肺高血圧症 (PH) 患者における新規肺機能パラメーターの評価
2018年9月12日 更新者：Dr. Frederik Trinkmann、Universitätsmedizin Mannheim
肺高血圧症患者における小気道の影響や理想的な診断アプローチについてはほとんど知られていません。
したがって、研究者らは、PH 患者の気道機能を評価するための新規またはあまり広く使用されていない肺機能検査を評価することを目的としました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
75
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
PH グループ: PH の既知または最初の診断
健康な対照者：全身プレチスモグラフィーおよび伝達因子を含む正常な肺機能検査があり、以前に肺疾患と診断されておらず、呼吸器症状もない。
非健康な対照：COPD、サルコイドーシス、喘息、線維症などの安定した肺の併存疾患および非肺併存疾患。
説明
包含基準:
- PHの既知または最初の診断
除外基準:
- 肺機能検査を実施できない
- 参加できない、または参加したくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
PH患者
PHの既知または最初の診断を受けた患者
|
従来の肺機能パラメータの測定
中枢および末梢気道抵抗の測定
換気の不均一性の測定
|
|
健康的なコントロール
健康な対照者は、全身プレチスモグラフィーおよび伝達因子を含む正常な肺機能検査を受けており、以前に肺疾患と診断されたことはなく、呼吸器症状もありませんでした。
|
従来の肺機能パラメータの測定
中枢および末梢気道抵抗の測定
換気の不均一性の測定
|
|
不健全なコントロール
非健康な対照には、慢性閉塞性肺疾患（COPD）、サルコイドーシス、喘息、線維症などの安定した肺の併存疾患および非肺の併存疾患を持たせることが許可された。
|
従来の肺機能パラメータの測定
中枢および末梢気道抵抗の測定
換気の不均一性の測定
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
国際協会
時間枠：30分
|
肺クリアランス指数（LCI）のグループ間差
|
30分
|
|
D5-20
時間枠：30分
|
抵抗の周波数依存性におけるグループ間の差異 (D5-20)
|
30分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
気道抵抗が小さいことの識別
時間枠：30分
|
インパルスオシロメトリーの識別能力の評価
|
30分
|
|
換気の不均一性の識別
時間枠：30分
|
複数の呼気洗い流しの識別能力の評価
|
30分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Frederik Trinkmann, MD、Universitätsmedizin Mannheim
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年7月1日
一次修了 (実際)
2017年7月31日
研究の完了 (実際)
2017年7月31日
試験登録日
最初に提出
2018年9月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月10日
最初の投稿 (実際)
2018年9月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月12日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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