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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03667794
폐고혈압(PH) 환자의 새로운 폐 기능 매개변수 평가
2018년 9월 12일 업데이트: Dr. Frederik Trinkmann, Universitätsmedizin Mannheim
폐고혈압 환자의 소기도 침범과 이상적인 진단 방법에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
따라서 연구자들은 PH 환자의 기도 기능 평가를 위해 새로운 또는 널리 사용되지 않는 폐 기능 검사를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
75
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
PH 그룹: PH의 알려진 또는 최초 진단
건강한 대조군: 전신 혈량 측정법 및 전이 인자를 포함한 정상적인 폐 기능 검사, 이전에 진단된 폐 질환 및 호흡기 증상 없음.
비건강 대조군: COPD, 유육종증, 천식 또는 섬유증을 포함한 안정적인 폐 동반이환 및 비폐 동반이환.
설명
포함 기준:
- PH의 알려진 또는 최초 진단
제외 기준:
- 폐 기능 검사를 수행할 수 없음
- 참여할 수 없거나 참여하지 않으려는
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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PH 환자
PH의 알려진 또는 최초 진단을 받은 환자
|
기존의 폐 기능 매개변수 측정
중추 및 말초 기도 저항 측정
환기 이질성 측정
|
|
건강한 컨트롤
건강한 대조군은 전신 혈량 측정법 및 전이 인자를 포함한 정상적인 폐 기능 검사를 받았으며 이전에 진단된 폐 질환 및 호흡기 증상이 없었습니다.
|
기존의 폐 기능 매개변수 측정
중추 및 말초 기도 저항 측정
환기 이질성 측정
|
|
비정상 컨트롤
건강하지 않은 대조군은 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 유육종증, 천식 또는 섬유증을 포함한 안정적인 폐 동반이환 및 비폐 동반이환을 갖는 것이 허용되었습니다.
|
기존의 폐 기능 매개변수 측정
중추 및 말초 기도 저항 측정
환기 이질성 측정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
협회
기간: 30 분
|
폐 청소 지수(LCI)의 그룹 간 차이
|
30 분
|
|
D5-20
기간: 30 분
|
저항의 주파수 의존성의 그룹 간 차이(D5-20)
|
30 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
작은기도 저항을 구별
기간: 30 분
|
임펄스 오실로메트리의 판별 능력 평가
|
30 분
|
|
차별 환기 이질성
기간: 30 분
|
다중 호기 세척의 식별 능력 평가
|
30 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Frederik Trinkmann, MD, Universitätsmedizin Mannheim
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 10일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
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