standard-Versorgungsdienste.
Analysen speziell für Teilnehmer im Alter von 16 bis 20 Jahren werden Erkenntnisse liefern, die die Berücksichtigung von ARCHES als wirksame Strategie zur Verbesserung der reproduktiven Gesundheit und zur Reduzierung von GBV bei Jugendlichen in dieser Region anleiten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
124
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Baja California
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Tijuana, Baja California, Mexiko, 22245
- Centro de Salud Florido Morita
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Tijuana, Baja California, Mexiko
- Centro de Salud Fransisco Villa
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California
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La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093
- Division of Infectious Diseases and Global Public Health, University of California, San Diego
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 20 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien: a) Klient, der freiwillige FP-Dienste in kommunalen Gesundheitszentren sucht; b)Alter 16-20 Jahre; c) biologisch weiblich; d) Bereitschaft zur Teilnahme an der Ausgangs-, Ausgangs- und 3-Monats-Follow-up-Umfrage; e) in der Lage sein, eine informierte Einwilligung zu erteilen; f) in Spanisch bewandert sein; g) Positiv auf kürzlich aufgetretene RC gescreent; h) in Tijuana wohnen und nicht planen, in den nächsten 12 Monaten umzuziehen; i) keine kognitive Beeinträchtigung haben, die ihre Entscheidung beeinträchtigen könnte, an dem Projekt teilzunehmen (unter Verwendung von Folstein Mini-Mental Exam); j) nicht an den IDIs (qualitative Phase) teilgenommen haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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KEIN_EINGRIFF: Standard-Familienplanung
Beratung Kunden erhalten standardmäßige FP-Beratungsdienste.
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EXPERIMENTAL: Jovenes Sanos Intervention in der FP-Beratung
Klienten erhalten die Intervention von Jovenes Sanos zusätzlich zu den standardmäßigen FP-Beratungsdiensten.
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FP-Berater in Interventionskliniken werden a) Beratung und Aufklärung über das Risiko der Partnererkennung von FP-Methoden und die Strategien von Frauen und Mädchen zur Verwendung von FP-Methoden zur Minimierung des Partnererkennungsrisikos anbieten, die in die Standard-FP-Beratung integriert sind, b) kurze Anfragen stellen, um Klienten zu erlauben die Möglichkeit, Erfahrungen mit RC und IPC (d. h. Screening) offenzulegen, c) eine methodenspezifische Beratung auf der Grundlage dieser Informationen und der vom Klienten gewählten Methode bereitzustellen, d) eine unterstützte Verbindung von IPV-Überlebenden zu lokalen IPV-Unterstützungsdiensten bereitzustellen (d. h.
herzliche Empfehlung) und e) verteilen handtellergroße Schulungsmaterialien über RC und IPV sowie IPV-Dienste.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Neuer RC
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den letzten 3 Monaten (Baseline) und 3-Monats-Follow-up
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RC bestand aus zwei Elementen, Schwangerschaftszwang und Sabotage der Geburtenkontrolle.
Schwangerschaftszwang wurde anhand von 5 dichotomen Items bewertet.
Die Sabotage der Empfängnisverhütung wurde anhand von 5 dichotomen Items bewertet, in denen die Erfahrungen der Partnereinmischung in die Empfängnisverhütung zur Förderung der Schwangerschaft gemessen wurden.
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Veränderung gegenüber den letzten 3 Monaten (Baseline) und 3-Monats-Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gewalt in der Partnerschaft (IPV)
Zeitfenster: Vor 3 Monaten und vor 12 Monaten
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Aktuelle IPV ist definiert als Gewalt in den letzten 3 Monaten und vergangene IPV als Gewalt in den letzten 12 Monaten mit dem Hauptpartner des Teilnehmers.
a) Physische IPV: „Sie hat Sie gestoßen, gezogen, geschlagen, niedergehalten; Sie mit der Faust oder etwas geschlagen, das Sie verletzen könnte; Sie getreten oder gezogen; versucht, Sie zu erwürgen oder zu verbrennen; Ihnen mit einem Messer, einer Waffe oder einer anderen Waffe gedroht; dich mit einem Messer, einer Waffe oder einer anderen Waffe angegriffen?"
b) Sexuelle IPV: „Verbale Drohungen verwendet, um Sie zum Sex zu zwingen, Sie körperlich zum Sex gezwungen oder Sie zu anderen sexuellen Handlungen gezwungen, wenn Sie dies nicht wollten?“.
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Vor 3 Monaten und vor 12 Monaten
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Absetzen der Empfängnisverhütung
Zeitfenster: Vor 6 Monaten und 12 Monaten
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Items zur Bewertung des Abbruchs der Anwendung einer Verhütungsmethode, die die Teilnehmerin in den letzten 6 Monaten oder 12 Monaten verwendet hatte
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Vor 6 Monaten und 12 Monaten
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Selbstwirksamkeit der Empfängnisverhütung
Zeitfenster: Baseline und 3-Monats-Follow-up
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Modifizierte Selbstwirksamkeitsskala zur Reduzierung des HIV-Risikos, die die Berichte der Teilnehmer misst, dass sie glauben, dass sie bestimmte Verhütungsverhalten anwenden können.
Dies ist eine 4-Punkte-Skala, bei der jeder Punkt ein 3-Punkte-Maß von 0-2 hat, wobei eine Punktzahl von 2 sehr zuversichtlich, 1 etwas zuversichtlich und 0 überhaupt nicht zuversichtlich bedeutet, was einen Gesamtpunktzahlbereich von 0-2 bedeutet. 8.
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Baseline und 3-Monats-Follow-up
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Empfängnisverhütung
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Bericht über den Erhalt einer modernen Verhütungsmethode während des Klinikbesuchs unmittelbar vor der Befragung.
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Voreingenommene und erzwungene Praktiken von FP-Anbietern
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Items zur Beurteilung, ob bestimmte Zwangs- oder Diskriminierungsverhalten von einem FP-Anbieter während eines Klinikbesuchs unmittelbar vor der Umfrage erlebt wurden.
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Kenntnisse über IPV-Dienste
Zeitfenster: Vorhanden, zu Studienbeginn beurteilt, 3-Monats-Follow-up
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Items zur Bewertung des gemeldeten Wissens über aufgelistete lokale Dienste für Frauen und Mädchen, die IPV erleben
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Vorhanden, zu Studienbeginn beurteilt, 3-Monats-Follow-up
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Nutzung von IPV-Diensten durch diejenigen, die IPV melden
Zeitfenster: Vor 3 Monaten und 6 Monaten
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Items, die bewerten, ob der Teilnehmer einen aufgelisteten lokalen Dienst für Frauen oder Mädchen mit IPV angerufen oder besucht hat – nur für Teilnehmer bewertet, die über eine Vorgeschichte von IPV berichten.
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Vor 3 Monaten und 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Argentina E Servin, MD, MPH, Division of Infectious Diseases and Global Public Health, University of California, San Diego
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
15. September 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
22. Januar 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
22. Januar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. August 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. September 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
6. September 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
9. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 161741
- K23HD084756-01A1 (NIH)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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